Resultado da Gravidez com Anemia na Fronteira Tailândia-Mianmar (AnPREG)
Causas e impacto da anemia no resultado da gravidez na fronteira entre Tailândia e Mianmar: análise retrospectiva
A carga global de morbidade e mortalidade materna atribuível à anemia é impressionante, e isso é especialmente verdadeiro em locais com poucos recursos. Uma revisão recente sugere que 42% das mulheres grávidas têm anemia em todo o mundo (1993-2005), com a grande maioria das mulheres anêmicas (90%) residindo na África ou na Ásia1; e na Ásia, a anemia foi a segunda maior causa de mortalidade materna2. A anemia foi diagnosticada em quase um terço a metade das mulheres que se apresentaram nas clínicas da Shoklo Malaria Research Unit (SMRU) na fronteira entre Tailândia e Myanmar para atendimento pré-natal (ANC) em uma pesquisa de 20083, e a anemia na primeira consulta pré-natal foi associada a uma aumento de duas vezes na mortalidade materna nessa população4. Estudos também demonstraram associação entre anemia e lactentes pequenos para a idade gestacional, parto prematuro, anemia infantil e infantil e atrasos no desenvolvimento5.
A anemia em mulheres grávidas que se apresentam às clínicas SMRU é multifatorial, pois hemoglobinopatias, deficiência de glicose-6-desidrogenase (G6PD), deficiência de ferro, ácido fólico e vitamina B12, infecção por helmintos e malária são prevalentes nesta população rural. Embora todas essas patologias possam causar anemia, elas requerem estratégias de tratamento e prevenção diferentes e, por vezes, conflitantes, interagindo em uma complexa rede de causas e efeitos. A suplementação de ferro é a base da maioria dos programas de controle da anemia, mas algumas mulheres com hemoglobinopatias sofrem de sobrecarga de ferro potencialmente fatal6. A suplementação de ferro também foi associada ao aumento do risco de malária7. Algumas infecções por helmintos estão associadas a taxas aumentadas de anemia e malária, mas outras podem ser protetoras8. A malária e a deficiência de G6PD têm efeitos complexos um no outro, e alguns tratamentos de malária podem causar hemólise aguda e com risco de vida em indivíduos com deficiência de G6PD9.
Dada a alta prevalência e diversas causas de anemia nesta população, e seus efeitos potencialmente terríveis na saúde e sobrevivência materna e infantil, a SMRU implementou um aumento de testes clínicos para mulheres grávidas em 2012 para informar o atendimento clínico em nível individual. Uma análise mais aprofundada desses dados é necessária com urgência para melhorar o atendimento em escala populacional. Propomos revisar os dados existentes dos registros de CPN para determinar as causas e efeitos da anemia nessa população e usar essas informações para melhorar as diretrizes de tratamento e prevenção. Os resultados seriam integrados rapidamente na prática local com o potencial de ter impactos profundos na saúde materna e infantil nesta região.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Tailândia, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As grávidas apresentaram-se voluntariamente nas clínicas pré-natais da SMRU e na primeira consulta pré-natal foram orientadas sobre os tipos de exames que seriam disponibilizados e que, caso não quisessem fazê-los, poderiam optar por não fazer e a SMRU ainda forneceria cuidados pré-natais, conforme para qualquer outra mulher grávida.
Critério de exclusão:
- As mulheres que optaram por não participar da amostragem clínica foram excluídas. Além disso, um número muito pequeno de mulheres instáveis na apresentação às clínicas SMRU não foi amostrado se a amostragem pudesse interferir em seus cuidados clínicos.
No entanto, como as amostras geralmente eram clinicamente indicadas para orientar o cuidado desses pacientes, a maioria realizou testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hematologia
Prazo: 1 ano
|
A contribuição da talassemia/outras anormalidades hereditárias dos glóbulos vermelhos (IRBC) para a anemia em mulheres grávidas refugiadas e migrantes de Mianmar atendidas em clínicas pré-natais em um ambiente de poucos recursos.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hematologia
Prazo: 1 ano
|
A interação entre talassemia/outras anormalidades do IRBC e causas ambientais (nutricionais e infecciosas) de anemia
|
1 ano
|
|
Ferritina sérica
Prazo: 1 ano
|
O padrão dos estoques de ferro (medidos pela ferritina sérica) em mulheres grávidas com talassemia/outras anormalidades do IRBC
|
1 ano
|
|
O risco de morbidades maternas
Prazo: 1 ano
|
O risco de morbidades maternas (especialmente diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, aborto espontâneo) e/ou morbidades infantis (pequeno para a idade gestacional, natimorto, anemia, predisposição a infecção no primeiro ano de vida) em gestações com talassemia materna/outras anormalidades do IRBC
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMRU1703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .