Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ghrelinin vaikutus päätöksentekoon

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jenny Tong, MD, MPH

Ghrelinin vaikutus ravitsemukseen ja taloudelliseen päätöksentekoon

Tämä tutkimus arvioi "nälkähormonin" greliinin vaikutusta ihmisen päätöksentekoon. Osallistujille annetaan injektio greliiniä tai suolaliuosta eri tutkimuspäivinä, ja sitten heitä pyydetään tekemään sarja tietokonepohjaisia ​​päätöksiä. Tutkijat olettavat, että greliini lisää osallistujien mieltymystä energiatiheisiin ruokiin ja lisää myös impulsiivisuutta päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Greliini on mahalaukun tuottama hormoni, joka stimuloi nälkää ja syömiskäyttäytymistä. Kuinka greliini vaikuttaa ihmisen päätöksentekoon, ymmärretään huonosti. Tämä tutkimus tutkii greliinin vaikutusta ravitsemukseen liittyviin ja aikaan perustuviin päätöksiin ihmisillä. Osallistujien silmien liikkeitä seurataan tietokoneella päätöksentekoprosessin aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky puhua ja ymmärtää englantia
  • BMI 18,0 - 24,9 kg/m2 tai 30,0 - 50,0 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellituksen diagnoosi (mukaan lukien raskausdiabetes)
  • Aktiiviset infektiot
  • Aiemmin pahanlaatuiset tai tulehdukselliset sairaudet, kuten nivelreuma ja tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiempi sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta
  • Aktiivinen maksa- tai munuaissairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aivolisäkkeen tai lisämunuaisen häiriöt tai neuroendokriiniset kasvaimet
  • Anorexia nervosa, bulimia tai syömishäiriöt, joita ei ole määritelty muuten (NOS); Pisteet "riskissä" EAT-26-syömishäiriöseulontatyökalussa
  • Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi
  • Imeytymishäiriö ruoansulatuskanavan sairaus, gastropareesi tai aiemmin suoritettu maha-suolikanavan leikkaus
  • Raskaus tai imetys
  • Päivittäisten lääkkeiden tarve, jotka muuttavat ruoansulatuskanavan toimintaa (mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, glukokortikoidit, psykotrooppiset aineet, huumeet ja metoklopramidi).
  • Silmälasien vaatimus näkövammaisille (mukaan lukien lukulasit). Koehenkilöitä, jotka käyttävät piilolinssejä näönkorjaukseen, ei suljeta pois.
  • Riittämätön näöntarkkuus päätösärsykkeiden lukemiseen ja tulkitsemiseen
  • Riittämättömät moottoriominaisuudet painikkeen painamiseen, ohjaussauvan liikuttamiseen tai silmien liikuttamiseen vastauksen osoittamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveet kohteet - Ghrelin
Terveet koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkua. He saavat yhden ihonalaisen injektion ihmisen synteettistä asyyligreliiniä tutkimuksen alussa. 5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
Lääke: Ghrelin
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion synteettistä asyyligreliiniä (12 µg/kg) tutkimuksen alussa.
Muut nimet:
  • Asyloitu greliini
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo Comparator: Terveet kohteet - suolaliuos
Terveet koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkua. He saavat yhden ihonalaisen injektion 0,9 % suolaliuosta tutkimuksen alussa. 5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
Lääke: Suolaliuos
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion suolaliuosta (0,9 %) tutkimuksen alussa.
Kokeellinen: Liikalihavat kohteet - Ghrelin
Liikalihavat koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkamista. He saavat yhden ihonalaisen injektion ihmisen synteettistä asyyligreliiniä tutkimuksen alussa. 5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
Lääke: Ghrelin
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion synteettistä asyyligreliiniä (12 µg/kg) tutkimuksen alussa.
Muut nimet:
  • Asyloitu greliini
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo Comparator: Liikalihavat kohteet - suolaliuos
Liikalihavat koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkamista. He saavat yhden ihonalaisen injektion 0,9 % suolaliuosta tutkimuksen alussa. 5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
Lääke: Suolaliuos
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion suolaliuosta (0,9 %) tutkimuksen alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ghreliinin vaikutus ruokavalintoihin tehtävässä 1.
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
Ero terveellisten ja epäterveellisten valintojen osuudessa suola- ja greliiniolosuhteissa.
Noin 25 minuuttia
Ghrelinin vaikutus ajallisiin valintoihin tehtävässä 2
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
Ero pienempien ennemmin ja suurempien myöhempien valintojen osuudessa Saline- ja Ghrelin-olosuhteissa
Noin 25 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysähdy kunkin valinnan kohdalla tehtävän 1 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
Katseenseurantaa varten kokonaisviipymisaikaa (ms) jokaisessa ruokavalinnassa verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
Noin 25 minuuttia
Ruokiin kiinnittymien määrä tehtävän 1 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
Kunkin ruokavaihtoehdon kiinnitysten kokonaismäärää verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
Noin 25 minuuttia
Pysähdy kunkin valinnan kohdalla tehtävän 2 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
Silmänseurantaa varten kunkin rahallisen valinnan kohteen kokonaisviipymisaikaa (ms) verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
Noin 25 minuuttia
Ruokiin kiinnittymien määrä tehtävän 2 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
Kunkin rahavaihtoehdon kiinnitysten kokonaismäärää verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
Noin 25 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jenny Tong, MD, MPH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00077515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia