Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Архив изображений КТ грудной клетки WTC

30 апреля 2026 г. обновлено: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Легочные заболевания у работников ЦМТ: симптомы, функция и корреляция с КТ органов грудной клетки

Доктор Рафаэль Э де ла Хоз и его коллеги выполнили стандартизированные компьютерные исследования всех КТ органов грудной клетки, полученных работниками ВТЦ и волонтерами в Медицинском центре Маунт-Синай в период с 2003 по 2016 год. Клиническая группа стремилась систематически оценить все результаты, указывающие на заболевания дыхательных путей, интерстициальные и неопластические заболевания, и сопоставить эти результаты с клиническими, функциональными показателями и показателями воздействия. Исследование исследовательской группы также будет включать анализ продольных изображений и функциональных тенденций, а также характеристику заболеваний нижних дыхательных путей, связанных с WTC, и их факторов риска с акцентом на маркеры визуализации, связанные с ожирением. Исследовательская группа также планирует охарактеризовать переходы в хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) среди этих работников.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Цель этого предложения состоит в том, чтобы охарактеризовать расстройства нижних дыхательных путей, связанные с WTC, и использовать новые подходы к визуализации для исследования ожирения, одного из наиболее важных факторов риска плохого клинического исхода и хронизации. С этой целью клиническая группа будет использовать Архив изображений КТ органов грудной клетки для оценки легких ВТЦ, уже созданную большую базу данных изображений, связанную с обширными соответствующими базами данных, которые включают симптомы заболеваний, профессиональные воздействия как до ВТЦ, так и связанные с ВТЦ, подробные сведения о функции легких. и измерения продольной спирометрии, классификация и оценка визуальных изображений, а также количественные компьютерные измерения (QCAM) измерений дыхательных путей, легочной паренхимы, плевральной и сердечно-сосудистой аномалий. В ходе предлагаемого исследовательского проекта клиническая группа будет продолжать обогащать большинство источников данных периодическими обновлениями, чтобы накапливать информацию о траекториях различных клинических, функциональных и визуализационных аномалий, наблюдаемых в этой популяции, и исследовать роли ключевых неблагоприятных факторов риска непосредственно и в сотрудничестве с другими исследователями. В связанном проекте исследовательская группа сосредоточится на ХОБЛ, классифицируя ее тяжесть, исследуя ее диагностическую стабильность, прогрессирование и переходы, охарактеризовывая структурные аномалии по оценке КТ органов грудной клетки и исследуя взаимодействие уровней воздействия, связанных с WTC, с курением табака. на повышение риска заболевания.

Грант U01 OH010401 продлен до 30.06.2026. Продление гранта U01 OH011697 находится на рассмотрении решения о финансировании.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc
  • Номер телефона: 212-241-7996
  • Электронная почта: Rafael.delaHoz@mssm.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты будут участниками программ скрининга/мониторинга (SMP) и программы лечения (TP) клинического центра передового опыта WTC Health Plan в медицинском центре Mount Sinai, основного центра консорциума Нью-Йорка/Нью-Джерси по этой программе.

Описание

Критерии включения:

  • Все субъекты будут участниками программ скрининга/мониторинга (SMP) и программы лечения (TP) клинического центра передового опыта WTC Health Plan в медицинском центре Mount Sinai, основного центра консорциума Нью-Йорка/Нью-Джерси по этой программе.

Критерий исключения:

  • Особо уязвимые группы населения, такие как зародыши, новорожденные, беременные женщины, дети, заключенные, лица, находящиеся в специализированных учреждениях, не будут участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ускоренное продольное снижение ОФВ1
Временное ограничение: 5 лет
Клиническая группа выбирает спирометрии приемлемого качества и субъектов, по крайней мере, с 3 спирометриями, охватывающими не менее 5 лет, для расчета наклона ОФВ1, который затем может быть смоделирован количественно. Для категорического анализа команда клиницистов определяет пациентов с быстрым снижением ОФВ1 и сравнивает их с субъектами с нормальным и стабильным ОФВ1, определяемыми как те, у кого ОФВ1 выше нижней границы нормы на исходном уровне, нет ответа на бронходилататоры и ОФВ1 не изменяется более чем на 25 мл/год в среднем в любом направлении.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество врачебных диагнозов астмы
Временное ограничение: 5 лет
Диагноз врача: астма с началом после профессионального воздействия ВТЦ.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
National Jewish Health

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (Грант/контракт NIH США)
  • U01OH011697 (Грант/контракт NIH США)
  • GCO 17-2598 (Другой идентификатор: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (Грант/контракт NIH США)
  • GCO 23-2259 (Другой идентификатор: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками