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Archivo de imágenes de TC de tórax del WTC

30 de abril de 2026 actualizado por: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Enfermedades pulmonares en trabajadores del WTC: síntomas, función y correlación con la TC de tórax

El Dr. Rafael E de la Hoz y sus colegas han realizado lecturas estandarizadas y asistidas por computadora de todas las tomografías computarizadas de tórax recibidas por trabajadores y voluntarios del WTC en el Centro Médico Mount Sinai entre 2003 y 2016. El equipo clínico buscó evaluar todos los hallazgos que sugirieran enfermedad de las vías respiratorias, intersticial y neoplásica de manera sistemática, y correlacionar esos hallazgos con indicadores clínicos, funcionales y de exposición. La investigación del equipo de estudio también incluirá análisis de imágenes longitudinales y tendencias funcionales, y la caracterización de las enfermedades de las vías respiratorias inferiores relacionadas con el WTC y sus factores de riesgo, con un enfoque en los marcadores de imágenes relacionados con la obesidad. El equipo de estudio también planea caracterizar las transiciones a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) entre estos trabajadores.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de esta propuesta es caracterizar los trastornos de las vías respiratorias inferiores relacionados con el WTC y utilizar nuevos enfoques de imágenes para la investigación de la obesidad, uno de los factores de riesgo más importantes para la cronicidad y los malos resultados clínicos. Con ese fin, el equipo clínico utilizará el archivo de imágenes por TC de tórax de la unidad de evaluación pulmonar del WTC, una gran base de datos de imágenes ya establecida, vinculada a extensas bases de datos relacionadas que incluyen síntomas de enfermedades, exposiciones ocupacionales tanto previas al WTC como relacionadas con el WTC, función pulmonar detallada y mediciones de espirometría longitudinal, clasificación y calificación de imágenes visuales y mediciones del método cuantitativo asistido por computadora (QCAM) de anomalías de las vías respiratorias, del parénquima pulmonar, pleurales y cardiovasculares. Durante el curso del proyecto de investigación propuesto, el equipo clínico continuará enriqueciendo la mayoría de las fuentes de datos con actualizaciones periódicas, a fin de acumular información sobre las trayectorias de las diferentes anomalías clínicas, funcionales y de imagen observadas en esta población, e investigar las papel de los principales factores de riesgo adversos directamente y en colaboración con otros investigadores. En un proyecto relacionado, el equipo de investigación se centrará en la EPOC, clasificará su gravedad, investigará su estabilidad diagnóstica, progresión y transiciones, caracterizará las anomalías estructurales evaluadas mediante imágenes de TC de tórax y examinará la interacción de los niveles de exposición relacionados con el WTC con el tabaquismo. en el aumento del riesgo de la enfermedad.

La subvención U01 OH010401 se renovó hasta el 30/06/2026. La renovación de la subvención U01 OH011697 está pendiente de decisión de financiación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc
  • Número de teléfono: 212-241-7996
  • Correo electrónico: Rafael.delaHoz@mssm.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos serán participantes en los lados del programa de detección/monitoreo (SMP) y tratamiento (TP) del WTC Health Plan Clinical Center Excellence en Mount Sinai Medical Center, el sitio principal, por mucho, del consorcio NY/NJ de este programa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos serán participantes en los lados del programa de detección/monitoreo (SMP) y tratamiento (TP) del WTC Health Plan Clinical Center Excellence en Mount Sinai Medical Center, el sitio principal, por mucho, del consorcio NY/NJ de este programa.

Criterio de exclusión:

  • Las poblaciones vulnerables especiales, como fetos, recién nacidos, mujeres embarazadas, niños, presos, personas institucionalizadas, no participarán en este estudio de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución longitudinal acelerada del FEV1
Periodo de tiempo: 5 años
El equipo clínico selecciona espirometrías de calidad aceptable y sujetos con al menos 3 espirometrías durante al menos 5 años para calcular la pendiente de FEV1, que luego se puede modelar cuantitativamente. Para los análisis categóricos, el equipo clínico define los descensos rápidos del FEV1 y los contrasta con los sujetos con FEV1 normal y estable, definidos como aquellos que tienen un FEV1 por encima del límite inferior normal al inicio del estudio, sin respuesta broncodilatadora y FEV1 que no cambia en más de 25 ml/año en promedio en cualquier dirección.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de diagnósticos médicos de asma incidente
Periodo de tiempo: 5 años
Diagnóstico médico de asma con inicio después de exposiciones ocupacionales WTC.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U01OH011697 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • GCO 17-2598 (Otro identificador: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • GCO 23-2259 (Otro identificador: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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