Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemia-raskaustulos Thaimaan ja Myanmarin rajalla (AnPREG)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford

Anemian syyt ja vaikutus raskauden lopputulokseen Thaimaan ja Myanmarin rajalla: retrospektiivinen analyysi

Anemiasta johtuva äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden maailmanlaajuinen taakka on huikea, ja tämä pätee erityisesti vähäresursseissa olosuhteissa. Tuoreen katsauksen mukaan 42 prosentilla raskaana olevista naisista on anemia maailmanlaajuisesti (1993–2005), ja suurin osa aneemista naisista (90 %) asuu Afrikassa tai Aasiassa1; ja Aasiassa anemia oli toiseksi suurin äitiyskuolleisuuden syy2. Vuonna 2008 tehdyssä tutkimuksessa3 todettiin anemia lähes kolmanneksella - puolella naisista, jotka hakeutuivat Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) -klinikoihin Thai-Myanmarin rajalla synnytystä varten. kaksinkertainen äitiyskuolleisuuden kasvu tässä populaatiossa4. Tutkimukset ovat myös osoittaneet yhteyden anemian ja raskausikäisten imeväisten pienen, ennenaikaisen synnytyksen, imeväisten ja lapsuuden anemian ja kehitysviiveiden välillä5.

SMRU-klinikoilla esiintyvien raskaana olevien naisten anemia on monitekijäinen, koska hemoglobinopatiat, glukoosi-6-dehydrogenaasin (G6PD) puutos, raudan, foolihapon ja B12:n puutos, helminttiinfektio ja malaria ovat kaikki yleisiä tässä maaseutuväestössä. Vaikka kaikki nämä sairaudet voivat aiheuttaa anemiaa, ne vaativat erilaisia ​​ja joskus ristiriitaisia ​​hoito- ja ehkäisystrategioita, jotka ovat vuorovaikutuksessa monimutkaisessa syiden ja seurausten verkostossa. Rautalisä on useimpien anemian hallintaohjelmien tukipilari, mutta jotkut naiset, joilla on hemoglobinopatia, kärsivät mahdollisesti kohtalokkaasta raudan liikakuormituksesta6. Rautalisän käyttö on myös yhdistetty lisääntyneeseen malarian riskiin7. Jotkut helmintti-infektiot liittyvät lisääntyneeseen anemiaan ja malariaan, mutta toiset voivat olla suojaavia8. Malarialla ja G6PD-puutoksella on monimutkaisia ​​vaikutuksia toisiinsa, ja jotkin malariahoidot voivat aiheuttaa akuutin ja hengenvaarallisen hemolyysin G6PD-puutteellisilla yksilöillä9.

Ottaen huomioon anemian suuren esiintyvyyden ja erilaiset syyt tässä populaatiossa sekä sen mahdollisesti vakavia vaikutuksia äitien ja vauvojen terveyteen ja eloonjäämiseen, SMRU otti käyttöön raskaana oleville naisille lisätyn kliinisen testauksen vuonna 2012 tiedottaakseen kliinisestä hoidosta yksilötasolla. Näiden tietojen lisäanalyysiä tarvitaan kiireesti hoidon parantamiseksi väestön mittakaavassa. Ehdotamme, että tarkastellaan olemassa olevia ANC-tietueiden tietoja anemian syiden ja vaikutusten määrittämiseksi tässä populaatiossa ja käytämme näitä tietoja hoito- ja ehkäisyohjeiden parantamiseen. Tulokset integroitaisiin nopeasti paikalliseen käytäntöön, millä voi olla syvällisiä vaikutuksia äitien ja lasten terveyteen tällä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thaimaa, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tiedot noin 15 548 uudesta raskaana olevasta naisesta, jotka on ilmoittautunut synnytystä edeltävään hoitoon Shoklon malariatutkimusyksikön (SMRU) klinikoiden synnytyshoidon (ANC) palveluista elokuun 2012 ja 31. joulukuuta 2016 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen esiintyi vapaaehtoisesti SMRU:n synnytysneuvoloissa ja ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä heille neuvottiin, minkä tyyppisiä testejä olisi saatavilla ja että jos he eivät halua tehdä niitä, he voivat jättää pois ja SMRU antaisi silti synnytyshoitoa. muille raskaana oleville naisille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka päättivät kieltäytyä kliinisestä näytteenotosta, suljettiin pois. Lisäksi hyvin pienelle määrälle naisia, jotka olivat epävakaita SMRU-klinikalle saapuessaan, ei otettu näytteitä, jos näytteenotto olisi häirinnyt heidän kliinistä hoitoaan.

Koska näytteet olivat yleensä kliinisesti indikoituja ohjaamaan hoitoa näillä potilailla, suurin osa testattiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Talassemian/muiden perinnöllisten punasolujen (IRBC) poikkeavuuksien vaikutus anemiaan raskaana olevilla pakolais- ja siirtolaisnaisilla, jotka käyvät synnytystä edeltävässä klinikassa vähäresursseissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Talassemian/muiden IRBC-poikkeavuuksien ja anemian ympäristösyiden (ravitsemukselliset ja tarttuvat) välinen vuorovaikutus
1 vuosi
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rautavarastojen malli (mitattu seerumin ferritiinillä) raskaana olevilla naisilla, joilla on talassemia/muita IRBC-poikkeavuuksia
1 vuosi
Äidin sairastumisriski
Aikaikkuna: 1 vuosi
Äidin sairastumisriski (erityisesti raskausdiabetes, preeklampsia, keskenmeno) ja/tai imeväisten sairastumisriski (raskausikään nähden pieni, kuolleena syntymä, anemia, alttius infektiolle ensimmäisenä elinvuotena) raskauksissa, joissa on äidin talassemia/muita IRBC-poikkeavuuksia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMRU1703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja