„Cook to Health Study 2“: Überwachung von Wohlbefinden und Gesundheit in der Gemeinschaft (Hauptstudie) (C2H2)
„Cook to Health 2“: Überwachung des Wohlbefindens und der Gesundheit in der Gemeinschaft
Ungesunde Lebensstile sind Hauptfaktoren für chronische Erkrankungen, die eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme der EU darstellen. Leider gelang es der Kommunikation von Public Health nicht, die Verbraucher dazu zu bewegen, ihre Gewohnheiten zu ändern.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer regelmäßigen Überwachung während eines Jahres auf das Wohlbefinden und die Ernährungsgewohnheiten gesunder Freiwilliger zu bewerten.
Diese Studie folgt auf die Pilotstudie „Cook to Health“ und soll die Ergebnisse bestätigen, die mit den in C2H verwendeten Instrumenten in einer größeren Population (25–50 Jahre) erzielt wurden.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage ist die Medizin, hauptsächlich heilend und reaktiv, vor allem für kranke Menschen von Interesse. Jetzt, da unsere westliche Bevölkerung altert, sind wir mit einem starken Anstieg der Inzidenz/Prävalenz chronischer Krankheiten konfrontiert, deren finanzielle Kosten unerträglich werden. Die Ressourcen der Gesellschaft werden durch die steigenden Kosten des Krankheitsmanagements und der schrittweisen Verbesserungen unseres bestehenden Gesundheitssystems erschöpft. Um diese Trends umzukehren, sind sofortige Maßnahmen erforderlich. Der Paradigmenwechsel würde darin bestehen, von einer reaktiven zu einer proaktiven Medizin überzugehen, die einen gesunden Lebensstil fördert, um das Auftreten chronischer Erkrankungen durch präventive, partizipative, prädiktive und personalisierte P4-Medizin zu verringern.
Allerdings sind ungesunde Lebensstile wichtige Faktoren für chronische Erkrankungen, die eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme der EU darstellen. Unzureichende körperliche Aktivität, schlechte Ernährung und Fettleibigkeit sind bedeutende Risikofaktoren für Krebs, Herz-Kreislauf-, Brust- und Stoffwechselstörungen und Hauptursachen für Morbidität und vorzeitige Mortalität. Klinische Studien zeigen, dass verschiedene Erkrankungen durch die Anpassung gesunder Gewohnheiten verhindert und manchmal sogar rückgängig gemacht werden können. Die Kommunikation der öffentlichen Gesundheit konnte die Verbraucher jedoch nicht dazu bewegen, ihre Gewohnheiten zu ändern. Daher gilt es als Goldstandard, dass eine bessere Ernährung und eine bessere Gesundheit das Risiko chronischer Krankheiten wie Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern, die sich stark auf die Gesundheitsausgaben auswirken. Ein Bericht der französischen Nationalversammlung schätzt die Kosten der Fettleibigkeit für die Krankenversicherung, wenn wir die Tagegelder für die Krankenpflegekosten hinzufügen, auf zwischen 2 und 6 Milliarden Euro pro Jahr (bis zu 4,6 % der aktuellen Gesundheitsausgaben). Wie kürzlich von Caroline K. Kramer I 2015 zusammengefasst, ist ein moderater Gewichtsverlust mit günstigen klinischen Ergebnissen verbunden. Eine Gewichtsabnahme von 7 % (Änderung des Lebensstils) verringerte das Fortschreiten des Diabetes (-58 %). Die an Gesundheitsfachkräfte gerichteten gesammelten Daten werden auch eine bessere Leitdiagnostik und effizientere Pflegestrategien ermöglichen. Unglücklicherweise sind freilebende Menschen oft nicht in der Lage, die Gesundheit ihrer eigenen Ernährung einzuschätzen (Auswahl der Mahlzeitenbestandteile, Kochmethoden und Portionsgrößen beim Essen). Darüber hinaus mangelt es an Bewusstsein für die kontextuellen Merkmale, die das Essverhalten beeinflussen, und selbst wenn die Motivation zur Veränderung vorhanden ist, fällt es den Menschen schwer, gute Absichten in gesundes Verhalten umzusetzen. Daher erschweren ihre alltäglichen Zwänge (Zeitmangel, mangelndes Wissen, einschränkende familiäre und kulturelle Gewohnheiten, persönliche Vorlieben) die Einhaltung und Übernahme der landesweit empfohlenen gesunden Lebensweise.
In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet.
Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:
- Umfragen wie FFQ, IPAQ, SF36, Ernährungsgewohnheiten.
- Aktimetriemessung
- Nachkontrolle von Gewicht und Taillenumfang nach einem Jahr
- Ernährungsbiomarker
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Haupteinschlusskriterien:
- 25 Jahre ≤ Alter ≤50 Jahre
- Lebe in einer Familie und sei die Hauptperson, die Mahlzeiten zubereitet
- In der Lage sein, die persönlichen Gesundheitsüberwachungsgeräte zu verwenden;
- Einwilligende Erwachsene mit Sitz im Raum Grenoble in Frankreich
- über eine gültige Internetverbindung mit Zugriff von zu Hause verfügen;
- Sie müssen rechtlich in der Lage sein, Ihre Einwilligung zu erteilen.
- Sozialversicherungspflichtige Person
Hauptausschlusskriterien:
- Sie müssen regelmäßig Medikamente einnehmen. (außer Empfängnisverhütung oder chronische Behandlung von Kopfschmerzen)
- Vitalprognose innerhalb von 12 Monaten erstellt;
- Kürzlicher chirurgischer Eingriff oder Krankenhausaufenthalt (< 6 Monate)
- Aufgrund von kognitiven oder sprachlichen Problemen nicht in der Lage sein, Ziele und Methoden zu verstehen und zu befolgen;
- Es ist wahrscheinlich, dass Sie sich aus der geografischen Inklusionszone (Festlandfrankreich) entfernen.
- Nicht verfügbar sein (z. B. Arbeitseinsatz im Ausland) für die zwei Monate nach der Aufnahme;
- Schwangere, Stillende und Gebärende
- Sport auf hohem Niveau betreiben (mehr als 7h/Woche oder 1h/Tag)
- Subjekt unter behördlicher oder gerichtlicher Kontrolle, Person, die durch das Gesetz geschützt ist.
- Täglicher Alkoholkonsum >20g bei Frauen und > 30g bei Männern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Coaching-Verfahren
Die Freiwilligen erhalten aktualisierte nationale Ernährungsrichtlinien zu Ernährung und körperlicher Aktivität mit einer einjährigen Nachuntersuchung sowie angeschlossenem Coaching.
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In dieser Studie werden die Freiwilligen ein Jahr lang beobachtet. Das Wohlbefinden wird verfolgt mit:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alternative Bewertung des Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Zeitfenster: 1 Jahr
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berechnet anhand von Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Scalbert A, Brennan L, Manach C, Andres-Lacueva C, Dragsted LO, Draper J, Rappaport SM, van der Hooft JJ, Wishart DS. The food metabolome: a window over dietary exposure. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1286-308. doi: 10.3945/ajcn.113.076133. Epub 2014 Apr 23.
- Hood L, Auffray C. Participatory medicine: a driving force for revolutionizing healthcare. Genome Med. 2013 Dec 23;5(12):110. doi: 10.1186/gm514. eCollection 2013. No abstract available.
- Hood L, Flores M. A personal view on systems medicine and the emergence of proactive P4 medicine: predictive, preventive, personalized and participatory. N Biotechnol. 2012 Sep 15;29(6):613-24. doi: 10.1016/j.nbt.2012.03.004. Epub 2012 Mar 18.
- Hood L, Price ND. Demystifying disease, democratizing health care. Sci Transl Med. 2014 Feb 26;6(225):225ed5. doi: 10.1126/scitranslmed.3008665. No abstract available.
- Dzau VJ, Ginsburg GS, Van Nuys K, Agus D, Goldman D. Aligning incentives to fulfil the promise of personalised medicine. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2118-9. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60722-X. Epub 2015 May 6. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2015 Jun 27;385(9987):2576.
- Kramer CK. Weight loss is a useful therapeutic objective. Can J Cardiol. 2015 Feb;31(2):211-5. doi: 10.1016/j.cjca.2014.08.003. Epub 2014 Aug 14.
- Gooding HC, Shay CM, Ning H, Gillman MW, Chiuve SE, Reis JP, Allen NB, Lloyd-Jones DM. Optimal Lifestyle Components in Young Adulthood Are Associated With Maintaining the Ideal Cardiovascular Health Profile Into Middle Age. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 29;4(11):e002048. doi: 10.1161/JAHA.115.002048.
- Castellano-Escuder P, Gonzalez-Dominguez R, Vaillant MF, Casas-Agustench P, Hidalgo-Liberona N, Estanyol-Torres N, Wilson T, Beckmann M, Lloyd AJ, Oberli M, Moinard C, Pison C, Borel JC, Joyeux-Faure M, Sicard M, Artemova S, Terrisse H, Dancer P, Draper J, Sanchez-Pla A, Andres-Lacueva C. Assessing Adherence to Healthy Dietary Habits Through the Urinary Food Metabolome: Results From a European Two-Center Study. Front Nutr. 2022 Jun 9;9:880770. doi: 10.3389/fnut.2022.880770. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 38RC16.283
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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