WTC Chest CT Imaging Archive
WTC-työntekijöiden keuhkosairaudet: oireet, toiminta ja rintakehän CT-korrelaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on karakterisoida WTC:hen liittyviä alempien hengitysteiden sairauksia ja käyttää uusia kuvantamismenetelmiä liikalihavuuden tutkimuksessa, joka on yksi niiden tärkeimmistä huonon kliinisen lopputuloksen ja kroonisuuden riskitekijöistä. Tätä tarkoitusta varten kliininen ryhmä käyttää WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive -arkistoa, joka on jo perustettu suuri kuvantamistietokanta, joka on linkitetty laajoihin tietokantoihin, jotka sisältävät sairauden oireita, sekä WTC:tä edeltäviä että WTC:hen liittyviä työperäisiä altistuksia, yksityiskohtaisia keuhkojen toimintaa. ja pitkittäisspirometriamittaukset, visuaalisen kuvantamisen luokittelu ja luokittelu sekä kvantitatiiviset tietokoneavusteiset menetelmät (QCAM) hengitysteiden, keuhkojen parenkymaalisten, keuhkopussin ja kardiovaskulaaristen poikkeavuuksien mittaukset. Ehdotetun tutkimusprojektin aikana kliininen ryhmä jatkaa useimpien tietolähteiden rikastamista säännöllisillä päivityksillä kerätäkseen tietoa tässä populaatiossa havaittujen erilaisten kliinisten, toiminnallisten ja kuvantamispoikkeavuuksien kehityskulkuista ja tutkiakseen keskeisten haitallisten riskitekijöiden roolia suoraan ja yhteistyössä muiden tutkijoiden kanssa. Asiaan liittyvässä hankkeessa tutkimusryhmä keskittyy keuhkoahtaumatautiin, luokittelee sen vaikeusasteen, tutkii sen diagnostista vakautta, etenemistä ja siirtymiä, karakterisoi rakenteellisia poikkeavuuksia rintakehän TT-kuvauksella arvioituina ja tutkii WTC:hen liittyvien altistustasojen vuorovaikutusta tupakoinnin kanssa. lisäämään sairastumisriskiä.
Apuraha U01 OH010401 uusittiin 30.6.2026. Apurahan U01 OH011697 uusiminen odottaa rahoituspäätöstä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc
- Puhelinnumero: 212-241-7996
- Sähköposti: Rafael.delaHoz@mssm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat osallistuvat seulonta-/seuranta- (SMP) ja hoito-ohjelman (TP) puoleen WTC Health Plan Clinical Center Excellence -keskuksessa Mount Sinai Medical Centerissä, joka on tämän ohjelman NY/NJ-konsortion suurin paikka.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityisiä haavoittuvia väestöryhmiä, kuten sikiöitä, vastasyntyneitä, raskaana olevia naisia, lapsia, vankeja, laitoshoitoon sijoitettuja henkilöitä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeutettu pitkittäinen FEV1:n lasku
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kliininen tiimi valitsee laadultaan hyväksyttävän spirometrian ja koehenkilöt, joilla on vähintään 3 spirometriaa, jotka kattavat vähintään 5 vuotta, laskeakseen FEV1-kaltevuuden, joka voidaan sitten mallintaa kvantitatiivisesti.
Kategorisia analyyseja varten kliininen ryhmä määrittelee nopeat FEV1:n laskut ja vertaa niitä normaaleihin ja stabiileihin FEV1-potilaisiin, jotka määritellään sellaisiksi, joiden FEV1 on normaalin alarajan yläpuolella lähtötilanteessa, ei keuhkoputkia laajentavaa vastetta ja FEV1 ei muutu enempää kuin 25 ml/vuosi keskimäärin kumpaankin suuntaan.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin astmakohtauksen diagnoosien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lääkärin astman diagnoosi, joka alkaa WTC:n työperäisen altistumisen jälkeen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de la Hoz RE, Shohet MR, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Levin SM, Herbert R. Occupational toxicant inhalation injury: the World Trade Center (WTC) experience. Int Arch Occup Environ Health. 2008 Feb;81(4):479-85. doi: 10.1007/s00420-007-0240-x. Epub 2007 Sep 5.
- Mendelson DS, Roggeveen M, Levin SM, Herbert R, de la Hoz RE. Air trapping detected on end-expiratory high-resolution computed tomography in symptomatic World Trade Center rescue and recovery workers. J Occup Environ Med. 2007 Aug;49(8):840-5. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180d09e87.
- Napier CO, Mbadugha O, Bienenfeld LA, Doucette JT, Lucchini R, Luna-Sanchez S, de la Hoz RE. Obesity and weight gain among former World Trade Center workers and volunteers. Arch Environ Occup Health. 2017 Mar 4;72(2):106-110. doi: 10.1080/19338244.2016.1197174. Epub 2016 Jun 7.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Miller GE, Wisnivesky JP, Celedon JC. Post-traumatic Stress Disorder, Bronchodilator Response, and Incident Asthma in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Dec 1;194(11):1383-1391. doi: 10.1164/rccm.201605-1067OC.
- de la Hoz RE, Liu X, Doucette JT, Reeves AP, Bienenfeld LA, Wisnivesky JP, Celedon JC, Lynch DA, San Jose Estepar R. Increased Airway Wall Thickness is Associated with Adverse Longitudinal First-Second Forced Expiratory Volume Trajectories of Former World Trade Center workers. Lung. 2018 Aug;196(4):481-489. doi: 10.1007/s00408-018-0125-7. Epub 2018 May 24.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R, Liu X, Doucette JT, Celedon JC, Nolan A. Increased pulmonary artery diameter is associated with reduced FEV1 in former World Trade Center workers. Clin Respir J. 2019 Oct;13(10):614-623. doi: 10.1111/crj.13067. Epub 2019 Aug 19.
- de la Hoz RE, Liu X, Celedon JC, Doucette JT, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R. Association of Obesity with Quantitative Chest CT Measured Airway Wall Thickness in WTC Workers with Lower Airway Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):517-522. doi: 10.1007/s00408-019-00246-z. Epub 2019 Jun 28.
- Weber J, Reeves AP, Doucette JT, Jeon Y, Sood A, San Jose Estepar R, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT Evidence of Airway Inflammation in WTC Workers and Volunteers with Low FVC Spirometric Pattern. Lung. 2020 Jun;198(3):555-563. doi: 10.1007/s00408-020-00350-5. Epub 2020 Apr 1.
- Sigel K, de la Hoz RE, Markowitz SB, Kong CY, Stone K, Todd AC, Wisnivesky JP. Lung cancer incidence among world trade center rescue and recovery workers. Cancer Med. 2022 Aug;11(16):3136-3144. doi: 10.1002/cam4.4672. Epub 2022 Mar 28.
- Sigel KM, Xu D, Weber J, Wisnivesky JP, Celedon JC, de la Hoz RE. Prevalence of Pulmonary Nodules Detected by Computed Tomography in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Ann Am Thorac Soc. 2020 Jan;17(1):125-128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201907-517RL. No abstract available.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Celedon JC, Szeinuk J, Lucchini RG. Association of low FVC spirometric pattern with WTC occupational exposures. Respir Med. 2020 Aug-Sep;170:106058. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106058. Epub 2020 Jun 7.
- Liu X, Reeves AP, Antoniak K, San Jose Estepar R, Doucette JT, Jeon Y, Weber J, Xu D, Celedon JC, de la Hoz RE. Association of quantitative CT lung density measurements and lung function decline in World Trade Center workers. Clin Respir J. 2021 Jun;15(6):613-621. doi: 10.1111/crj.13313. Epub 2020 Dec 29.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Sood A, Lucchini RG, Cone JE, Celedon JC. Association of World Trade Center (WTC) Occupational Exposure Intensity with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma COPD Overlap (ACO). Lung. 2023 Aug;201(4):325-334. doi: 10.1007/s00408-023-00636-4. Epub 2023 Jul 19.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Doucette JT, Reeves AP, San Jose Estepar R, Celedon JC. Cluster Analysis of World Trade Center Related Lower Airway Diseases. J Occup Environ Med. 2024 Feb 1;66(2):179-184. doi: 10.1097/JOM.0000000000003023. Epub 2023 Nov 29.
- Weber J, Zhang Z, Doucette JT, Sood A, Celedon JC, de la Hoz RE. Spirometric pattern transitions in a World Trade Center occupational cohort on longitudinal surveillance. Respir Med. 2025 Aug;244:108170. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108170. Epub 2025 May 21.
- Zhang Z, San Jose Estepar R, Doucette JT, Weber J, Ross JC, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT metrics of injury patterns among WTC workers on different longitudinal FEV1 trajectory groups. Respir Med. 2026 May;256:108810. doi: 10.1016/j.rmed.2026.108810. Epub 2026 Apr 7.
- de la Hoz RE, Weber J, Xu D, Doucette JT, Liu X, Carson DA, Celedon JC. Chest CT scan findings in World Trade Center workers. Arch Environ Occup Health. 2019;74(5):263-270. doi: 10.1080/19338244.2018.1452712. Epub 2018 May 9.
- de la Hoz RE. Occupational lower airway disease in relation to World Trade Center inhalation exposure. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;11(2):97-102. doi: 10.1097/ACI.0b013e3283449063.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Keuhkosairaudet, interstitiaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 12-0751
- U01OH010401 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01OH011697 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- GCO 17-2598 (Muu tunniste: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
- U01OH012782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- GCO 23-2259 (Muu tunniste: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT04285671Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT04198506ValmisTransplantation Lung
-
NCT05340309Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8
-
NCT03582124RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissa
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT05317897ValmisExta Vascular Lung Water
-
NCT00972205ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | Munuaiset