Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik ciąży z niedokrwistością na granicy tajsko-birmańskiej (AnPREG)

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Oxford

Przyczyny i wpływ niedokrwistości na wynik ciąży na granicy Tajlandii i Birmy: analiza retrospektywna

Globalne obciążenie zachorowalnością i śmiertelnością matek, które można przypisać niedokrwistości, jest oszałamiające, a dotyczy to zwłaszcza środowisk o niskich zasobach. Niedawny przegląd sugeruje, że 42% kobiet w ciąży ma anemię na całym świecie (1993-2005), przy czym zdecydowana większość kobiet z anemią (90%) mieszka w Afryce lub Azji1; aw Azji anemia była drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności matek2. Anemia została zdiagnozowana u prawie jednej trzeciej do połowy kobiet zgłaszających się do klinik Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) na granicy Tajlandii i Myanmaru w celu uzyskania opieki przedporodowej (ANC) w badaniu z 2008 r.3, a niedokrwistość podczas pierwszej wizyty przedporodowej była związana z dwukrotny wzrost śmiertelności matek w tej populacji4. Badania wykazały również związek między niedokrwistością a małymi w stosunku do wieku ciążowego niemowlętami, porodem przedwczesnym, niedokrwistością u niemowląt i dzieci oraz opóźnieniami rozwojowymi5.

Anemia u kobiet w ciąży zgłaszających się do klinik SMRU jest wieloczynnikowa, ponieważ hemoglobinopatie, niedobór dehydrogenazy glukozowo-6 (G6PD), żelazo, niedobór kwasu foliowego i witaminy B12, zakażenie robakami pasożytniczymi i malaria są powszechne w tej populacji wiejskiej. Chociaż wszystkie te patologie mogą powodować anemię, wymagają one różnych, a czasem sprzecznych strategii leczenia i profilaktyki, wchodzących w interakcje w złożonej sieci przyczyn i skutków. Suplementacja żelaza jest podstawą większości programów kontroli anemii, ale niektóre kobiety z hemoglobinopatiami cierpią z powodu potencjalnie śmiertelnego przeciążenia żelazem6. Suplementacja żelaza jest również związana ze zwiększonym ryzykiem malarii7. Niektóre infekcje robakami są związane ze zwiększonym odsetkiem anemii i malarii, ale inne mogą działać ochronnie8. Niedobór malarii i G6PD ma złożony wpływ na siebie nawzajem, a niektóre metody leczenia malarii mogą powodować ostrą i zagrażającą życiu hemolizę u osób z niedoborem G6PD9.

Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania i różnorodne przyczyny niedokrwistości w tej populacji oraz jej potencjalnie tragiczny wpływ na zdrowie i przeżycie matki i niemowlęcia, SMRU wdrożyło w 2012 roku zwiększone badania kliniczne kobiet w ciąży, aby zapewnić opiekę kliniczną na poziomie indywidualnym. Pilnie potrzebna jest dalsza analiza tych danych, aby poprawić opiekę w skali populacji. Proponujemy przegląd istniejących danych z rejestrów ANC w celu określenia przyczyn i skutków niedokrwistości w tej populacji oraz wykorzystanie tych informacji do udoskonalenia wytycznych dotyczących leczenia i profilaktyki. Wyniki zostaną szybko włączone do lokalnej praktyki, co może mieć głęboki wpływ na zdrowie matek i dzieci w tym regionie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Tajlandia, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane od około 15 548 nowych kobiet w ciąży zapisanych do opieki przedporodowej z usług opieki przedporodowej (ANC) klinik Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) w okresie od sierpnia 2012 r. do 31 grudnia 2016 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży dobrowolnie zgłosiły się do poradni przedporodowych SMRU i podczas pierwszej wizyty przedporodowej zostały pouczone o rodzajach badań, które zostaną udostępnione i że jeśli nie chcą ich wykonywać, mogą zrezygnować, a SMRU nadal będzie zapewniać opiekę przedporodową, ponieważ dla każdej innej kobiety w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które zdecydowały się zrezygnować z pobierania próbek klinicznych, zostały wykluczone. Ponadto od bardzo małej liczby kobiet, które były niestabilne podczas prezentacji w klinikach SMRU, nie pobrano próbek, jeśli pobieranie próbek kolidowałoby z ich opieką kliniczną.

Jednakże, ponieważ próbki były ogólnie wskazane klinicznie jako wskazówki dotyczące opieki nad tymi pacjentami, większość z nich wykonała testy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hematologia
Ramy czasowe: 1 rok
Udział talasemii / innych dziedzicznych nieprawidłowości czerwonych krwinek (IRBC) w niedokrwistości u ciężarnych uchodźczyń i migrantek Myanmar, które uczęszczają do klinik przedporodowych w warunkach o niskich zasobach.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hematologia
Ramy czasowe: 1 rok
Interakcja między talasemią/innymi nieprawidłowościami IRBC a środowiskowymi (odżywczymi i zakaźnymi) przyczynami niedokrwistości
1 rok
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
Wzór zapasów żelaza (mierzony ferrytyną w surowicy) u ciężarnych z talasemią/innymi nieprawidłowościami IRBC
1 rok
Ryzyko chorób matki
Ramy czasowe: 1 rok
Ryzyko powikłań matczynych (zwłaszcza cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, poronienie) i/lub noworodków (mały rozmiar w stosunku do wieku ciążowego, urodzenie martwego płodu, niedokrwistość, predyspozycje do infekcji w pierwszym roku życia) w ciążach z talasemią matki/innymi nieprawidłowościami IRBC
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMRU1703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość Ciąża

Wyszukaj podobne próby