WTC Borst CT Imaging Archief
Longziekten bij WTC-werknemers: symptomen, functie en CT-correlaties op de borst
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is om WTC-gerelateerde aandoeningen van de lagere luchtwegen te karakteriseren en nieuwe beeldvormende benaderingen te gebruiken voor het onderzoek naar obesitas, een van hun belangrijkste risicofactoren voor een slechte klinische uitkomst en chroniciteit. Daartoe zal het klinische team gebruik maken van de WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive, een reeds gevestigde grote beeldvormingsdatabase, gekoppeld aan uitgebreide gerelateerde databases met ziektesymptomen, zowel pre-WTC als WTC-gerelateerde beroepsmatige blootstellingen, gedetailleerde longfunctie en longitudinale spirometriemetingen, classificatie en beoordeling door visuele beeldvorming, en kwantitatieve computerondersteunde methode (QCAM) metingen van luchtweg-, longparenchymale, pleurale en cardiovasculaire afwijkingen. In de loop van het voorgestelde onderzoeksproject zal het klinische team de meeste gegevensbronnen blijven verrijken met periodieke updates, om informatie te verzamelen over de trajecten van de verschillende klinische, functionele en beeldvormingsafwijkingen die in deze populatie worden waargenomen, en om de rol van belangrijke ongunstige risicofactoren rechtstreeks, en in samenwerking met andere onderzoekers. In een gerelateerd project zal het onderzoeksteam zich concentreren op COPD, de ernst ervan classificeren, de diagnostische stabiliteit, progressie en overgangen onderzoeken, structurele afwijkingen karakteriseren zoals beoordeeld door CT-beeldvorming van de borst, en de interactie onderzoeken van WTC-gerelateerde blootstellingsniveaus met het roken van tabak. op het verhogen van het risico op de ziekte.
Subsidie U01 OH010401 is verlengd tot 30-06-2026. Verlenging subsidie U01 OH011697 is in afwachting van subsidiebesluit.
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc
- Telefoonnummer: 212-241-7996
- E-mail: Rafael.delaHoz@mssm.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen zullen deelnemen aan de screening/monitoring (SMP) en behandelprogramma's (TP) van het WTC Health Plan Clinical Center Excellence in Mount Sinai Medical Center, verreweg de belangrijkste locatie van het NY/NJ-consortium van dit programma.
Uitsluitingscriteria:
- Bijzonder kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals foetussen, pasgeborenen, zwangere vrouwen, kinderen, gevangenen, geïnstitutionaliseerde personen, zullen niet bij dit onderzoek worden betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Versnelde longitudinale FEV1-afname
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het klinische team selecteert spirometrieën van aanvaardbare kwaliteit, en proefpersonen met ten minste 3 spirometrieën over een periode van ten minste 5 jaar, om de FEV1-helling te berekenen, die vervolgens kwantitatief kan worden gemodelleerd.
Voor categorische analyses definieert het klinische team snelle FEV1-dalers en contrasteert deze met normale en stabiele FEV1-proefpersonen, gedefinieerd als degenen met een FEV1 boven de ondergrens van normaal bij aanvang, geen bronchusverwijdende respons en FEV1 die niet meer dan 25 verandert. ml/jaar gemiddeld in beide richtingen.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal artsendiagnoses van incidentastma
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Diagnose door arts van astma met aanvang na beroepsmatige blootstelling aan WTC.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de la Hoz RE, Shohet MR, Chasan R, Bienenfeld LA, Afilaka AA, Levin SM, Herbert R. Occupational toxicant inhalation injury: the World Trade Center (WTC) experience. Int Arch Occup Environ Health. 2008 Feb;81(4):479-85. doi: 10.1007/s00420-007-0240-x. Epub 2007 Sep 5.
- Mendelson DS, Roggeveen M, Levin SM, Herbert R, de la Hoz RE. Air trapping detected on end-expiratory high-resolution computed tomography in symptomatic World Trade Center rescue and recovery workers. J Occup Environ Med. 2007 Aug;49(8):840-5. doi: 10.1097/JOM.0b013e3180d09e87.
- Napier CO, Mbadugha O, Bienenfeld LA, Doucette JT, Lucchini R, Luna-Sanchez S, de la Hoz RE. Obesity and weight gain among former World Trade Center workers and volunteers. Arch Environ Occup Health. 2017 Mar 4;72(2):106-110. doi: 10.1080/19338244.2016.1197174. Epub 2016 Jun 7.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Miller GE, Wisnivesky JP, Celedon JC. Post-traumatic Stress Disorder, Bronchodilator Response, and Incident Asthma in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Dec 1;194(11):1383-1391. doi: 10.1164/rccm.201605-1067OC.
- de la Hoz RE, Liu X, Doucette JT, Reeves AP, Bienenfeld LA, Wisnivesky JP, Celedon JC, Lynch DA, San Jose Estepar R. Increased Airway Wall Thickness is Associated with Adverse Longitudinal First-Second Forced Expiratory Volume Trajectories of Former World Trade Center workers. Lung. 2018 Aug;196(4):481-489. doi: 10.1007/s00408-018-0125-7. Epub 2018 May 24.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R, Liu X, Doucette JT, Celedon JC, Nolan A. Increased pulmonary artery diameter is associated with reduced FEV1 in former World Trade Center workers. Clin Respir J. 2019 Oct;13(10):614-623. doi: 10.1111/crj.13067. Epub 2019 Aug 19.
- de la Hoz RE, Liu X, Celedon JC, Doucette JT, Jeon Y, Reeves AP, San Jose Estepar R. Association of Obesity with Quantitative Chest CT Measured Airway Wall Thickness in WTC Workers with Lower Airway Disease. Lung. 2019 Aug;197(4):517-522. doi: 10.1007/s00408-019-00246-z. Epub 2019 Jun 28.
- Weber J, Reeves AP, Doucette JT, Jeon Y, Sood A, San Jose Estepar R, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT Evidence of Airway Inflammation in WTC Workers and Volunteers with Low FVC Spirometric Pattern. Lung. 2020 Jun;198(3):555-563. doi: 10.1007/s00408-020-00350-5. Epub 2020 Apr 1.
- Sigel K, de la Hoz RE, Markowitz SB, Kong CY, Stone K, Todd AC, Wisnivesky JP. Lung cancer incidence among world trade center rescue and recovery workers. Cancer Med. 2022 Aug;11(16):3136-3144. doi: 10.1002/cam4.4672. Epub 2022 Mar 28.
- Sigel KM, Xu D, Weber J, Wisnivesky JP, Celedon JC, de la Hoz RE. Prevalence of Pulmonary Nodules Detected by Computed Tomography in World Trade Center Rescue and Recovery Workers. Ann Am Thorac Soc. 2020 Jan;17(1):125-128. doi: 10.1513/AnnalsATS.201907-517RL. No abstract available.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Celedon JC, Szeinuk J, Lucchini RG. Association of low FVC spirometric pattern with WTC occupational exposures. Respir Med. 2020 Aug-Sep;170:106058. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106058. Epub 2020 Jun 7.
- Liu X, Reeves AP, Antoniak K, San Jose Estepar R, Doucette JT, Jeon Y, Weber J, Xu D, Celedon JC, de la Hoz RE. Association of quantitative CT lung density measurements and lung function decline in World Trade Center workers. Clin Respir J. 2021 Jun;15(6):613-621. doi: 10.1111/crj.13313. Epub 2020 Dec 29.
- de la Hoz RE, Shapiro M, Nolan A, Sood A, Lucchini RG, Cone JE, Celedon JC. Association of World Trade Center (WTC) Occupational Exposure Intensity with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Asthma COPD Overlap (ACO). Lung. 2023 Aug;201(4):325-334. doi: 10.1007/s00408-023-00636-4. Epub 2023 Jul 19.
- de la Hoz RE, Jeon Y, Doucette JT, Reeves AP, San Jose Estepar R, Celedon JC. Cluster Analysis of World Trade Center Related Lower Airway Diseases. J Occup Environ Med. 2024 Feb 1;66(2):179-184. doi: 10.1097/JOM.0000000000003023. Epub 2023 Nov 29.
- Weber J, Zhang Z, Doucette JT, Sood A, Celedon JC, de la Hoz RE. Spirometric pattern transitions in a World Trade Center occupational cohort on longitudinal surveillance. Respir Med. 2025 Aug;244:108170. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108170. Epub 2025 May 21.
- Zhang Z, San Jose Estepar R, Doucette JT, Weber J, Ross JC, Celedon JC, de la Hoz RE. Quantitative CT metrics of injury patterns among WTC workers on different longitudinal FEV1 trajectory groups. Respir Med. 2026 May;256:108810. doi: 10.1016/j.rmed.2026.108810. Epub 2026 Apr 7.
- de la Hoz RE, Weber J, Xu D, Doucette JT, Liu X, Carson DA, Celedon JC. Chest CT scan findings in World Trade Center workers. Arch Environ Occup Health. 2019;74(5):263-270. doi: 10.1080/19338244.2018.1452712. Epub 2018 May 9.
- de la Hoz RE. Occupational lower airway disease in relation to World Trade Center inhalation exposure. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2011 Apr;11(2):97-102. doi: 10.1097/ACI.0b013e3283449063.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Longneoplasmata
- Longziekten, interstitieel
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GCO 12-0751
- U01OH010401 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U01OH011697 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- GCO 17-2598 (Andere identificatie: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
- U01OH012782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- GCO 23-2259 (Andere identificatie: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
NCT07334093Nog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
NCT04539808Actief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT02167334Voltooid
-
NCT07539558VoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomie
-
NCT01208103VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Fase IIIA Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Fase IIIB Ampulla van Vater Cancer AJCC v8 | Stadium IV Ampulla van Vater Cancer AJCC v8
-
NCT03987217VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT07498400Actief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07487519Nog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07408505WervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia Syndroom
-
NCT01261520VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society