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Archivio di immagini TC del torace del WTC

30 aprile 2026 aggiornato da: Rafael E. de la Hoz, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Malattie polmonari nei lavoratori del WTC: sintomi, funzione e correlazione con la TC toracica

Il dottor Rafael E de la Hoz e colleghi hanno eseguito letture standardizzate e assistite da computer di tutte le scansioni TC del torace ricevute dai lavoratori e dai volontari del WTC presso il Mount Sinai Medical Center tra il 2003 e il 2016. Il team clinico ha cercato di valutare in modo sistematico tutti i risultati indicativi di malattia delle vie aeree, interstiziali e neoplastiche e di correlare tali risultati con indicatori clinici, funzionali e di esposizione. La ricerca del team di studio comprenderà anche l'analisi dell'imaging longitudinale e delle tendenze funzionali e la caratterizzazione delle malattie delle vie aeree inferiori correlate al WTC e dei loro fattori di rischio, con particolare attenzione ai marcatori di imaging correlati all'obesità. Il team di studio prevede inoltre di caratterizzare le transizioni verso la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) tra questi lavoratori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa proposta è caratterizzare i disturbi delle vie aeree inferiori correlati al WTC e utilizzare nuovi approcci di imaging per l'indagine sull'obesità, uno dei fattori di rischio più importanti per lo scarso esito clinico e la cronicità. A tal fine, il team clinico utilizzerà il WTC Pulmonary Evaluation Unit Chest CT Imaging Archive, un ampio database di imaging già consolidato, collegato a vasti database correlati che includono sintomi della malattia, esposizioni professionali sia pre-WTC che correlate al WTC, funzione polmonare dettagliata e misurazioni della spirometria longitudinale, classificazione e classificazione delle immagini visive e misurazioni del metodo quantitativo assistito da computer (QCAM) delle anomalie delle vie aeree, del parenchima polmonare, della pleura e cardiovascolari. Nel corso del progetto di ricerca proposto, il team clinico continuerà ad arricchire la maggior parte delle fonti di dati con aggiornamenti periodici, al fine di raccogliere informazioni sulle traiettorie delle diverse anomalie cliniche, funzionali e di imaging osservate in questa popolazione e indagare il ruolo dei principali fattori di rischio avverso direttamente e in collaborazione con altri ricercatori. In un progetto correlato, il team di ricerca si concentrerà sulla BPCO, classificandone la gravità, studiandone la stabilità diagnostica, la progressione e le transizioni, caratterizzando le anomalie strutturali valutate mediante imaging TC del torace ed esaminando l'interazione dei livelli di esposizione correlati al WTC con il fumo di tabacco sull'aumento del rischio di malattia.

La concessione U01 OH010401 è stata rinnovata al 30/06/2026. Il rinnovo della sovvenzione U01 OH011697 è in attesa di decisione di finanziamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti parteciperanno ai lati dello screening/monitoraggio (SMP) e del programma di trattamento (TP) del WTC Health Plan Clinical Center Excellence presso il Mount Sinai Medical Center, il sito principale, di gran lunga del consorzio NY/NJ di questo programma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti parteciperanno ai lati dello screening/monitoraggio (SMP) e del programma di trattamento (TP) del WTC Health Plan Clinical Center Excellence presso il Mount Sinai Medical Center, il sito principale, di gran lunga del consorzio NY/NJ di questo programma.

Criteri di esclusione:

  • Popolazioni particolarmente vulnerabili, come feti, neonati, donne incinte, bambini, detenuti, individui istituzionalizzati, non saranno coinvolte in questo studio di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino longitudinale accelerato del FEV1
Lasso di tempo: 5 anni
Il team clinico seleziona spirometrie di qualità accettabile e soggetti con almeno 3 spirometrie che coprono almeno 5 anni, per calcolare la pendenza del FEV1, che può quindi essere modellata quantitativamente. Per le analisi categoriche, il team clinico definisce i soggetti che diminuiscono rapidamente il FEV1 e li contrappone ai soggetti con FEV1 normale e stabile, definiti come quelli che hanno un FEV1 sopra il limite inferiore del normale al basale, nessuna risposta al broncodilatatore e FEV1 che non cambia di oltre 25 ml/anno in media in entrambe le direzioni.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di diagnosi mediche di asma incidente
Lasso di tempo: 5 anni
Diagnosi medica di asma con insorgenza dopo esposizioni professionali al WTC.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Pittsburgh
Brigham and Women's Hospital
National Jewish Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rafael E. de la Hoz, MD, MPH, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2012

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GCO 12-0751
  • U01OH010401 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01OH011697 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • GCO 17-2598 (Altro identificatore: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
  • U01OH012782 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • GCO 23-2259 (Altro identificatore: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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