무릎 골관절염 치료를 위한 A-CP HA 키트, 히알루론산 및 위약의 비교 평가

골관절염(OA)은 관절 연골의 퇴행성 질환입니다. 이 상태의 진행은 다음과 같은 증상을 특징으로 합니다: 통증, 관절 균열/터짐, 뻣뻣함, 기형, 이동성 상실, 특히 무릎 골관절염의 경우 부기(활액액).

골관절염은 기능 장애 및 기형으로 이어져 삶의 질을 저하시키고 장애를 초래할 수 있습니다. 무릎과 엉덩이가 체중을 지탱하고 있기 때문에 이러한 관절의 골관절염은 종종 이 상태의 영향을 받는 사람에게 더 장애가 됩니다.

골관절염은 미국에서 가장 흔한 관절 장애입니다. 60세 이상의 성인 중 증상이 있는 무릎 골관절염의 유병률은 남성에서 약 10%, 여성에서 13%입니다. 증상이 있는 OA에 영향을 받는 사람들의 수는 인구 고령화와 유행성 비만으로 인해 증가할 가능성이 있습니다.

건강한 관절은 연골(유리질 연골)로 덮인 두 개의 뼈 끝으로 구성됩니다. 이것은 충격을 흡수하고 뼈가 서로 쉽게 미끄러지도록 하여 관절의 이동성을 보장합니다. 연골을 둘러싸고 있는 윤활액(synovium)은 관절 연골의 윤활과 영양 공급 역할을 합니다. 이것은 주로 히알루론산, 글리코사미노글리칸으로 구성되어 물 분자에 결합하여 점성이 매우 높은 용액이 되어 활액에 충격 흡수 특성을 부여합니다. 활액의 유변학적 특성은 나이가 들면서 그리고 골관절염을 앓고 있는 환자에서 감소하는 것으로 나타났습니다. 골관절염은 예를 들어 임질에서 볼 수 있는 통증 증상과 신체적 기능 상실을 유발할 수 있습니다.

골관절염에는 여러 가지 원인 물질이 있으며 그 중 다수는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 그러나 연령, 성별, 유전학, 비만, 관절 외상, 특정 스포츠 또는 전문 활동을 포함한 많은 위험 요소가 현재 알려져 있습니다. 일반적으로 (원인을 알 수 없는) 명백한 소인이 없는 소위 원발성 골관절염과 이전의 외상이나 관절 질환과 관련된 이차성 골관절염 사이에는 구별이 있습니다. 이차 유형은 골관절염의 가장 흔한 형태를 나타냅니다.

약용 경로와 비약용 경로를 모두 포함하는 임질 치료에는 다양하고 많은 가능성이 있습니다. 이 중 물리치료와 생활습관 개선(체중감소, 적절한 신발 삽입물 사용, 규칙적인 신체활동 등)은 무릎 골관절염 관리에 필수적인 요소입니다.

약물치료의 경우 진통제와 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 투여가 표준 치료법이다. 그러나 통증과 염증에 대해 신속하게 작용하지만, 원인에 작용하지 않고 증상을 치료하는 데 시간이 지남에 따라 제한적인 효과만 나타납니다.

반대로 글루코사민, 콘드로이틴 황산염, 디아세르헤인, 대두 및 아보카도 불검화물을 포함하여 느리게 작용하는 항류머티즘 약물은 통증 및 관절 기능에 대해 지연된 작용을 합니다. 연골 보호 효과 때문에 임상에서 여전히 널리 사용되고 있지만 중간 정도의 효능이 있으며 주로 진통제 및 항염증제 용량을 줄일 수 있습니다.

코르티코이드 침윤은 골관절염의 치료 범위에서 중요한 위치를 차지하며, 특히 진통제 및 항염증제가 염증 플레어를 완화하지 못하는 경우에 그러합니다. 그러나 관찰된 효과는 시간이 지남에 따라 제한적인 효과를 나타냅니다.

히알루론산의 관절 내 주사(점액 보충 치료)는 한 번에 몇 달 동안 증상을 완화할 수 있기 때문에 현재 임질에서 선택되는 치료법입니다. 이들은 관절의 연골 구조에 기계적인 작용을 하도록 설계되어 통증 감소와 관절 기능 향상으로 이어집니다. 히알루론산의 효과는 널리 문서화되어 있습니다. 실제로, 다양한 히알루론산 제제를 테스트하는 많은 임상 시험이 인간에서 수행되었으며, 그 중 일부는 식염수 위약과 비교한 결과를 보고합니다. 이러한 연구의 대부분은 분자량에 관계없이 히알루론산의 우월성으로 결론을 내립니다.

보다 최근에는 혈소판 풍부 혈장 주사가 제품의 자가 조직 특성과 작용 메커니즘으로 인해 매력적인 치료 옵션인 것으로 밝혀졌습니다. 실제로 혈소판 풍부 혈장의 작용은 제품의 지속 가능한 점탄성에 기반한 것이 아니라 중간엽 줄기 세포(MSC)와 연골 세포의 생물학적 자극에 기반합니다. 많은 시험관 내 연구는 중간엽 줄기 세포의 자극 및 연골 분화에 대한 분리된 성장 인자의 효과를 이미 입증했습니다.

분리된 성장 인자의 임상적 사용은 생산 방식 및 인간 건강에 대한 잠재적 위험과 관련하여 오늘날 불가능합니다. 자가 혈소판 풍부 혈장은 임상 환경에서 사용 가능한 성장 인자를 제공하는 가장 간단하고 안전한 솔루션입니다. 연골 병변 치료에서 혈소판 풍부 혈장의 관심과 잠재적 효능은 이미 시험관 내에서 테스트되었습니다.

• 혈소판이 풍부한 혈장은 배양된 추간판 세포의 세포외 매트릭스에서 프로테오글리칸과 콜라겐의 합성을 증가시킵니다.
• 혈소판이 풍부한 혈장은 돼지의 관절 연골 세포 매트릭스의 증식과 생합성을 자극합니다
• 혈소판 풍부 혈장은 "연골 올리고머 매트릭스 단백질"(COMP)의 발현을 증가시킵니다. 혈소판 풍부 혈장은 중간엽 줄기세포의 연골 세포로의 증식 및 분화에서 표준 배양 배지보다 우수했습니다. 심각한 부작용 없이 증상이 호전됩니다. 히알루론산 주사와 비교할 때, 혈소판 풍부 혈장 치료는 통증, 경직 및 기능 감소 측면에서 우월함을 보여주었습니다.

이러한 결과는 혈소판이 풍부한 혈장이 특정 작용 메커니즘에 의해 증상성 임질 치료를 위한 치료 무기고에서 효과적이고 혁신적인 도구임을 시사합니다.

위의 내용을 바탕으로 혈소판이 풍부한 혈장과 히알루론산을 병용하면 특히 이전에 관절 내 HA 치료를 받았지만 여전히 통증이 있는 환자의 경우 골관절염에 추가적인 이점을 제공할 가능성이 있다고 가정하는 것이 합리적입니다. 통증. 이 효과에 대한 예비 증거는 프랑스 조사자 그룹에 의해 2014년 프랑스 류마티스 학회 연례 회의에서 발표되었습니다. Renevier와 Marc는 이전 관절 내 HA 치료로 적절한 증상 완화를 경험하지 못한 환자를 등록하고 A-CP HA 키트를 사용하여 준비한 혈소판 풍부 혈장과 HA의 조합으로 치료했습니다. 치료받은 71명의 환자 중 약 90%가 OMERACT-OARSI 기준에 따라 반응자로 분류되었습니다.

Regen Lab SA(Le Mont-sur-Lausanne, VD, Switzerland)에서 제조한 A-CP HA 키트를 사용하면 혈소판이 풍부한 혈장과 HA의 균일한 용액을 준비할 수 있습니다. 이 제품은 통증의 증상 치료를 위해 관절 내 주사하도록 고안되었습니다. 이전에 관절 내 HA 치료를 받았지만 여전히 통증을 경험하는 환자의 경우 HA와 혈소판 풍부 혈장을 함께 사용하는 치료는 수술 전에 안전하고 재현 가능한 옵션을 제공할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 A-CP HA Kit로 얻은 혈소판 풍부 혈장과 히알루론산의 조합을 기반으로 한 생물학적 치료법이 한편으로는 HA 단독보다, 그리고 식염수 위약보다 통계적으로 우수한지 여부를 조사하는 것입니다. 한편, 전반적인 무릎 골관절염 증상, 특히 통증을 줄여 삶의 질을 향상시킵니다.