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WTC Thorax-CT-Bildgebungsarchiv

30. April 2026 aktualisiert von: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Lungenkrankheiten bei WTC-Arbeitern: Symptome, Funktion und Korrelationen mit Brust-CT

Dr. Rafael E de la Hoz und Kollegen haben zwischen 2003 und 2016 standardisierte und computergestützte Auswertungen aller Brust-CT-Scans durchgeführt, die WTC-Mitarbeiter und Freiwillige im Mount Sinai Medical Center erhalten haben. Das klinische Team versuchte, alle Befunde, die auf Atemwegs-, interstitielle und neoplastische Erkrankungen hindeuten, systematisch zu bewerten und diese Befunde mit klinischen, funktionellen und Expositionsindikatoren zu korrelieren. Die Forschung des Studienteams wird auch Analysen der Längsschnittbildgebung und funktioneller Trends sowie die Charakterisierung der WTC-bedingten Erkrankungen der unteren Atemwege und ihrer Risikofaktoren umfassen, wobei der Schwerpunkt auf Bildgebungsmarkern im Zusammenhang mit Fettleibigkeit liegt. Das Studienteam plant auch, die Übergänge in die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bei diesen Arbeitern zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Vorschlags ist es, WTC-bedingte Erkrankungen der unteren Atemwege zu charakterisieren und neuartige bildgebende Ansätze zur Untersuchung von Fettleibigkeit, einem ihrer wichtigsten Risikofaktoren für schlechtes klinisches Ergebnis und Chronifizierung, zu verwenden. Zu diesem Zweck wird das klinische Team das WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive nutzen, eine bereits etablierte große Bildgebungsdatenbank, die mit umfangreichen verwandten Datenbanken verknüpft ist, die Krankheitssymptome, sowohl vor dem WTC als auch WTC-bezogene berufliche Expositionen, detaillierte Lungenfunktion umfassen und longitudinale Spirometriemessungen, visuelle Bildgebungsklassifizierung und -einstufung und quantitative computergestützte Methodenmessungen (QCAM) von Atemwegs-, Lungenparenchym-, Pleura- und kardiovaskulären Anomalien. Im Verlauf des vorgeschlagenen Forschungsprojekts wird das klinische Team weiterhin die meisten Datenquellen mit regelmäßigen Aktualisierungen anreichern, um Informationen über die Verläufe der verschiedenen klinischen, funktionellen und bildgebenden Anomalien zu sammeln, die in dieser Population beobachtet werden, und die zu untersuchen Rolle der wichtigsten nachteiligen Risikofaktoren direkt und in Zusammenarbeit mit anderen Forschern. In einem verwandten Projekt wird sich das Forschungsteam auf COPD konzentrieren, ihren Schweregrad klassifizieren, ihre diagnostische Stabilität, Progression und Übergänge untersuchen, strukturelle Anomalien charakterisieren, wie sie durch Thorax-CT-Bildgebung beurteilt werden, und die Wechselwirkung von WTC-bezogenen Expositionsniveaus mit Tabakrauchen untersuchen auf die Erhöhung des Risikos für die Krankheit.

Der Grant U01 OH010401 wurde bis zum 30.06.2026 verlängert. Die Verlängerung des Stipendiums U01 OH011697 steht noch aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden werden Teilnehmer an den Seiten des Screening-/Überwachungs- (SMP) und Behandlungsprogramms (TP) des WTC Health Plan Clinical Center Excellence am Mount Sinai Medical Center, dem wichtigsten Standort des NY/NJ-Konsortiums dieses Programms.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden werden Teilnehmer an den Seiten des Screening-/Überwachungs- (SMP) und Behandlungsprogramms (TP) des WTC Health Plan Clinical Center Excellence am Mount Sinai Medical Center, dem wichtigsten Standort des NY/NJ-Konsortiums dieses Programms.

Ausschlusskriterien:

  • Besonders gefährdete Bevölkerungsgruppen, wie Föten, Neugeborene, schwangere Frauen, Kinder, Gefangene, institutionalisierte Personen, werden nicht in diese Forschungsstudie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigter longitudinaler FEV1-Abfall
Zeitfenster: 5 Jahre
Das klinische Team wählt Spirometrien von akzeptabler Qualität und Probanden mit mindestens 3 Spirometrien über mindestens 5 Jahre aus, um die FEV1-Steigung zu berechnen, die dann quantitativ modelliert werden kann. Für kategoriale Analysen definiert das klinische Team schnelle FEV1-Abfälle und vergleicht sie mit normalen und stabilen FEV1-Probanden, definiert als diejenigen mit einem FEV1 über der unteren Grenze des Normalwerts zu Studienbeginn, ohne Bronchodilatator-Reaktion und mit FEV1-Änderungen um nicht mehr als 25 ml/Jahr im Durchschnitt in beide Richtungen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ärztlichen Diagnosen von Asthmavorfällen
Zeitfenster: 5 Jahre
Ärztliche Diagnose von Asthma mit Beginn nach WTC-beruflicher Exposition.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
National Jewish Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01OH011697 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • GCO 17-2598 (Andere Kennung: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • GCO 23-2259 (Andere Kennung: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Drogeninterventionen

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