Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation och cellmognad i moderkakor för tidig förlossning - in vitro och in vivo-effekt av progesteron

22 juni 2022 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka in vitro- och in vivo-effekten av progesteron på omogna myeloidceller (IMC), inflammationsegenskaper och mognad till dendritiska celler (DC).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
115

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • H̱adera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderkakor från termin och prematura förlossningar
  • Singel graviditet
  • Samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Graviditeter med obstetriska komplikationer
  • Flerfaldig graviditet
  • Moderns sjukdom eller fostermissbildning känd före förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: För tidig förlossning moderkakor och progesteron
IMC-celler som tas från moderkakor efter förlossningen kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
Aktiv komparator: Förlossningsmoderkakor och progesteron
IMC-celler som tas från moderkakor efter förlossningen kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
Aktiv komparator: Förtida förlossningsplacentor utan progesteron
IMC-celler som tas från moderkakor efter förlossningen kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur utan progesteron
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron
Aktiv komparator: Förlossningsplacentor utan progesteron
IMC-celler som tas från förlossningsplacentor efter förlossningen kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur utan progesteron
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron
Aktiv komparator: Termiska moderkakor från progesteronbehandlade graviditeter
IMC-celler som tagits från förlossningsplacentor från kvinnor som behandlades med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med tillväxtfaktorer
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
Aktiv komparator: Prematura moderkakor från progesteronbehandlade graviditeter
IMC-celler som tagits från moderkakor för förlossning från kvinnor som behandlats med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med tillväxtfaktorer
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
Aktiv komparator: Termiska placentor som inte behandlas med progesteron under graviditeten
IMC-celler som tagits från moderkakor från kvinnor som inte behandlats med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med tillväxtfaktorer
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
Aktiv komparator: Prematura placentor som inte behandlas med progesteron under graviditeten
IMC-celler som tagits från prematura placentor från kvinnor som inte behandlats med progesteron under graviditeten kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med tillväxtfaktorer
Odling av placenta IMC-celler med endast tillväxthormoner och analys
Aktiv komparator: Term postpartum blodprover med progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar vid termin kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
Aktiv komparator: Prematura postpartum blodprover med progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar för tidigt kommer att odlas med progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur med progesteron
Progesteron, ett steroidhormon kommer att odlas med placenta IMC-celler eller perifera blod CD14+ monocytceller
Aktiv komparator: Term postpartum blodprov utan progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar vid termin kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur utan progesteron
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron
Aktiv komparator: Prematura blodprover efter förlossningen utan progesteron
CD-14+ monocytceller tagna från kvinnor som förlossar för tidigt kommer att odlas utan progesteron och kommer att analyseras för inflammationsegenskaper och mognad till DC-celler.
Biologisk: Kultur utan progesteron
Odling av placenta IMC-celler eller CD14+-monocytceller från perifert blod utan progesteron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammationskaraktäristiska effekter av progesteron på prematur och termin placenta
Tidsram: Ett år
Skillnader observerade i cytokinprofiler för IMC-celler från termin och prematur placenta odlade med och utan progesteron
Ett år
Mognadseffekter av progesteron på prematura och terminerade moderkakor
Tidsram: Ett år
Skillnader observerade i mognad av IMC-celler till DC-celler i termin och prematur placenta
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HYMC-0061-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar