Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ greliny na podejmowanie decyzji

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jenny Tong, MD, MPH

Wpływ greliny na podejmowanie decyzji żywieniowych i finansowych

To badanie ocenia wpływ greliny „hormonu głodu” na podejmowanie decyzji przez ludzi. Uczestnicy otrzymają zastrzyki greliny lub soli fizjologicznej w różne dni badania, a następnie zostaną poproszeni o podjęcie szeregu decyzji komputerowych. Badacze wysuwają hipotezę, że grelina zwiększy preferencje uczestników dotyczące żywności o dużej zawartości energii, a także zwiększy impulsywność w podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Grelina to hormon wytwarzany przez żołądek, który stymuluje głód i zachowania żywieniowe. Wpływ greliny na podejmowanie decyzji przez ludzi jest słabo poznany. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ greliny na decyzje związane z odżywianiem i oparte na czasie u ludzi. Ruchy oczu uczestników będą śledzone przez komputer podczas procesu podejmowania decyzji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • BMI 18,0 - 24,9 kg/m2 lub 30,0 - 50,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka cukrzycy (w tym cukrzycy ciążowej)
  • Aktywne infekcje
  • Historia stanów złośliwych lub zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zapalna jelit
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub zastoinowej niewydolności serca
  • Aktywna choroba wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Zaburzenia przysadki lub nadnerczy lub guzy neuroendokrynne
  • Historia jadłowstrętu psychicznego, bulimii lub zaburzeń odżywiania nieokreślonych inaczej (NOS); Wynik „zagrożony” w narzędziu do badania zaburzeń odżywiania EAT-26
  • Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
  • Zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego, gastropareza lub historia operacji żołądkowo-jelitowych
  • Ciąża lub laktacja
  • Konieczność codziennego przyjmowania leków zmieniających czynność przewodu pokarmowego (w tym między innymi glikokortykosteroidów, leków psychotropowych, narkotyków i metoklopramidu).
  • Wymagania dotyczące okularów dla osób z wadami wzroku (w tym okularów do czytania). Osoby noszące soczewki kontaktowe do korekcji wzroku nie będą wykluczone.
  • Niewystarczająca ostrość wzroku do odczytywania i interpretowania bodźców decyzyjnych
  • Niewystarczające możliwości motoryczne, aby nacisnąć przycisk, poruszyć joystickiem lub poruszyć oczami, aby wskazać reakcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zdrowe osoby - grelina
Zdrowi uczestnicy przybędą po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania. Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie ludzkiej syntetycznej acylogreliny. 5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
Lek: Grelina
Uczestnicy otrzymają podskórne wstrzyknięcie syntetycznej acylogreliny (12 µg/kg) na początku badania.
Inne nazwy:
  • Acylowana grelina
  • Oktanoil Grelina
Komparator placebo: Zdrowi pacjenci - sól fizjologiczna
Zdrowi uczestnicy przybędą po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania. Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% soli fizjologicznej. 5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
Lek: Solankowy
Na początku badania uczestnicy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej (0,9%).
Eksperymentalny: Osoby otyłe - grelina
Osoby otyłe zgłaszają się po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania. Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie ludzkiej syntetycznej acylogreliny. 5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
Lek: Grelina
Uczestnicy otrzymają podskórne wstrzyknięcie syntetycznej acylogreliny (12 µg/kg) na początku badania.
Inne nazwy:
  • Acylowana grelina
  • Oktanoil Grelina
Komparator placebo: Osoby otyłe - sól fizjologiczna
Osoby otyłe zgłaszają się po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania. Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% soli fizjologicznej. 5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
Lek: Solankowy
Na początku badania uczestnicy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej (0,9%).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ greliny na wybory żywieniowe w zadaniu 1.
Ramy czasowe: Około 25 minut
Różnica w proporcjach zdrowych i niezdrowych wyborów w warunkach soli fizjologicznej i greliny.
Około 25 minut
Wpływ greliny na wybory czasowe w zadaniu 2
Ramy czasowe: Około 25 minut
Różnica w proporcji mniejszych wyborów wcześniej i większych później w warunkach solankowych i grelinowych
Około 25 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastanów się nad każdym wyborem podczas zadania 1
Ramy czasowe: Około 25 minut
W przypadku śledzenia ruchu gałki ocznej całkowity czas przebywania (w ms) na każdym elemencie w wyborze żywności zostanie porównany w obu warunkach eksperymentalnych.
Około 25 minut
Liczba fiksacji na żywności podczas zadania 1
Ramy czasowe: Około 25 minut
Całkowita liczba fiksacji na każdej opcji żywności zostanie porównana w obu warunkach eksperymentalnych.
Około 25 minut
Zastanów się nad każdym wyborem podczas zadania 2
Ramy czasowe: Około 25 minut
W przypadku śledzenia ruchu gałki ocznej całkowity czas przebywania (w ms) na każdym elemencie w wyborze monetarnym zostanie porównany w obu warunkach eksperymentalnych.
Około 25 minut
Liczba fiksacji na żywności podczas zadania 2
Ramy czasowe: Około 25 minut
Całkowita liczba fiksacji na każdej opcji pieniężnej zostanie porównana w obu warunkach eksperymentalnych.
Około 25 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jenny Tong, MD, MPH

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00077515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami