Uloshengitetyn hiilimonoksidin ja punasolujen vaihtuvuus
Uloshengitetyn alempien hengitysteiden hiilimonoksidin mittaus ja korrelaatio aiempien punasolujen eliniän mittausten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin tutkijat ovat osoittaneet, että punasolujen elinikä vaihtelee merkittävästi yksilöiden välillä jopa ihmisillä, joilla ei ole diabetesta tai ilmeisiä hematologisia sairauksia, jotka vaikuttavat punasolujen elinikään (5,6). Tutkijoiden yhdistetty endokrinologian ja hematologian tutkimusryhmä on ottanut johtavan roolin uusimpien menetelmien soveltamisessa punasolujen eloonjäämisen mittaamiseen. Julkaistujen artikkelien artikkeleihin viitataan nyt, kun tutkijat viittaavat uusimpaan käsitykseen punasolujen todellisesta eliniästä (7). ). Käyttämällä biotiinileimausmenetelmää, joka sisältää solujen ex vivo -leimauksen biotiinilla ja sitten näiden solujen uudelleeninfuusion, tutkijat pystyivät osoittamaan, että punasolujen elinikä on riittävän heterogeeninen jopa hematologisesti normaalissa populaatiossa, jossa on normaali retikulosyyttien määrä, vaikuttaakseen merkittävästi HbA1c:n tulkintaan ( 5). Tunnistaen turvallisen mutta suhteellisen invasiivisen biotiinitekniikan rajoitukset, tutkijat kehittivät äskettäin vakaan isotoopin (SI), jossa punasolujen hemi on leimattu suun kautta annetulla 15N-glysiinillä (6). Tämä on hyvänlaatuinen ja ei-invasiivinen tekniikka, ja se laajentaa punasolujen elinikätutkimusten laajuuden mittaviin epidemiologisiin ja fysiologisiin tutkimuksiin, joista useat tutkijat aloittavat ja suunnittelevat.
Mahdollisuuden tehdä löydökset käännettäväksi laajalle levinneeseen potilaiden hoitoon on kuitenkin nähty rajoituksena näihin tieteellisiin kysymyksiin vastaamisen ansioihin. SI-lähestymistapa vaatii edelleen useita verimittauksia kuukausien aikana (6). Tämä ehdotettu hanke on suunniteltu testaamaan sellaisen menetelmän toteutettavuutta, joka tyydyttää tyydyttämättömän kliinisen tarpeen mitata punasolujen eloonjäämistä helposti, ei-invasiivisesti ja edullisesti. Tavoitteena on päästä useimpiin henkilöihin, joilla on diabetes tai riski diagnosoida diabetes, useimpien lääkärien vastaanotoilla tai niiden lähellä. Seuraavan vuoden aikana tutkijat aikovat selvittää, voidaanko uloshengitettyä alveolaarista hiilimonoksidia (eCO), joka on hemin hajoamisen ja siten punasolujen vaihtuvuuden mitta, käyttää tällä tavalla yhden pisteen mittaamiseksi punasolujen eliniästä. Mielenkiintoista on, että hemiaineenvaihdunta on ainoa tunnettu endogeeninen hiilimonoksidin lähde ihmisillä (8), ja muiden tekemät äskettäiset tutkimukset viittaavat siihen, että se voi mitata punasolujen elinikää (9,10). , tutkijat tutkivat instrumentoinnin käyttöä samalla kun tutkijat laajentavat tutkimuksiaan käyttämällä SI-lähestymistapaa. Tämän menetelmän tuloksia verrataan aikaisempaan pieneen tutkimushenkilöpopulaatioon, jonka elinikä mitattiin biotiini- ja/tai SI-tekniikalla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shahriar Arbabi, MD
- Puhelinnumero: 513-558-3088
- Sähköposti: shahriar.arbabi@uc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Ottaa yhteyttä:
- Colleen Rogge, BSN
- Puhelinnumero: 513-475-6478
- Sähköposti: marycolleenrogge@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Donnelly, MBA
- Puhelinnumero: 513-558-2639
- Sähköposti: donnelsi@ucmail.uc.edu
-
Päätutkija:
- Robert Cohen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat 18–75-vuotiaita, ei-raskaana, ja heidän tavoitteenaan on tasa-arvoinen sukupuoli ja rotu (kaukasialainen vs. afroamerikkalainen)
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu hemoglobinopatia tai punasolujen häiriö
- positiivinen raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
- seerumin kreatiniinin perusarvo > 1,5 mg/dl
- CBC normaalin alueen ulkopuolella
- anamneesissa GI-verenmenetys tai koagulopatia
- virtsan mikroalbumiini >100 mcg/mg kreatiniinia (pistekeräys);
- transaminaasit > 3 x normaalin yläraja
- seerumin vasta-aineiden läsnäolo biotinyloiduille proteiineille (jotka voivat häiritä biotiinin punasolujen leimausprotokollaa)
- suurempi tai yhtä suuri kuin NYHA-vaiheen 3 sydämen vajaatoiminta;
- aktiivinen infektio;
- tunnettu reumatauti
- hallitsematon hypo- tai hypertyreoosi tai perussairaus, jonka tiedetään liittyvän joko kehon kuihtumiseen tai seerumin proteiinien muutoksiin
- keuhkonsiirto, säteilytys, äskettäinen leikkaus, äskettäinen tehohoito, astma, keuhkoahtaumatauti, kystinen fibroosi, tupakointi, äskettäinen hematooma, hallitsematon hypo- tai hypertyreoosi tai taustalla oleva sairaus, jonka tiedetään liittyvän joko kehon kuihtumiseen tai seerumin proteiinien muutoksiin (esim. tietyt pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien multippeli myelooma tai tuberkuloosi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen ryhmä
|
Osallistujia pyydetään hengittämään suunnitelluissa hengityskierroksissa tai pidättämään hengitystään lyhyen aikaa, minkä jälkeen heidän hengitysnäytteensä kerätään erityisiin pusseihin ja hiilimonoksidi ja hiilidioksidi mitataan sähkökemiallisilla tekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen loppuhengityksen alveolaarinen hiilimonoksidipitoisuus (ppm) aamulla ennen aamiaista
Aikaikkuna: neljä peräkkäistä viikkoa
|
Tässä tutkimuksen esivaiheessa käytämme laitetta, jota ei ole aiemmin käytetty Yhdysvalloissa (Carbolyzer II, Taiyo, Japani) korvikemarkkerina punasolujen (RBC) poistoon tai vaihtumiseen ihmisillä.
Julkaistut tutkimukset ja yrityksen kirjallisuus Carbolyzer mBA-2000:sta ehdottavat riittävää kapasiteettia tällaisia mittauksia varten.
Tämä projekti testaa tiukemmin näiden spesifikaatioiden pätevyyttä tässä sovelluksessa.
Ensin detektori standardoidaan tarkemmin mittaamalla määriteltyjen seosten CO-pitoisuutta riittävän herkkyyden edellyttämällä alueella.
Laite kalibroidaan etukäteen tunnetuilla pitoisuuksilla ilmassa olevaa hiilimonoksidiseosta kolmessa pisteessä (0-3-12 ppm).
Lisäksi tutkijat arvioivat vaihtoehtoisten CO-ilmaisulaitteiden soveltuvuuden, jotka eivät muuta osallistuvan koehenkilön kokemusta tai niihin liittyviä riskejä ja etuja.
|
neljä peräkkäistä viikkoa
|
|
Keskimääräinen loppuhengityksen alveolaarinen CO-pitoisuus (ppm) aamulla 30 minuuttia aamiaisen jälkeen
Aikaikkuna: neljä peräkkäistä viikkoa
|
samanlainen kuin tulos 1
|
neljä peräkkäistä viikkoa
|
|
Keskimääräinen loppuhengityksen alveolaarinen CO-pitoisuus (ppm) 30 minuuttia lounaan jälkeen
Aikaikkuna: yhden päivän näytteenotto
|
samanlainen kuin tulos 1
|
yhden päivän näytteenotto
|
|
Keskimääräinen loppuhengityksen alveolaarinen CO-pitoisuus (ppm) 5 tuntia lounaan jälkeen
Aikaikkuna: yhden päivän näytteenotto
|
samanlainen kuin tulos 1
|
yhden päivän näytteenotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Cohen, MD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khera PK, Smith EP, Lindsell CJ, Rogge MC, Haggerty S, Wagner DA, Palascak MB, Mehta S, Hibbert JM, Joiner CH, Franco RS, Cohen RM. Use of an oral stable isotope label to confirm variation in red blood cell mean age that influences HbA1c interpretation. Am J Hematol. 2015 Jan;90(1):50-55. doi: 10.1002/ajh.23866.
- Coburn RF. The measurement of endogenous carbon monoxide production. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1949-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00174.2012. Epub 2012 Mar 22.
- Strocchi A, Schwartz S, Ellefson M, Engel RR, Medina A, Levitt MD. A simple carbon monoxide breath test to estimate erythrocyte turnover. J Lab Clin Med. 1992 Sep;120(3):392-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR2_2015-1070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
NCT07293390ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects