Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdus ja solujen kypsyminen ennenaikaisessa istukassa - Progesteronin vaikutus in vitro ja in vivo

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia progesteronin in vitro ja in vivo vaikutusta epäkypsiin myeloidisoluihin (IMC), tulehduksen ominaisuuksia ja kypsymistä dendriittisoluiksi (DC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
115

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • H̱adera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istukat aika- ja ennenaikaisista synnytyksistä
  • Yksittäinen raskaus
  • Suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaudet, joihin liittyy synnytyskomplikaatioita
  • Moniraskaus
  • Äidin sairaus tai sikiön epämuodostuma tiedossa ennen synnytystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ennenaikainen synnytys istukka ja progesteroni
Ennenaikaisesta synnytyksen istukasta synnytyksen jälkeen otettuja IMC-soluja viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri progesteronin kanssa
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
Active Comparator: Termi synnytyksen istukka ja progesteroni
IMC-soluja, jotka on otettu synnytyksen jälkeen synnytyksestä, viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri progesteronin kanssa
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
Active Comparator: Ennenaikainen synnytys istukka ilman progesteronia
Ennenaikaisista synnytyksistä synnytyksen jälkeen otettuja IMC-soluja viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri ilman progesteronia
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia
Active Comparator: Termi synnytyksen istukka ilman progesteronia
IMC-soluja, jotka on otettu synnytyksen jälkeen synnytyksen istukasta, viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri ilman progesteronia
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia
Active Comparator: Termiset istukka progesteronilla hoidetuista raskauksista
IMC-soluista, jotka on otettu raskauden aikana progesteronilla hoidetuilta naisilta peräisin olevista synnytysistukista, analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri kasvutekijöiden kanssa
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
Active Comparator: Ennenaikaiset istukat progesteronilla hoidetuista raskauksista
IMC-solut, jotka on otettu ennenaikaisista synnytysistukista naisilta, joita hoidettiin progesteronilla raskauden aikana, analysoidaan tulehduksen ominaisuuksien ja kypsymisen suhteen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri kasvutekijöiden kanssa
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
Active Comparator: Termisiä istukkaa ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana
IMC-solut, jotka on otettu termistä istukasta naisilta, joita ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana, analysoidaan tulehduksen ominaisuuksien ja kypsymisen suhteen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri kasvutekijöiden kanssa
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
Active Comparator: Ennenaikaista istukkaa ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana
IMC-solut, jotka on otettu ennenaikaisista istukkaista naisilta, joita ei ole hoidettu progesteronilla raskauden aikana, analysoidaan tulehduksen ominaisuuksien ja kypsymisen suhteen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri kasvutekijöiden kanssa
Istukan IMC-solujen viljely vain kasvuhormoneilla ja analyysi
Active Comparator: Termi synnytyksen jälkeiset verinäytteet progesteronilla
CD-14+-monosyyttisoluja, jotka on otettu ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta, viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri progesteronin kanssa
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
Active Comparator: Ennenaikainen synnytyksen jälkeinen verinäyte progesteronilla
Ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta otettuja CD-14+-monosyyttisoluja viljellään progesteronin kanssa ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri progesteronin kanssa
Progesteronia, steroidihormonia, viljellään istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen kanssa
Active Comparator: Synnytyksen jälkeiset verinäytteet ilman progesteronia
CD-14+-monosyyttisoluja, jotka on otettu ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta, viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri ilman progesteronia
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia
Active Comparator: Ennenaikainen synnytyksen jälkeinen verinäyte ilman progesteronia
Ennenaikaisesti synnyttäviltä naisilta otettuja CD-14+-monosyyttisoluja viljellään ilman progesteronia ja niistä analysoidaan tulehduksen ominaisuudet ja kypsyminen DC-soluiksi.
Biologinen: Kulttuuri ilman progesteronia
Istukan IMC-solujen tai perifeerisen veren CD14+-monosyyttisolujen viljely ilman progesteronia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progesteronin tulehdukselle ominaiset vaikutukset ennenaikaisiin ja aikaisiin istukkaisiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
IMC-solujen sytokiiniprofiileissa havaitut erot ennenaikaisista ja ennenaikaisista istukkaista, joita viljeltiin progesteronin kanssa ja ilman
Yksi vuosi
Progesteronin kypsymisvaikutukset ennenaikaisiin ja aikaisiin istukkaisiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
IMC-solujen kypsymisessä DC-soluiksi havaitut erot aika- ja ennenaikaisissa istukkaissa
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hillel Yaffe Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HYMC-0061-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia