Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu nopea sekvenssin induktio sairaalloisesti liikalihavilla potilailla

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Thomas Hamp, Medical University of Vienna
Tämä tutkimus tutkii neljän erilaisen nopean sekvenssin induktion (RSI) menetelmän vaikutusta sairaalloisesti liikalihavilla potilailla mahalaukkuun puhalletun ilman määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 100 aikuispotilasta, joiden painoindeksi on > 40 ja joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen leikkaus. Potilaat, joilla on aiempi bariatrinen leikkaus tai joilla on odotettavissa olevan hengitysteiden vaikeutumista, suljetaan pois.

Satunnaistaminen on 1:1:1:1 kerrostettu gastroesofageaalisen refluksitaudin osalta.

Kaikki ryhmät saavat standardoitua preoperatiivista jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoitoa.

Leikkaussalissa ryhmä 1 saa esihapetusta 3 minuutin ajan tiukasti istuvan kasvonaamion kautta ilman positiivista uloshengityspainetta (PEEP). Induktioaineet annetaan nopeina boluksina (Propofol 2,5mg/kg kokonaispaino, max 350mg, Fentanyl 250mcg, Rocuronium 1,2mg/kg ihannepaino) ja henkitorven intubaatio suoritetaan 1 minuutin kuluttua. Välissä ei suoriteta pussimaskin tuuletusta.

Ryhmä 2 saa esihapetusta tiukan kasvonaamion kautta, jonka PEEP on 10 mbar 3 minuutin ajan. Samat induktioaineet kuin ryhmässä yksi annetaan. PEEP:tä kasvomaskin kautta jatketaan minuutin ajan ja henkitorven intubaatio suoritetaan.

Ryhmä 3 saa esihapetusta tiukasti istuvan kasvonaamion kautta, jonka PEEP on 10 mbar ja lisäpainetuki 8 mbar ja varahengitystaajuudeksi asetetaan 10/min. Kun samoja induktioaineita on annettu kuin ryhmässä 1, potilaat saavat ei-invasiivista ventilaatiota ventilaattorin kautta aiemmin ryhmälle 3 kuvatuilla asetuksilla.

Ryhmä 4 saa saman induktion kuin ryhmä 3, lisäksi ei-invasiivisen ventilaation aikana käytetään crikoidipainetta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 40
  • American Society of Anesthesiology, luokat 1-3
  • Valinnainen laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Odotetut vaikeat hengitystiet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: t-RSI

Nopea sekvenssi-induktio t-RSI. Perinteinen nopea sekvenssiinduktio anestesia-aineilla. Esihapetus kasvonaamion kautta, ei ilmanvaihtoa ilman PEEP:tä ennen intubaatiota. Mahailman imu nenämahaletkun kautta laparoskopian alussa. Mahalaukun täytön vaikutus laparoskopiassa arvioidaan ottamalla mahakuvia laparoskopian alussa.

Valtimoverikaasunäytteet otetaan eri ajankohtina.

Esihapetus kasvonaamion kautta, ei ilmanvaihtoa ilman PEEP:tä ennen intubaatiota
Induktioaineet annetaan nopeina boluksina (propofoli 2,5mg/kg kokonaispainosta, max 350mg, fentanyyli 250mcg, rokuronium 1,2mg/kg ihannepaino).
Muut nimet:
  • Induktioaineet
Laparoskopian alussa asetetaan nenämahaletku ja vatsan ilma aspiroidaan ruiskulla. Ilman määrä mitataan ml.
Vaikutelma mahalaukun inflaatiosta laparoskopiassa. Laparoskopian alussa vatsakuvat tallennetaan.
Valtimoveren kaasuja otetaan eri ajankohtina tutkiaksemme hapettumista toimenpiteen aikana. Verikaasut otetaan ennen esihapetusta, ennen anestesian induktiota, ennen laryngoskoopiaa, välittömästi intuboinnin jälkeen, kun henkitorven putken mansetti on täytetty.
Kokeellinen: m-RSI-PEEP

Nopea sekvenssiinduktio m-RSI-PEEP. Muokattu nopea sekvenssi-induktio nukutusaineilla ja PEEP:llä. Esihapetus kasvonaamion kautta PEEP:llä 10 mbar. PEEP-hoitoa jatketaan intubaatioon asti.

Mahailman imu nenämahaletkun kautta laparoskopian alussa. Mahalaukun täytön vaikutus laparoskopiassa arvioidaan ottamalla mahakuvia laparoskopian alussa.

Valtimoverikaasunäytteet otetaan eri ajankohtina.

Induktioaineet annetaan nopeina boluksina (propofoli 2,5mg/kg kokonaispainosta, max 350mg, fentanyyli 250mcg, rokuronium 1,2mg/kg ihannepaino).
Muut nimet:
  • Induktioaineet
Laparoskopian alussa asetetaan nenämahaletku ja vatsan ilma aspiroidaan ruiskulla. Ilman määrä mitataan ml.
Vaikutelma mahalaukun inflaatiosta laparoskopiassa. Laparoskopian alussa vatsakuvat tallennetaan.
Valtimoveren kaasuja otetaan eri ajankohtina tutkiaksemme hapettumista toimenpiteen aikana. Verikaasut otetaan ennen esihapetusta, ennen anestesian induktiota, ennen laryngoskoopiaa, välittömästi intuboinnin jälkeen, kun henkitorven putken mansetti on täytetty.
Esihapetus kasvonaamion kautta PEEP:llä 10 mbar. PEEP-hoitoa jatketaan intubaatioon asti.
Kokeellinen: m-RSI-vent

Nopea sekvenssiinduktio m-RSI-vent. Muokattu nopea sekvenssiinduktio anestesia-aineilla ja ajoittaisella ventilaatiolla. Esihapetus kasvonaamion kautta, jossa on 10 mbar PEEP ja 8 mbar painetuki. Varataajuus asetettu 10/min. Tuuletus anestesiakoneella intubaatioon asti.

Mahailman imu nenämahaletkun kautta laparoskopian alussa. Mahalaukun täytön vaikutus laparoskopiassa arvioidaan ottamalla mahakuvia laparoskopian alussa.

Valtimoverikaasunäytteet otetaan eri ajankohtina.

Induktioaineet annetaan nopeina boluksina (propofoli 2,5mg/kg kokonaispainosta, max 350mg, fentanyyli 250mcg, rokuronium 1,2mg/kg ihannepaino).
Muut nimet:
  • Induktioaineet
Laparoskopian alussa asetetaan nenämahaletku ja vatsan ilma aspiroidaan ruiskulla. Ilman määrä mitataan ml.
Vaikutelma mahalaukun inflaatiosta laparoskopiassa. Laparoskopian alussa vatsakuvat tallennetaan.
Valtimoveren kaasuja otetaan eri ajankohtina tutkiaksemme hapettumista toimenpiteen aikana. Verikaasut otetaan ennen esihapetusta, ennen anestesian induktiota, ennen laryngoskoopiaa, välittömästi intuboinnin jälkeen, kun henkitorven putken mansetti on täytetty.
Esihapetus kasvonaamion kautta, jossa on 10 mbar PEEP ja 8 mbar painetuki. Varataajuus asetettu 10/min. Tuuletus anestesiakoneella intubaatioon asti.
Kokeellinen: m-RSI-vent-cric

Nopea sekvenssiinduktio m-RSI-vent-cric. Muokattu nopea sekvenssiinduktio anestesia-aineilla ja ajoittaisella ventilaatiolla ja crikoidipaineella. Sama kuin "muokattu nopean sekvenssin induktio jaksottaisella ventilaatiolla" -varsi, jossa on ylimääräinen crikoidipaine.

Mahailman imu nenämahaletkun kautta laparoskopian alussa. Mahalaukun täytön vaikutus laparoskopiassa arvioidaan ottamalla mahakuvia laparoskopian alussa.

Valtimoverikaasunäytteet otetaan eri ajankohtina.

Induktioaineet annetaan nopeina boluksina (propofoli 2,5mg/kg kokonaispainosta, max 350mg, fentanyyli 250mcg, rokuronium 1,2mg/kg ihannepaino).
Muut nimet:
  • Induktioaineet
Laparoskopian alussa asetetaan nenämahaletku ja vatsan ilma aspiroidaan ruiskulla. Ilman määrä mitataan ml.
Vaikutelma mahalaukun inflaatiosta laparoskopiassa. Laparoskopian alussa vatsakuvat tallennetaan.
Valtimoveren kaasuja otetaan eri ajankohtina tutkiaksemme hapettumista toimenpiteen aikana. Verikaasut otetaan ennen esihapetusta, ennen anestesian induktiota, ennen laryngoskoopiaa, välittömästi intuboinnin jälkeen, kun henkitorven putken mansetti on täytetty.
Esihapetus kasvonaamion kautta, jossa on 10 mbar PEEP ja 8 mbar painetuki. Varataajuus asetettu 10/min. Tuuletus anestesiakoneella intubaatioon asti.
Cricoid-painetta käytetään RSI:n aikana laryngoskopiaan asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahaletkun avulla imetyn ilman määrä
Aikaikkuna: laparoskopian alussa
Ilmamäärä, joka voidaan imeä nenämahaletkun kautta laparoskopian alussa. Laparoskopian alussa asetetaan nenämahaletku ja vatsan ilma aspiroidaan ruiskulla. Ilman määrä mitataan ml.
laparoskopian alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun inflaatio
Aikaikkuna: laparoskopian alussa
Vaikutelma mahalaukun inflaatiosta laparoskopiassa. Laparoskopian alussa vatsakuvat tallennetaan. Kolme eri tutkijaa tarkastelee nämä kuvat myöhemmin sokeasti. Tutkijat arvioivat vaikutelmansa mahalaukun täytteestä (tyhjä, lievästi täytetty, täytetty, erittäin täynnä).
laparoskopian alussa
hapen osapaine valtimoveressä (paO2)
Aikaikkuna: ennen esihapetusta, ennen anestesian induktiota, ennen laryngoskoopiaa, välittömästi intuboinnin jälkeen, kun henkitorven mansetti on täytetty
Valtimoveren kaasuja otetaan eri ajankohtina tutkiaksemme hapettumista toimenpiteen aikana. Verikaasut otetaan ennen esihapetusta, ennen anestesian induktiota, ennen laryngoskoopiaa, intuboinnin jälkeen.
ennen esihapetusta, ennen anestesian induktiota, ennen laryngoskoopiaa, välittömästi intuboinnin jälkeen, kun henkitorven mansetti on täytetty

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Plöchl, Professor, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Modified RSI in morbidly obese

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja