Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perfuusion kvantifiointi kontrastilla tehostetulla ultraäänellä vastasyntyneen sydänleikkauksen aikana (TCEUS)

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Quantifizierung Der Hirnperfusion Während Kinderherzchirurgischer Operationen Durch Transkraniellen Kontrastmittelverstärkten Ultraschall

Transkraniaalinen kontrastitehostettu ultraääni aivoverenkierron arvioimiseen lasten sydänleikkauksen aikana. Tämä tutkimus on tarkoitettu toteutettavuustutkimukseksi ennen suuren prospektiivisen kliinisen tutkimuksen suorittamista, joka sisältää neurologisia ja kehitysvaiheen tulosmittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäisistä sydänvioista kärsivien pikkulasten aivoverfuusio on kriittinen tekijä sydänleikkauksen aikana. Suurin osa näistä interventioista suoritetaan syvän tai keskivaikean hypotermian (25-32 °C) aikana, jolloin sydän-keuhkokoneen (HLM) verenkierto on heikentynyt. Olettaen aivovaltimoiden symmetrisen anatomian (C. Willisii) yksi alus (T. brachiocephalicus) toimittaa sitten aivojen verenkiertoa. Varjoaineella tehostetulla ultraäänellä mitataan aivoverenkiertoa sydänkirurgisten toimenpiteiden aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • University Hospital of Erlangen-Nürnberg, Department of Pediatric Cardiac Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet ja imeväiset ≤ 4 kuukautta (avoin fontanelle)
  • Oikeat ultraääniolosuhteet/ikkuna
  • Asianmukainen yleinen ja neurologinen terveydentila
  • Molempien vanhempien/huoltajien kirjallinen suostumus
  • Koulutetun sonografin (lääkärin) saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Koulutetun sonografin (lääkärin) poissaolo
  • Suvaitsemattomuus SonoVue®:aa vastaan ​​(bzw. rikkiheksafluoridi)
  • Allekirjoitettu suostumus puuttuu
  • Heikentynyt tai sopimaton yleinen ja neurologinen terveydentila
  • Aiempi aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä A - TCEUS HLM:n kanssa
Yleinen vastasyntyneiden sydänkirurgia HLM:llä (art. kytkin, aortopulmonaariset shuntit)
Diagnostinen testi: TCEUS
Laskimonsisäiset rikkiheksafluoridi-mikrokuplat
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen kontrastitehostettu ultraääni
Kokeellinen: Ryhmä B - TCEUS ja HLM
Aortan kaaren leikkaus
Diagnostinen testi: TCEUS
Laskimonsisäiset rikkiheksafluoridi-mikrokuplat
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen kontrastitehostettu ultraääni
Active Comparator: Ryhmä C - TCEUS ilman HLM:ää
Vastasyntyneiden sydänleikkaus ilman HLM:ää
Diagnostinen testi: TCEUS
Laskimonsisäiset rikkiheksafluoridi-mikrokuplat
Muut nimet:
  • Transkraniaalinen kontrastitehostettu ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika huippuun (TTP)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Keskimääräinen kulkuaika (MTT)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Suurin intensiteetti (MI)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Suhteellinen veritilavuus (RBV)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Suhteellinen verenvirtaus (RBF)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Intraoperatiivinen (suoraan kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. välittömästi ennen toimenpiteen loppua (T5))

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika huippuun (TTP)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Aika huippuun (TTP)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Aika huippuun (TTP)
Aikaikkuna: Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Keskimääräinen kulkuaika (MTT)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Keskimääräinen kulkuaika (MTT)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Keskimääräinen kulkuaika (MTT)
Aikaikkuna: Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Suurin intensiteetti (MI)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Suurin intensiteetti (MI)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Suurin intensiteetti (MI)
Aikaikkuna: Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Suhteellinen veritilavuus (RBV)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Suhteellinen veritilavuus (RBV)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Suhteellinen veritilavuus (RBV)
Aikaikkuna: Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Suhteellinen verenvirtaus (RBF)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 37 °C:ssa (T2)
Suhteellinen verenvirtaus (RBF)
Aikaikkuna: Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Välittömästi kirurgisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen (T1) vs. suoraan HLM:n täyden virtauksen jälkeen 25-28 °C:ssa/hypotermia (T3)
Suhteellinen verenvirtaus (RBF)
Aikaikkuna: Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)
Aivojen perfuusion suhteellinen/prosenttinen ero TCEUS-pohjaisella kvantitaatiolla VueBox®-ohjelmistolla
Heti kirurgisen toimenpiteen alkamisen jälkeen (T1) vs. suoraan alhaisen HLM-virtauksen jälkeen 25-28°C/hypotermia (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: André Rüffer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Pediatric Cardiac Surgery
  • Päätutkija: Jörg Jüngert, MD, University Hospital Erlangen, Department of Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20_17B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia