«Готовьте на здоровье, исследование 2»: Мониторинг благополучия и здоровья в сообществе (основное исследование) (C2H2)
«Готовим на здоровье 2»: Мониторинг благополучия и здоровья в обществе
Нездоровый образ жизни является основным фактором, способствующим возникновению хронических заболеваний, которые ложатся огромным финансовым бременем на системы здравоохранения ЕС. К сожалению, сообщение общественного здравоохранения не смогло повлиять на потребителей, чтобы они изменили свои привычки.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы оценить влияние регулярного мониторинга в течение 1 года на самочувствие и пищевые привычки здоровых добровольцев.
Это исследование следует за пилотным исследованием «Готовьте на здоровье» и предназначено для подтверждения результатов, полученных с помощью инструментов, используемых в C2H, на большей популяции (25–50 лет).
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сегодня медицина в основном лечебно-реактивная интересует прежде всего больных людей. Теперь, когда наше западное население стареет, мы сталкиваемся с резким ростом заболеваемости/распространенности хронических заболеваний, которые влекут за собой невыносимые финансовые затраты. Ресурсы общества истощаются из-за растущих затрат на лечение болезней и постепенное улучшение нашей существующей системы здравоохранения. Требуются немедленные действия, чтобы обратить вспять эти тенденции. Сдвиг парадигмы будет заключаться в переходе от реактивной к проактивной медицине, которая пропагандирует здоровый образ жизни, чтобы снизить заболеваемость хроническими состояниями с помощью медицины P4, которая является профилактической, интерактивной, предиктивной и персонализированной.
Однако нездоровый образ жизни является основным фактором, способствующим возникновению хронических заболеваний, которые ложатся огромным финансовым бременем на системы здравоохранения ЕС. Недостаточная физическая активность, неправильное питание и ожирение являются значительными факторами риска развития рака, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний органов грудной клетки, нарушений обмена веществ и ведущими причинами заболеваемости и преждевременной смертности. Клинические исследования показывают, что различные состояния можно предотвратить, а иногда и обратить вспять путем адаптации здоровых привычек. Но сообщение общественного здравоохранения не смогло повлиять на потребителей, чтобы они изменили свои привычки. Следовательно, считается золотым стандартом, что лучшее питание и лучшее здоровье снизят риск хронических заболеваний, таких как ожирение и сердечно-сосудистые заболевания, которые сильно сказываются на расходах на здравоохранение. В отчете Национальной ассамблеи Франции стоимость ожирения для медицинского страхования оценивается, если добавить суточные расходы на уход за больными, от 2 до 6 миллиардов евро в год (до 4,6% текущих расходов на здравоохранение). Как недавно подытожила Кэролайн К. Крамер, в 2015 г. умеренная потеря веса связана с благоприятными клиническими исходами. Потеря веса на 7% (изменение образа жизни) уменьшила прогрессирование диабета (-58%). Собранные данные, предназначенные для медицинских работников, также позволят лучше проводить диагностику и разрабатывать более эффективные стратегии лечения. К сожалению, свободноживущие люди часто плохо оценивают здоровье своего рациона (выбор компонентов пищи, методы приготовления пищи и размер порций). Кроме того, недостаточно осведомлены о контекстуальных особенностях, влияющих на пищевое поведение, и даже там, где есть мотивация к изменению, люди с трудом претворяют добрые намерения в здоровое поведение. Следовательно, их повседневные ограничения (нехватка времени, отсутствие знаний, ограничивающие семейные и культурные привычки, личные вкусы) мешают им соблюдать и принимать рекомендованный на национальном уровне здоровый образ жизни.
В этом исследовании за добровольцами будут наблюдать в течение одного года.
За благополучием будут следить:
- такие опросы, как FFQ, IPAQ, SF36, пищевые привычки.
- измерение активности
- наблюдение за весом в течение года, измерение талии
- пищевые биомаркеры
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Основные критерии включения:
- 25 лет ≤ Возраст ≤50 лет
- Живите в семье и будьте главным человеком, который готовит еду
- Уметь пользоваться средствами индивидуального контроля здоровья;
- Согласие взрослых, проживающих в районе Гренобля, Франция
- иметь действующее интернет-соединение с доступом из дома;
- Иметь юридическую возможность дать согласие.
- Лицо, связанное с социальным обеспечением
Основные критерии исключения:
- Находиться под хроническим использованием лекарств; (кроме контрацепции или длительного лечения головной боли)
- Жизненный прогноз занимается в течение 12 месяцев;
- Недавнее хирургическое вмешательство или госпитализация (< 6 месяцев)
- Неспособность понимать, следовать целям и методам из-за когнитивных или языковых проблем;
- Вероятность отойти от географической зоны включения (материковая Франция);
- Быть недоступным (т.е. работа за границей) в течение двух месяцев после включения;
- Беременные женщины, кормящие и роженицы
- Занятия спортом на высоком уровне (более 7 часов в неделю или 1 час в день)
- Субъект административного или судебного контроля, лицо, находящееся под защитой закона.
- Ежедневное потребление алкоголя > 20 г для женщин и > 30 г для мужчин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процедура коучинга
Добровольцы получат обновленные национальные рекомендации по питанию в отношении продуктов питания и физической активности с последующим наблюдением в течение года, а также получат связанное обучение.
|
В этом исследовании за добровольцами будут наблюдать в течение одного года. За благополучием будут следить:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Альтернативного индекса здорового питания-2010 (AHEI-2010)
Временное ограничение: 1 год
|
рассчитано с помощью опросников частоты приема пищи
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Scalbert A, Brennan L, Manach C, Andres-Lacueva C, Dragsted LO, Draper J, Rappaport SM, van der Hooft JJ, Wishart DS. The food metabolome: a window over dietary exposure. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1286-308. doi: 10.3945/ajcn.113.076133. Epub 2014 Apr 23.
- Hood L, Auffray C. Participatory medicine: a driving force for revolutionizing healthcare. Genome Med. 2013 Dec 23;5(12):110. doi: 10.1186/gm514. eCollection 2013. No abstract available.
- Hood L, Flores M. A personal view on systems medicine and the emergence of proactive P4 medicine: predictive, preventive, personalized and participatory. N Biotechnol. 2012 Sep 15;29(6):613-24. doi: 10.1016/j.nbt.2012.03.004. Epub 2012 Mar 18.
- Hood L, Price ND. Demystifying disease, democratizing health care. Sci Transl Med. 2014 Feb 26;6(225):225ed5. doi: 10.1126/scitranslmed.3008665. No abstract available.
- Dzau VJ, Ginsburg GS, Van Nuys K, Agus D, Goldman D. Aligning incentives to fulfil the promise of personalised medicine. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2118-9. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60722-X. Epub 2015 May 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2576.
- Kramer CK. Weight loss is a useful therapeutic objective. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):211-5. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.003. Epub 2014 Aug 14.
- Gooding HC, Shay CM, Ning H, Gillman MW, Chiuve SE, Reis JP, Allen NB, Lloyd-Jones DM. Optimal Lifestyle Components in Young Adulthood Are Associated With Maintaining the Ideal Cardiovascular Health Profile Into Middle Age. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 29;4(11):e002048. doi: 10.1161/JAHA.115.002048.
- Castellano-Escuder P, Gonzalez-Dominguez R, Vaillant MF, Casas-Agustench P, Hidalgo-Liberona N, Estanyol-Torres N, Wilson T, Beckmann M, Lloyd AJ, Oberli M, Moinard C, Pison C, Borel JC, Joyeux-Faure M, Sicard M, Artemova S, Terrisse H, Dancer P, Draper J, Sanchez-Pla A, Andres-Lacueva C. Assessing Adherence to Healthy Dietary Habits Through the Urinary Food Metabolome: Results From a European Two-Center Study. Front Nutr. 2022 Jun 9;9:880770. doi: 10.3389/fnut.2022.880770. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC16.283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
NCT02240290Завершенный
-
NCT03769389ЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy Volunteers
-
NCT07186283ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT06698861ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT01340157ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT03545399ЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
NCT07386730РекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Процедура коучинга
-
NCT07067398РекрутингСердечно-сосудистые | Сердечно-сосудистое здоровье | Сердечно-сосудистый (СС) риск | Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
-
NCT03194503ЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствия
-
NCT01912430Завершенный
-
NCT05619705РекрутингИзбыточный вес и ожирение | Поведение, Здоровье | Удержание веса после родов | Прибавка в весе при беременности