A-CP HA Kitin, hyaluronihapon ja lumelääkkeen vertaileva arviointi polven nivelrikon hoitoon

Nivelrikko (OA) on nivelruston rappeuttava sairaus. Tämän tilan kehittymiselle ovat tunnusomaisia ​​seuraavat oireet: kipu, nivelten halkeilu/poksahtaminen, jäykkyys, epämuodostuma, liikkuvuuden menetys ja erityisesti polven nivelrikon tapauksessa turvotus (niveleffuusio).

Nivelrikko voi johtaa toimintahäiriöihin ja epämuodostumisiin, mikä heikentää elämänlaatua ja voi johtaa vammautumiseen. Koska polvet ja lonkat kantavat painoa, näiden nivelten nivelrikko on usein vammauttavampi henkilöille, jotka kärsivät tästä sairaudesta.

Nivelrikko on yleisin nivelsairaus Yhdysvalloissa. Yli 60-vuotiailla aikuisilla oireisen polven nivelrikon esiintyvyys on noin 10 % miehillä ja 13 % naisilla. Oireisen OA:n sairastuneiden määrä todennäköisesti kasvaa väestön ikääntymisen ja liikalihavuusepidemian vuoksi.

Terve nivel koostuu kahdesta luun päästä, jota peittää rusto (hyaliinirusto). Tämä mahdollistaa iskunvaimennuksen ja luiden liukumisen toistensa yli helposti, mikä varmistaa nivelten liikkuvuuden. Rustoa ympäröivä nivelneste (synovium) toimii voitelu- ja ravintoaineena nivelrustolle. Se koostuu pääasiassa hyaluronihaposta, glykosaminoglykaanista, joka sitoutuu vesimolekyyleihin, mikä puolestaan ​​johtaa erittäin viskoosiseen liuokseen antaen siten nivelnesteelle sen iskuja vaimentavia ominaisuuksia. On osoitettu, että nivelnesteen reologiset ominaisuudet heikkenevät iän myötä ja potilailla, joilla on nivelrikko, mikä voi aiheuttaa kipuoireita ja fyysistä toiminnan menetystä, kuten esimerkiksi goartroosissa näkyy.

Nivelrikkolla on useita aiheuttajia, joista monia ei vielä täysin ymmärretä. Tällä hetkellä tunnetaan kuitenkin useita riskitekijöitä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, genetiikka, liikalihavuus, nivelvammat, tietyt urheilu- tai ammattitoiminnat. Perinteisesti erotetaan ns. primaarinen nivelrikko, jolle ei ole ilmeistä taipumusta (alkuperää tuntematon) ja sekundaarinen nivelrikko, joka liittyy aiempaan traumaan tai nivelsairauksiin. Toissijainen tyyppi edustaa yleisintä nivelrikon muotoa.

Goartroosin hoitoon on monia ja erilaisia ​​mahdollisuuksia, jotka sisältävät sekä lääkehoitoa että ei-lääkehoitoa. Näistä fysioterapia ja elämäntavan parantaminen (laihtuminen, sopivien kenkäosien käyttö, säännöllinen fyysinen aktiivisuus jne.) ovat olennainen osa polven nivelrikon hoidossa.

Lääkityksen osalta analgeettien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) antaminen on vakiohoito. Vaikka ne vaikuttavat nopeasti kipua ja tulehdusta vastaan, niillä on vain rajoitettu vaikutus ajan mittaan oireiden hoidossa ilman, että ne vaikuttavat siihen.

Hitaasti vaikuttavat reumalääkkeet, mukaan lukien glukosamiini, kondroitiinisulfaatti, diaserheiini, soijapavun ja avokadon saippuoitumattomat aineet, päinvastoin vaikuttavat viiveellä kipuun ja nivelten toimintaan. Vaikka niitä käytetään edelleen laajalti kliinisessä käytännössä niiden kondroprotektiivisen vaikutuksensa vuoksi, niillä on kohtalainen teho ja ne mahdollistavat ensisijaisesti analgeettisten ja tulehduskipulääkkeiden annosten pienentämisen.

Kortikoidi-infiltraatioilla on tärkeä paikka nivelrikon hoidossa, varsinkin kun kipulääkkeet ja tulehduskipulääkkeet eivät pysty lievittämään tulehdusta. Havaitulla vaikutuksella on kuitenkin rajoitettu vaikutus ajan myötä.

Nivelensisäiset hyaluronihapon ruiskeet (viskolisähoito) ovat tällä hetkellä suosituin hoitomuoto gonartroosissa, koska ne voivat lievittää oireita useiden kuukausien ajan. Nämä on suunniteltu kohdistamaan mekaaninen vaikutus nivelten rustorakenteisiin, mikä vähentää kipua ja parantaa nivelten toimintaa. Hyaluronihapon tehokkuus on dokumentoitu laajasti. Itse asiassa monia kliinisiä tutkimuksia, joissa on testattu erilaisia ​​hyaluronihappovalmisteita, on suoritettu ihmisillä, joista jotkin raportoivat tuloksia verrattuna suolaliuokseen. Useimmat näistä tutkimuksista päättelevät hyaluronihapon paremmuuden sen molekyylipainosta riippumatta.

Äskettäin verihiutalepitoisen plasman injektiot havaittiin houkuttelevaksi hoitovaihtoehdoksi tuotteen autologisen luonteen ja sen vaikutusmekanismin vuoksi. Verihiutalerikkaan plasman toiminta ei todellakaan perustu tuotteen kestävään viskoelastisuuteen, vaan mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) ja rustosolujen biologiseen stimulaatioon. Monet in vitro -tutkimukset ovat jo osoittaneet eristettyjen kasvutekijöiden vaikutukset mesenkymaalisten kantasolujen stimulaatioon ja kondrogeeniseen erilaistumiseen.

Eristettyjen kasvutekijöiden kliininen käyttö on nykyään mahdotonta, kun otetaan huomioon niiden tuotantotapa ja mahdollinen riski ihmisten terveydelle. Autologinen verihiutalerikas plasma on yksinkertaisin ja turvallisin ratkaisu käyttökelpoisten kasvutekijöiden tarjoamiseen kliinisissä olosuhteissa. Verihiutalepitoisen plasman mielenkiintoa ja mahdollista tehoa rustovaurioiden hoidossa on jo testattu in vitro:

• Verihiutalerikas plasma lisää proteoglykaanien ja kollageenin synteesiä viljeltyjen nikamavälilevysolujen ekstrasellulaarisessa matriisissa
• Verihiutalerikas plasma stimuloi sikojen nivelrustosolujen matriisin lisääntymistä ja biosynteesiä
• Verihiutalerikas plasma lisää "ruston oligomeerisen matriisiproteiinin" (COMP) ilmentymistä Verihiutalerikas plasma oli parempi kuin tavallinen viljelyalusta mesenkymaalisten kantasolujen lisääntymisessä ja erilaistumisessa kondrosyyteiksi Kliinisellä tasolla useat tutkimukset osoittivat parantuneet oireet ilman vakavia haittavaikutuksia. Verrattuna hyaluronihappoinjektioihin verihiutalepitoinen plasmahoito osoitti paremman kivun, jäykkyyden ja toiminnan vähentämisen.

Nämä tulokset viittaavat siihen, että verihiutalerikas plasma on spesifisen vaikutusmekanisminsa ansiosta tehokas ja innovatiivinen väline terapeuttisessa arsenaalissa oireisen goartroosin hoidossa.

Yllä olevan perusteella on kohtuullista olettaa, että verihiutalerikas plasma ja hyaluronihappo voivat tarjota lisähyötyjä nivelrikossa yhdistettynä, erityisesti potilailla, jotka ovat saaneet aikaisempaa nivelensisäistä HA-hoitoa, mutta joilla on edelleen kipu. Ranskalaisten tutkijoiden ryhmä esitti tästä alustavat todisteet Ranskan reumatologiayhdistyksen vuosikongressissa 2014. Renevier ja Marc ottivat mukaan potilaita, jotka eivät olleet kokeneet riittävää oireiden lievitystä aikaisemmasta nivelensisäisestä HA-hoidosta, ja hoidettiin verihiutalepitoisen plasman ja HA:n yhdistelmällä, joka oli valmistettu käyttämällä A-CP HA Kit -pakkausta. 71 hoidetusta potilaasta noin 90 % luokiteltiin vasteen saaneiksi OMERACT-OARSI-kriteerien perusteella.

A-CP HA Kit, jonka valmistaa Regen Lab SA, Le Mont-sur-Lausanne, VD, Sveitsi, mahdollistaa verihiutalerikkaan plasman ja HA:n homogeenisen liuoksen valmistamisen. Tuote on tarkoitettu injektoitavaksi nivelensisäisesti kivun oireenmukaiseen hoitoon. Potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin nivelensisäistä HA-hoitoa, mutta jotka edelleen kokevat kipua, hoito HA:lla ja verihiutalepitoisella plasmalla voi tarjota turvallisen ja toistettavan vaihtoehdon ennen leikkausta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko A-CP HA Kitillä saadun verihiutalepitoisen plasman ja hyaluronihapon yhdistelmään perustuva biologinen hoito tilastollisesti parempi kuin pelkkä HA ja toisaalta suolaliuos lumelääke. toisaalta vähentää polven nivelrikon yleisiä oireita ja erityisesti kipua ja siten parantaa elämänlaatua.