Anemi graviditetsutfall på grensen mellom Thailand og Myanmar (AnPREG)
Årsaker og innvirkning av anemi på graviditetsutfall på grensen mellom Thailand og Myanmar: Retrospektiv analyse
Den globale byrden av morbiditet og dødelighet som kan tilskrives anemi er svimlende, og dette gjelder spesielt i miljøer med lite ressurser. En fersk gjennomgang antyder at 42 % av gravide kvinner har anemi over hele verden (1993-2005), og det store flertallet av anemiske kvinner (90 %) er bosatt i Afrika eller Asia1; og i Asia var anemi den nest høyeste årsaken til mødredødelighet2. Anemi ble diagnostisert hos nesten en tredjedel til halvparten av kvinnene som oppsøkte Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) klinikker på grensen mellom Thailand og Myanmar for svangerskapsomsorg (ANC) i en undersøkelse fra 20083, og anemi ved første svangerskapsbesøk var assosiert med en to ganger økning i mødredødelighet i denne populasjonen4. Studier har også vist en sammenheng mellom anemi og liten for spedbarn i svangerskapsalder, prematur fødsel, spedbarns- og barneanemi og utviklingsforsinkelser5.
Anemien hos gravide kvinner som møter på SMRU-klinikker er multifaktoriell, ettersom hemoglobinopatier, glukose-6-dehydrogenase (G6PD)-mangel, jern-, folsyre- og B12-mangel, helminthinfeksjon og malaria alle er utbredt i denne landlige befolkningen. Selv om alle disse patologiene kan forårsake anemi, krever de forskjellige og noen ganger motstridende behandlings- og forebyggingsstrategier, og samhandler i et komplekst nett av årsaker og virkninger. Jerntilskudd er bærebjelken i de fleste anemikontrollprogrammer, men noen kvinner med hemoglobinopatier lider av potensielt dødelig jernoverskudd6. Jerntilskudd har også vært assosiert med økt risiko for malaria7. Noen helminthinfeksjoner er assosiert med økte forekomster av anemi og malaria, men andre kan være beskyttende8. Malaria og G6PD-mangel har komplekse effekter på hverandre, og noen malariabehandlinger kan forårsake akutt og livstruende hemolyse hos individer med G6PD-mangel9.
Gitt den høye prevalensen og ulike årsakene til anemi i denne populasjonen, og dens potensielt alvorlige effekter på mødres og spedbarns helse og overlevelse, implementerte SMRU økte kliniske tester for gravide kvinner i 2012 for å informere klinisk omsorg på individnivå. Ytterligere analyse av disse dataene er påtrengende nødvendig for å forbedre omsorgen på en befolkningsskala. Vi foreslår å gjennomgå eksisterende data fra ANC-poster for å fastslå årsakene og virkningene av anemi i denne populasjonen, og bruke denne informasjonen til å forbedre behandlings- og forebyggingsretningslinjer. Resultater vil raskt bli integrert i lokal praksis med potensial til å ha dype konsekvenser for mødre og barns helse i denne regionen.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne meldte seg frivillig på SMRU svangerskapsklinikker og ved det første svangerskapsbesøket ble de informert om hvilke typer tester som ville bli gjort tilgjengelige og at hvis de ikke ønsket å gjøre dem kunne de melde seg ut og SMRU ville fortsatt gi svangerskapsomsorg, som for enhver annen gravid kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som valgte å velge bort klinisk prøvetaking ble ekskludert. I tillegg ble det ikke tatt prøver av et svært lite antall kvinner som var ustabile ved presentasjon til SMRU-klinikker hvis prøvetaking ville ha forstyrret deres kliniske behandling.
Men siden prøver generelt var klinisk indisert for å veilede behandling hos disse pasientene, fikk flertallet testet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hematologi
Tidsramme: 1 år
|
Bidraget fra thalassemia/andre arvelige røde blodlegemer (IRBC) avvik til anemi hos gravide flyktninger og migrantkvinner fra Myanmar som går på svangerskapsklinikker i en miljø med lite ressurser.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hematologi
Tidsramme: 1 år
|
Samspillet mellom talassemi/andre IRBC-avvik og miljømessige (ernæringsmessige og smittsomme) årsaker til anemi
|
1 år
|
|
Serum ferritin
Tidsramme: 1 år
|
Mønsteret av jernlagre (målt ved serumferritin) hos gravide kvinner med talassemi/andre IRBC-avvik
|
1 år
|
|
Risiko for morbiditet hos mor
Tidsramme: 1 år
|
Risikoen for morbiditet (spesielt svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, spontanabort) og/eller spedbarnssykelighet (liten for svangerskapsalder, dødfødsel, anemi, disposisjon for infeksjon i det første leveåret) i svangerskap med maternal talassemi/andre IRBC-avvik
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SMRU1703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi Graviditet
-
NCT07297550Har ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Ildfast aplastisk anemi | Nylig diagnostisert aplastisk anemi
-
NCT05419843Har ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
NCT07299123Påmelding etter invitasjonAlvorlig aplastisk anemi | Alvorlig aplastisk anemi (SAA) | Alvorlig aplastisk anemi, ildfast
-
NCT06525948Har ikke rekruttert ennåAplastisk anemi | Transfusjonsavhengig anemi
-
NCT00944749FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastisk
-
NCT01703169FullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemi
-
NCT07578675RekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
-
NCT01362595FullførtPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemi | Blackfan Diamond syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anemi
-
NCT06069180RekrutteringAlvorlig aplastisk anemi