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„Cook to Health Study 2“: Überwachung von Wohlbefinden und Gesundheit in der Gemeinschaft (Hauptstudie) (C2H2)

7. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

„Cook to Health 2“: Überwachung des Wohlbefindens und der Gesundheit in der Gemeinschaft

Ungesunde Lebensstile sind Hauptfaktoren für chronische Erkrankungen, die eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme der EU darstellen. Leider gelang es der Kommunikation von Public Health nicht, die Verbraucher dazu zu bewegen, ihre Gewohnheiten zu ändern.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer regelmäßigen Überwachung während eines Jahres auf das Wohlbefinden und die Ernährungsgewohnheiten gesunder Freiwilliger zu bewerten.

Diese Studie folgt auf die Pilotstudie „Cook to Health“ und soll die Ergebnisse bestätigen, die mit den in C2H verwendeten Instrumenten in einer größeren Population (25–50 Jahre) erzielt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage ist die Medizin, hauptsächlich heilend und reaktiv, vor allem für kranke Menschen von Interesse. Jetzt, da unsere westliche Bevölkerung altert, sind wir mit einem starken Anstieg der Inzidenz/Prävalenz chronischer Krankheiten konfrontiert, deren finanzielle Kosten unerträglich werden. Die Ressourcen der Gesellschaft werden durch die steigenden Kosten des Krankheitsmanagements und der schrittweisen Verbesserungen unseres bestehenden Gesundheitssystems erschöpft. Um diese Trends umzukehren, sind sofortige Maßnahmen erforderlich. Der Paradigmenwechsel würde darin bestehen, von einer reaktiven zu einer proaktiven Medizin überzugehen, die einen gesunden Lebensstil fördert, um das Auftreten chronischer Erkrankungen durch präventive, partizipative, prädiktive und personalisierte P4-Medizin zu verringern.

Allerdings sind ungesunde Lebensstile wichtige Faktoren für chronische Erkrankungen, die eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme der EU darstellen. Unzureichende körperliche Aktivität, schlechte Ernährung und Fettleibigkeit sind bedeutende Risikofaktoren für Krebs, Herz-Kreislauf-, Brust- und Stoffwechselstörungen und Hauptursachen für Morbidität und vorzeitige Mortalität. Klinische Studien zeigen, dass verschiedene Erkrankungen durch die Anpassung gesunder Gewohnheiten verhindert und manchmal sogar rückgängig gemacht werden können. Die Kommunikation der öffentlichen Gesundheit konnte die Verbraucher jedoch nicht dazu bewegen, ihre Gewohnheiten zu ändern. Daher gilt es als Goldstandard, dass eine bessere Ernährung und eine bessere Gesundheit das Risiko chronischer Krankheiten wie Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern, die sich stark auf die Gesundheitsausgaben auswirken. Ein Bericht der französischen Nationalversammlung schätzt die Kosten der Fettleibigkeit für die Krankenversicherung, wenn wir die Tagegelder für die Krankenpflegekosten hinzufügen, auf zwischen 2 und 6 Milliarden Euro pro Jahr (bis zu 4,6 % der aktuellen Gesundheitsausgaben). Wie kürzlich von Caroline K. Kramer I 2015 zusammengefasst, ist ein moderater Gewichtsverlust mit günstigen klinischen Ergebnissen verbunden. Eine Gewichtsabnahme von 7 % (Änderung des Lebensstils) verringerte das Fortschreiten des Diabetes (-58 %). Die an Gesundheitsfachkräfte gerichteten gesammelten Daten werden auch eine bessere Leitdiagnostik und effizientere Pflegestrategien ermöglichen. Unglücklicherweise sind freilebende Menschen oft nicht in der Lage, die Gesundheit ihrer eigenen Ernährung einzuschätzen (Auswahl der Mahlzeitenbestandteile, Kochmethoden und Portionsgrößen beim Essen). Darüber hinaus mangelt es an Bewusstsein für die kontextuellen Merkmale, die das Essverhalten beeinflussen, und selbst wenn die Motivation zur Veränderung vorhanden ist, fällt es den Menschen schwer, gute Absichten in gesundes Verhalten umzusetzen. Daher erschweren ihre alltäglichen Zwänge (Zeitmangel, mangelndes Wissen, einschränkende familiäre und kulturelle Gewohnheiten, persönliche Vorlieben) die Einhaltung und Übernahme der landesweit empfohlenen gesunden Lebensweise.

In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet.

Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:

  • Umfragen wie FFQ, IPAQ, SF36, Ernährungsgewohnheiten.
  • Aktimetriemessung
  • Nachkontrolle von Gewicht und Taillenumfang nach einem Jahr
  • Ernährungsbiomarker

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • University Hospital Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  • 25 Jahre ≤ Alter ≤50 Jahre
  • Lebe in einer Familie und sei die Hauptperson, die Mahlzeiten zubereitet
  • In der Lage sein, die persönlichen Gesundheitsüberwachungsgeräte zu verwenden;
  • Einwilligende Erwachsene mit Sitz im Raum Grenoble in Frankreich
  • über eine gültige Internetverbindung mit Zugriff von zu Hause verfügen;
  • Sie müssen rechtlich in der Lage sein, Ihre Einwilligung zu erteilen.
  • Sozialversicherungspflichtige Person

Hauptausschlusskriterien:

  • Sie müssen regelmäßig Medikamente einnehmen. (außer Empfängnisverhütung oder chronische Behandlung von Kopfschmerzen)
  • Vitalprognose innerhalb von 12 Monaten erstellt;
  • Kürzlicher chirurgischer Eingriff oder Krankenhausaufenthalt (< 6 Monate)
  • Aufgrund von kognitiven oder sprachlichen Problemen nicht in der Lage sein, Ziele und Methoden zu verstehen und zu befolgen;
  • Es ist wahrscheinlich, dass Sie sich aus der geografischen Inklusionszone (Festlandfrankreich) entfernen.
  • Nicht verfügbar sein (z. B. Arbeitseinsatz im Ausland) für die zwei Monate nach der Aufnahme;
  • Schwangere, Stillende und Gebärende
  • Sport auf hohem Niveau betreiben (mehr als 7h/Woche oder 1h/Tag)
  • Subjekt unter behördlicher oder gerichtlicher Kontrolle, Person, die durch das Gesetz geschützt ist.
  • Täglicher Alkoholkonsum >20g bei Frauen und > 30g bei Männern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching-Verfahren
Die Freiwilligen erhalten aktualisierte nationale Ernährungsrichtlinien zu Ernährung und körperlicher Aktivität mit einer einjährigen Nachuntersuchung sowie angeschlossenem Coaching.

In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet.

Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:

  • Umfragen wie FFQ, IPAQ, SF36, Ernährungsgewohnheiten.
  • Aktimetriemessung
  • Nachkontrolle von Gewicht und Taillenumfang nach einem Jahr
  • Ernährungsbiomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alternative Bewertung des Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Zeitfenster: 1 Jahr
berechnet anhand von Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC16.283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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