Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ghrelin på beslutningstagning

23. januar 2020 opdateret af: Jenny Tong, MD, MPH

Effekt af Ghrelin på ernæringsmæssig og økonomisk beslutningstagning

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​"sulthormonet" ghrelin på menneskelig beslutningstagning. Deltagerne vil få en indsprøjtning med ghrelin eller saltvand på forskellige studiedage og vil derefter blive bedt om at træffe en række computerbaserede beslutninger. Efterforskerne antager, at ghrelin vil øge deltagernes præference for energitætte fødevarer og også vil øge impulsiviteten i beslutningstagningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ghrelin er et hormon fremstillet af maven, som stimulerer sult og spiseadfærd. Hvordan ghrelin påvirker menneskelig beslutningstagning er dårligt forstået. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​ghrelin på ernæringsrelaterede og tidsbaserede beslutninger hos mennesker. Deltagernes øjenbevægelser vil blive sporet af en computer under beslutningsprocessen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • BMI på 18,0 - 24,9 kg/m2 eller 30,0 - 50,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes mellitus (inklusive svangerskabsdiabetes)
  • Aktive infektioner
  • Anamnese med ondartede eller inflammatoriske tilstande, såsom reumatoid arthritis og inflammatorisk tarmsygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt
  • Aktiv lever- eller nyresygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Hypofyse- eller binyresygdomme eller neuroendokrine tumorer
  • Anamnese med anorexia nervosa, bulimi eller spiseforstyrrelser ikke andet specificeret (NOS); Score for "i risiko" på EAT-26-screeningsværktøjet for spiseforstyrrelser
  • Diagnose af opmærksomhedssvigt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • Malabsorptiv gastrointestinal sygdom, gastroparese eller historie med gastrointestinal kirurgi
  • Graviditet eller amning
  • Behov for daglig medicin, der ændrer mave-tarmfunktionen (herunder, men ikke begrænset til, glukokortikoider, psykotrope midler, narkotika og metoclopramid).
  • Krav om briller ved nedsat syn (herunder læsebriller). Forsøgspersoner, der bruger kontaktlinser til synskorrektion, vil ikke blive udelukket.
  • Utilstrækkelig synsstyrke til at læse og fortolke beslutningsstimuli
  • Utilstrækkelige motoriske evner til at trykke på en knap, flytte joysticket eller flytte øjnene for at indikere et svar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sunde emner - Ghrelin
Raske forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af humant syntetisk Acyl Ghrelin ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Ghrelin
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) ved starten af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Acyleret Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo komparator: Sunde emner - saltvand
Raske forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af 0,9 % saltvand ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Saltvand
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af saltvand (0,9%) ved starten af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Overvægtige forsøgspersoner - Ghrelin
Overvægtige forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af humant syntetisk Acyl Ghrelin ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Ghrelin
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) ved starten af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Acyleret Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo komparator: Overvægtige personer - saltvand
Overvægtige forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af 0,9 % saltvand ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Saltvand
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af saltvand (0,9%) ved starten af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Ghrelin på madvalg i opgave 1.
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Forskellen i andelen af ​​sunde og usunde valg i saltvands- og ghrelintilstandene.
Cirka 25 minutter
Effekt af Ghrelin på tidsmæssige valg i Opgave 2
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Forskellen i andelen af ​​mindre før og større senere valg i saltvands- og ghrelinforholdene
Cirka 25 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dvæle tid ved hvert valg under opgave 1
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Til eye-tracking vil den samlede opholdstid (i ms) på hvert emne i et fødevarevalg blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter
Antal fikseringer på fødevarer under opgave 1
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Det samlede antal fikseringer på hver fødevaremulighed vil blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter
Dvæle tid ved hvert valg under opgave 2
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Til eye-tracking vil den samlede opholdstid (i ms) på hvert element i det monetære valg blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter
Antal fikseringer på fødevarer under opgave 2
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Det samlede antal fikseringer på hver monetær mulighed vil blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jenny Tong, MD, MPH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00077515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ghrelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger