Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæmi Graviditetsresultat på grænsen mellem Thailand og Myanmar (AnPREG)

29. august 2018 opdateret af: University of Oxford

Årsager og indvirkning af anæmi på graviditetsresultatet på grænsen mellem Thailand og Myanmar: Retrospektiv analyse

Den globale byrde af mødres sygelighed og dødelighed, der kan tilskrives anæmi, er svimlende, og dette gælder især i miljøer med lav ressource. En nylig gennemgang tyder på, at 42 % af gravide kvinder har anæmi på verdensplan (1993-2005), og det store flertal af anæmiske kvinder (90 %) bor i Afrika eller Asien1; og i Asien var anæmi den næsthøjeste årsag til mødredødelighed2. Anæmi blev diagnosticeret hos næsten en tredjedel til halvdelen af ​​kvinder, der besøgte Shoklo Malaria Research Units (SMRU) klinikker på grænsen mellem Thailand og Myanmar for svangerskabspleje (ANC) i en undersøgelse fra 20083, og anæmi ved første svangerskabsbesøg var forbundet med en to gange stigning i mødredødelighed i denne population4. Undersøgelser har også vist en sammenhæng mellem anæmi og lille for spædbørn i svangerskabsalderen, præmatur fødsel, spædbarns- og børneanæmi og udviklingsforsinkelser5.

Anæmien hos gravide kvinder, der præsenterer sig for SMRU-klinikker, er multifaktoriel, da hæmoglobinopatier, glucose-6-dehydrogenase (G6PD)-mangel, jern-, folinsyre- og B12-mangel, helminthinfektion og malaria alle er fremherskende i denne landbefolkning. Selvom alle disse patologier kan forårsage anæmi, kræver de forskellige og nogle gange modstridende behandlings- og forebyggelsesstrategier, der interagerer i et komplekst net af årsager og virkninger. Jerntilskud er grundpillen i de fleste anæmikontrolprogrammer, men nogle kvinder med hæmoglobinopati lider af potentielt dødelig jernoverbelastning6. Jerntilskud er også blevet forbundet med øget risiko for malaria7. Nogle helminthinfektioner er forbundet med øget forekomst af anæmi og malaria, men andre kan være beskyttende8. Malaria og G6PD-mangel har komplekse virkninger på hinanden, og nogle malariabehandlinger kan forårsage akut og livstruende hæmolyse hos individer med G6PD-mangel9.

I betragtning af den høje udbredelse og forskellige årsager til anæmi i denne befolkning og dens potentielt alvorlige virkninger på mødres og spædbørns sundhed og overlevelse, implementerede SMRU øgede kliniske tests for gravide kvinder i 2012 for at informere klinisk pleje på individniveau. Yderligere analyse af disse data er påtrængende nødvendig for at forbedre pleje på befolkningsskala. Vi foreslår at gennemgå eksisterende data fra ANC-registre for at bestemme årsagerne til og virkningerne af anæmi i denne population og bruge disse oplysninger til at forbedre retningslinjer for behandling og forebyggelse. Resultaterne vil hurtigt blive integreret i lokal praksis med potentiale til at få dybtgående indvirkning på mødres og børns sundhed i denne region.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tak
      • Mae Sot, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra cirka 15.548 nye gravide kvinder, der blev tilmeldt svangrepleje fra svangrepleje (ANC) på Shoklo Malaria Research Units (SMRU) klinikker i løbet af august 2012 til 31. december 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde meldte sig frivilligt på SMRU svangreklinikker og ved det første svangerskabsbesøg blev de rådgivet om, hvilke typer af tests der ville blive stillet til rådighed, og at hvis de ikke ville lave dem, kunne de fravælge dem, og SMRU ville stadig yde svangrepleje, som for enhver anden gravid kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der valgte at fravælge klinisk prøvetagning, blev udelukket. Derudover blev et meget lille antal kvinder, der var ustabile ved præsentation til SMRU-klinikker, ikke udtaget, hvis prøvetagning ville have forstyrret deres kliniske pleje.

Men da prøver generelt var klinisk indiceret til at vejlede pleje hos disse patienter, fik flertallet foretaget test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatologi
Tidsramme: 1 år
Bidraget fra thalassæmi/andre nedarvede røde blodlegemer (IRBC) abnormiteter til anæmi hos gravide flygtninge og migrantkvinder fra Myanmar, der går på prænatale klinikker i et miljø med lav ressource.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatologi
Tidsramme: 1 år
Interaktionen mellem thalassæmi/andre IRBC-abnormiteter og miljømæssige (ernæringsmæssige og smitsomme) årsager til anæmi
1 år
Serum ferritin
Tidsramme: 1 år
Mønsteret af jerndepoter (målt ved serumferritin) hos gravide kvinder med thalassæmi/andre IRBC-abnormiteter
1 år
Risikoen for morbiditet
Tidsramme: 1 år
Risikoen for morbiditet (især svangerskabsdiabetes, præeklampsi, abort) og/eller spædbørnssygdomme (lille for svangerskabsalderen, dødfødsel, anæmi, disposition for infektion i det første leveår) i graviditeter med maternel thalassæmi/andre IRBC-abnormiteter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMRU1703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi Graviditet

Søg i lignende forsøg