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WTC 胸部 CT 画像アーカイブ

2026年4月30日 更新者:Rafael E. de la Hoz、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

WTC 労働者の肺疾患: 症状、機能、および胸部 CT 相関

Dr. Rafael E de la Hoz とその同僚は、2003 年から 2016 年の間にマウント サイナイ医療センターで WTC の労働者とボランティアが受け取ったすべての胸部 CT スキャンの標準化されたコンピューター支援読み取りを実行しました。 臨床チームは、気道、間質性、および腫瘍性疾患を示唆するすべての所見を体系的に評価し、それらの所見を臨床的、機能的、および暴露指標と相関させようとしました。 研究チームの研究には、肥満関連の画像マーカーに焦点を当てた、縦断的画像と機能傾向の分析、および WTC 関連の下気道疾患とその危険因子の特徴付けも含まれます。 研究チームはまた、これらの労働者の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) への移行を特徴付ける予定です。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

この提案の目標は、WTC 関連の下気道障害を特徴付け、臨床転帰不良と慢性化の最も重要な危険因子の 1 つである肥満の調査に新しい画像アプローチを使用することです。 そのために、臨床チームは WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive を利用します。これは、疾患の症状、WTC 前および WTC 関連の両方の職業被ばく、詳細な肺機能を含む広範な関連データベースにリンクされた、すでに確立された大規模な画像データベースです。縦断スパイロメトリー測定、視覚的画像分類とグレーディング、および気道、肺実質、胸膜、および心臓血管の異常の定量的コンピューター支援法 (QCAM) 測定。 提案された研究プロジェクトの過程で、臨床チームは、この集団で観察されたさまざまな臨床的、機能的、および画像異常の軌跡に関する情報を収集するために、定期的な更新でほとんどのデータ ソースを充実させ続けます。主要な有害危険因子の役割を直接、および他の研究者と協力して。 関連プロジェクトでは、研究チームは COPD に焦点を当て、その重症度を分類し、診断の安定性、進行、および移行を調査し、胸部 CT 画像によって評価される構造異常を特徴付け、WTC 関連の曝露レベルと喫煙との相互作用を調べます。病気のリスクを高めることについて。

Grant U01 OH010401 は 2026 年 6 月 30 日に更新されました。 助成金 U01 OH011697 の更新は、資金提供の決定が保留中です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての被験者は、このプログラムのNY / NJコンソーシアムのはるかに、主要なサイトであるMount Sinai Medical CenterのWTC Health Plan Clinical Center Excellenceのスクリーニング/モニタリング(SMP)および治療プログラム(TP)側の参加者になります。

説明

包含基準:

  • すべての被験者は、このプログラムのNY / NJコンソーシアムのはるかに、主要なサイトであるMount Sinai Medical CenterのWTC Health Plan Clinical Center Excellenceのスクリーニング/モニタリング(SMP)および治療プログラム(TP)側の参加者になります。

除外基準:

  • 胎児、新生児、妊娠中の女性、子供、囚人、施設に収容されている個人などの特別な脆弱な集団は、この調査研究には関与しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縦方向の FEV1 減少の加速
時間枠:5年
臨床チームは、許容できる品質のスパイロメトリと、少なくとも 5 年間にわたる少なくとも 3 つのスパイロメトリを持つ被験者を選択して、FEV1 勾配を計算します。これは定量的にモデル化できます。 カテゴリー分析では、臨床チームは急速な FEV1 低下者を定義し、ベースラインで FEV1 が正常の下限を超え、気管支拡張薬の反応がなく、FEV1 が 25 を超えて変化しないものとして定義される、正常で安定した FEV1 被験者と対比します。どちらの方向でも平均でml /年。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ぜんそく発症の医師診断数
時間枠:5年
WTC職業被ばく後に発症した喘息の医師の診断。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

2017年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (米国 NIH グラント/契約)
  • U01OH011697 (米国 NIH グラント/契約)
  • GCO 17-2598 (その他の識別子:Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (米国 NIH グラント/契約)
  • GCO 23-2259 (その他の識別子:Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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