Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja perfuzji mózgowej za pomocą ultradźwięków ze wzmocnieniem kontrastowym podczas operacji serca u noworodków (TCEUS)

28 września 2021 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Quantifizierung Der Hirnperfusion Während Kinderherzchirurgischer Operationen Durch Transkraniellen Kontrastmittelverstärkten Ultraschall

Przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym do oceny mózgowego przepływu krwi podczas kardiochirurgii dziecięcej. To badanie ma na celu studium wykonalności przed przeprowadzeniem prospektywnego badania klinicznego lager, w tym neurologicznych i rozwojowych pomiarów wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Perfuzja mózgowa niemowląt z wrodzonymi wadami serca jest kluczowym wyznacznikiem podczas operacji kardiochirurgicznych. Większość tych interwencji wykonywana jest w warunkach głębokiej lub umiarkowanej hipotermii (25-32°C) ze zmniejszonym przepływem krwi przez płuco-serce (HLM). Zakładając symetryczną anatomię tętnic mózgowych (C. Willisii) pojedyncze naczynie (T. brachiocephalicus) zapewnia następnie mózgowy przepływ krwi. Za pomocą ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym zostanie oceniony mózgowy przepływ krwi podczas interwencji kardiochirurgicznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • University Hospital of Erlangen-Nürnberg, Department of Pediatric Cardiac Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki i niemowlęta ≤ 4 miesięcy (ciemię otwarte)
  • Właściwe warunki/okno USG
  • Właściwy stan ogólny i neurologiczny
  • Pisemna zgoda obojga rodziców/opiekunów
  • Dostępność przeszkolonego ultrasonografa (lekarza)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przeszkolonego ultrasonografa (lekarza)
  • Nietolerancja na SonoVue® (bzw. sześciofluorek siarki)
  • Brak podpisanej zgody
  • Obniżony lub niewłaściwy ogólny i neurologiczny stan zdrowia
  • Istniejący uraz mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A - TCEUS z HLM
Ogólna kardiochirurgia noworodków z HLM (art. przełącznik, zastawki aortalno-płucne)
Test diagnostyczny: TCEUS
Dożylne mikropęcherzyki sześciofluorku siarki
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowe USG ze wzmocnieniem kontrastowym
Eksperymentalny: Grupa B - TCEUS z HLM
Operacja łuku aorty
Test diagnostyczny: TCEUS
Dożylne mikropęcherzyki sześciofluorku siarki
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowe USG ze wzmocnieniem kontrastowym
Aktywny komparator: Grupa C - TCEUS bez HLM
Kardiochirurgia noworodków bez HLM
Test diagnostyczny: TCEUS
Dożylne mikropęcherzyki sześciofluorku siarki
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowe USG ze wzmocnieniem kontrastowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do szczytu (TTP)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Średni czas tranzytu (MTT)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Maksymalna intensywność (MI)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Względna objętość krwi (RBV)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Względny przepływ krwi (RBF)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Śródoperacyjnie (bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. bezpośrednio przed zakończeniem interwencji (T5))

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do szczytu (TTP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Czas do szczytu (TTP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Czas do szczytu (TTP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Średni czas tranzytu (MTT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Średni czas tranzytu (MTT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Średni czas tranzytu (MTT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Maksymalna intensywność (MI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Maksymalna intensywność (MI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Maksymalna intensywność (MI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Względna objętość krwi (RBV)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Względna objętość krwi (RBV)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Względna objętość krwi (RBV)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Względny przepływ krwi (RBF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w temperaturze 37°C (T2)
Względny przepływ krwi (RBF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po pełnym przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T3)
Względny przepływ krwi (RBF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)
Względna/procentowa różnica perfuzji mózgowej na podstawie kwantyfikacji opartej na TCEUS przy użyciu oprogramowania VueBox(R)
Bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej (T1) vs. Bezpośrednio po niskim przepływie HLM w 25-28°C/hipotermii (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: André Rüffer, MD, University Hospital Erlangen, Department of Pediatric Cardiac Surgery
  • Główny śledczy: Jörg Jüngert, MD, University Hospital Erlangen, Department of Pediatrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20_17B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami