Сравнительная оценка набора A-CP HA Kit, гиалуроновой кислоты и плацебо для лечения остеоартрита коленного сустава

Остеоартроз (ОА) – дегенеративное заболевание суставного хряща. Эволюция этого состояния характеризуется следующими симптомами: болью, треском/хлопаньем суставов, тугоподвижностью, деформацией, потерей подвижности и, особенно в случае остеоартрита коленного сустава, припухлостью (синовиальный выпот).

Остеоартроз может приводить к функциональным нарушениям и деформациям, что приводит к ухудшению качества жизни и может привести к инвалидности. Из-за того, что колени и бедра несут нагрузку, остеоартрит этих суставов часто более инвалидизирует людей, страдающих этим заболеванием.

Остеоартрит является наиболее распространенным заболеванием суставов в Соединенных Штатах. Среди взрослых в возрасте 60 лет и старше распространенность симптоматического остеоартрита коленного сустава составляет примерно 10% у мужчин и 13% у женщин. Число людей, страдающих симптоматическим ОА, вероятно, возрастет из-за старения населения и эпидемии ожирения.

Здоровый сустав состоит из двух концов костей, покрытых хрящом (гиалиновым хрящом). Это позволяет амортизировать удары и позволяет костям легко скользить друг по другу, тем самым обеспечивая подвижность суставов. Синовиальная жидкость (синовиум), окружающая хрящ, действует как смазка и питание для суставного хряща. Он в основном состоит из гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, который связывается с молекулами воды, что, в свою очередь, приводит к образованию очень вязкого раствора, что придает синовиальной жидкости ее амортизирующие свойства. Было показано, что реологические свойства синовиальной жидкости ухудшаются с возрастом и у пациентов, страдающих остеоартритом, который может вызывать симптомы боли и физической потери функции, как это наблюдается, например, при гонартрозе.

Остеоартрит имеет множество возбудителей, многие из которых еще не до конца изучены. Однако в настоящее время известен ряд факторов риска, включая возраст, пол, генетику, ожирение, травмы суставов, определенные виды спорта или профессиональной деятельности. Условно различают так называемый первичный остеоартроз, к которому нет явной предрасположенности (неясного генеза), и вторичный остеоартроз, связанный с предшествующей травмой или заболеваниями суставов. Вторичный тип представляет собой наиболее распространенную форму остеоартрита.

Существует множество разнообразных способов лечения гонартроза, которые включают как медикаментозные, так и немедикаментозные пути. Среди них физиотерапия и улучшение образа жизни (снижение веса, использование подходящих вкладышей для обуви, регулярная физическая активность и т. д.) являются важным компонентом лечения остеоартрита коленного сустава.

Что касается медикаментозного лечения, то стандартным лечением является введение анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Однако, хотя они быстро действуют против боли и воспаления, они имеют лишь ограниченный эффект с течением времени при лечении симптомов, не воздействуя на причину.

Противоревматические препараты медленного действия, в том числе глюкозамин, хондроитин сульфат, диацереин, неомыляемые соединения сои и авокадо, напротив, оказывают отсроченное действие на боль и функцию сустава. Хотя они все еще широко используются в клинической практике из-за их хондропротекторного действия, они обладают умеренной эффективностью и в первую очередь позволяют снизить дозы анальгетиков и противовоспалительных препаратов.

Кортикоидные инфильтраты занимают важное место в терапевтическом спектре остеоартрита, особенно когда анальгетики и противовоспалительные препараты не могут снять обострение воспаления. Однако наблюдаемый эффект имеет ограниченный эффект с течением времени.

Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты (лечение вязкости) в настоящее время являются методом выбора при гонартрозе, поскольку они могут облегчить симптомы на несколько месяцев за один раз. Они предназначены для оказания механического воздействия на хрящевые структуры суставов, что приводит к уменьшению боли и улучшению функции сустава. Эффективность гиалуроновой кислоты широко документирована. Действительно, на людях было проведено множество клинических испытаний различных препаратов гиалуроновой кислоты, в некоторых из которых сообщается о результатах по сравнению с солевым раствором плацебо. Большинство этих исследований делают вывод о превосходстве гиалуроновой кислоты независимо от ее молекулярной массы.

Совсем недавно было обнаружено, что инъекции богатой тромбоцитами плазмы являются привлекательным вариантом лечения из-за аутологичной природы продукта и его механизма действия. Действительно, действие богатой тромбоцитами плазмы основано не на устойчивой вязкоупругости продукта, а на биологической стимуляции мезенхимальных стволовых клеток (МСК) и хрящевых клеток. Многие исследования in vitro уже продемонстрировали влияние изолированных факторов роста на стимуляцию и хондрогенную дифференцировку мезенхимальных стволовых клеток.

Клиническое использование изолированных факторов роста сегодня невозможно из-за способа их получения и потенциального риска для здоровья человека. Аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма является самым простым и безопасным решением для получения факторов роста, пригодных для использования в клинических условиях. Интерес и потенциальная эффективность богатой тромбоцитами плазмы при лечении поражений хряща уже были проверены in vitro:

• Обогащенная тромбоцитами плазма увеличивает синтез протеогликанов и коллагена во внеклеточном матриксе культивируемых клеток межпозвонкового диска.
• Обогащенная тромбоцитами плазма стимулирует пролиферацию и биосинтез матрикса суставных хондроцитов свиней.
• Обогащенная тромбоцитами плазма увеличивает экспрессию «хрящевого олигомерного матриксного белка» (COMP). Обогащенная тромбоцитами плазма превосходит стандартную культуральную среду в пролиферации и дифференцировке мезенхимальных стволовых клеток в хондроциты. На клиническом уровне ряд исследований показал улучшение симптомов без серьезных побочных эффектов. По сравнению с инъекциями гиалуроновой кислоты лечение богатой тромбоцитами плазмой продемонстрировало превосходство с точки зрения уменьшения боли, скованности и функции.

Эти результаты свидетельствуют о том, что богатая тромбоцитами плазма благодаря своему специфическому механизму действия является эффективным и инновационным инструментом в терапевтическом арсенале для лечения симптоматического гонартроза.

На основании вышеизложенного разумно предположить, что богатая тромбоцитами плазма и гиалуроновая кислота могут обеспечить дополнительные преимущества при остеоартрите в сочетании, в частности, у пациентов, ранее получавших внутрисуставное лечение ГК, но все еще испытывающих боль. Предварительные данные по этому поводу были представлены на ежегодном конгрессе Французского общества ревматологов в 2014 году группой французских исследователей. Renevier и Marc включили пациентов, у которых не наблюдалось адекватного облегчения симптомов от предыдущего внутрисуставного лечения ГК, и лечили их комбинацией богатой тромбоцитами плазмы и ГК, приготовленной с использованием набора A-CP HA. Из 71 пациента, пролеченного, примерно 90% были классифицированы как респондеры на основании критериев OMERACT-OARSI.

Набор A-CP HA, производимый Regen Lab SA, Le Mont-sur-Lausanne, VD, Швейцария, позволяет приготовить гомогенный раствор богатой тромбоцитами плазмы и HA. Продукт предназначен для внутрисуставного введения, в частности, для симптоматического лечения боли. У пациентов, которые ранее получали внутрисуставное лечение ГК, но которые все еще испытывают боль, лечение ГК плюс обогащенная тромбоцитами плазма может обеспечить безопасный и воспроизводимый вариант перед операцией.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли биологическое лечение, основанное на комбинации богатой тромбоцитами плазмы и гиалуроновой кислоты, полученной с помощью набора A-CP HA, статистически лучше, с одной стороны, ГК, с одной стороны, и плацебо с физиологическим раствором, с другой стороны. с другой стороны, чтобы уменьшить общие симптомы остеоартрита коленного сустава, и особенно боль, и, таким образом, улучшить качество жизни.