Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilitupakoinnin lopettamisohjelman tulokset kuuden kuukauden seurantajakson aikana

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Marler, MD
Prospektiivinen, avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus, johon osallistui 260 henkilöä mobiilissa tupakoinnin lopettamisohjelmassa älypuhelinsovelluksen ja kädessä pidettävän hengitystunnistimen avulla valmennustuella kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa 260 koehenkilöä on mukana mobiilissa tupakoinnin lopettamisohjelmassa älypuhelinsovelluksen ja kädessä pidettävän hengitystunnistimen avulla valmennustuella kuuden kuukauden ajan. Mittaukset sisältävät käyttäjien sitoutumista ja pysymistä ohjelmassa, suhtautumista tupakointiin ja tupakointikäyttäytymiseen, lopettamisprosentteja, uusiutumisprosentteja ja elämänlaatua tutkimusjakson aikana sekä käyttäjien palautetta ohjelmasta.

Mahdolliset osallistujat täyttävät verkkoseulontalomakkeen. Kelpoiset osallistujat kutsutaan vahvistamaan kelpoisuus, keskustelemaan tutkimuksesta ja saamaan vastauksia tutkimukseen liittyviin kysymyksiinsä. Kiinnostuneille osallistujille lähetetään sitten sähköpostitse rekisteröintilinkki, joka sisältää sähköisen tietoisen suostumuksen. Sähköisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöt rekisteröityvät verkossa ja saavat kädessä pidettävän laitteen, joka mittaa tupakointikäyttäytymiseen liittyvää hiilimonoksidia (CO).

Peruskyselylomakkeet (demografiset tiedot, tupakointihistoria ja suhtautuminen tupakointiin) täytetään, ja sitten koehenkilöt harjoittelevat itseään käyttämään hengitysanturia ja älypuhelinsovellusta ja mahdollistavat CO-näytearvojen katselun. Sovellus tarjoaa käyttäjälle myös mahdollisuuden kirjata savukkeita, tarkastella savukkeiden kulutustrendejä, katsoa opetusvideoita, suorittaa koulutustoimia ja haasteita sekä olla yhteydessä valmentajan kanssa.

Osallistujat kokevat ohjelman viidessä vaiheessa ja suorittavat sitten tutkimuksen noin kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, laitteen ja sovelluksen aktivoimisesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
319

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Carrot Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • englantia puhuva
  • Polttaa päivittäin
  • Polttaa 5 savuketta tai enemmän päivässä
  • Omistaa ja käyttää älypuhelinta (iPhone 5 tai uudempi, käyttöjärjestelmä iOS 9.0 tai uudempi tai Android 4.4 tai uudempi, käyttöjärjestelmä Android 4.4 tai uudempi)
  • Töissä vähintään 20 tuntia viikossa
  • Asuu USA:ssa
  • Ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Mobiili tupakoinnin lopettamisohjelma
Mobiili tupakoinnin lopettamisohjelma toimitetaan sovelluksen kautta, jossa on pääsy hengitysanturilaitteeseen ja valmennustuki.
Laite: Mobiili tupakoinnin lopettamisohjelma ja CO-hengitysanturi
Mobiili tupakoinnin lopettamisohjelma toimitetaan sovelluksen kautta, jossa on pääsy hengitysanturilaitteeseen ja valmennustuki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusvaiheen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi Explore-vaiheen lopussa; 9 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Tutkimusvaiheen aloittaneiden osallistujien määrä: Tutkimusvaiheen suorittaneiden osuus.
Arviointi Explore-vaiheen lopussa; 9 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Rakennusvaiheen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi rakennusvaiheen lopussa; 10–37 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Rakennusvaiheen aloittaneiden osallistujien määrällä rakennusvaiheen suorittaneiden osuus.
Arviointi rakennusvaiheen lopussa; 10–37 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Mobilisointivaiheen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi Mobilize-vaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Mobilisoi-vaiheen aloittaneiden osallistujien määrälle mobilisointivaiheen suorittaneiden osuus.
Arviointi Mobilize-vaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Lopetusvaiheen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi lopetusvaiheen lopussa; 24–51 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää. Lopeta = 7 päivää.
Lopetusvaiheen aloittaneiden osallistujien lukumäärällä lopetusvaiheen suorittaneiden osuus.
Arviointi lopetusvaiheen lopussa; 24–51 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää. Lopeta = 7 päivää.
Turvallisen vaiheen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi Secure Stagen lopussa; 101–128 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää. Lopeta = 7 päivää. Turvallinen = 11 viikkoa.
Secure Stagen aloittaneiden osallistujien määrällä suojatun vaiheen suorittaneiden osuus.
Arviointi Secure Stagen lopussa; 101–128 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää. Lopeta = 7 päivää. Turvallinen = 11 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmius lopettaa ja tupakointikäyttäytymiseen liittyvät tavoitteet
Aikaikkuna: Arviointi Explore-vaiheen lopussa; 9 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Ajatteletko vakavasti tupakoinnin lopettamista? (muutosvaihe) "Kyllä, seuraavan 30 päivän sisällä". "Kyllä, seuraavan 6 kuukauden sisällä". "Ei, en ajattele lopettamista".
Arviointi Explore-vaiheen lopussa; 9 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Keskimääräinen prosenttimuutos savukkeissa päivässä (CPD) lopettamista edeltävän vaiheen mukaan
Aikaikkuna: Arviointi Mobilize-vaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.

Keskimääräinen prosentuaalinen muutos savukkeiden määrässä päivässä (CPD) Pre-Quit Stage -vaiheessa käyttäen toistuvien mittausten lineaarista sekamallianalyysiä.

Malli käyttää kaikkia saatavilla olevia CPD-tietoja keskiarvon arvioimiseen. Lopetusta edeltävä vaihe määritellään tutkimuksen alusta (sovelluksen ja laitteen aktivointi/perustila) Mobilisointivaiheen loppuun.
Arviointi Mobilize-vaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Viikot aktiivista sitoutumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Sitoutuminen määritellään vuorovaikutukseksi ohjelman kanssa vähintään kerran sovelluksessa (sovellus auki, päivittäinen sisäänkirjautuminen, vastaa linja-autolle, kirjaa savukkeita jne.)

Mobiili tupakoinnin lopettamisohjelma toimitetaan sovelluksen kautta, jossa on pääsy hengitysanturilaitteeseen ja valmennustuki.

Mobiili tupakoinnin lopettamisohjelma ja CO-hengitysanturi: Mobiili tupakoinnin lopettamisohjelma, joka toimitetaan sovelluksen kautta, jossa on pääsy hengitystunnistimeen ja valmennustuki.
6 kuukautta
Ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tupakoinnin lopettamisen ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä.
6 kuukautta
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistuja yrittää lopettaa numeron
6 kuukautta
Poistumisprosentti 7 päivän pisteen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ole tupakoineet viimeisen 7 päivän aikana
6 kuukautta
Poistumisprosentti 30 päivän pisteen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ole tupakoineet viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukautta
Pivotista ilmoittaneiden osallistujien määrä lisäsi motivaatiotaan lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pivot-ohjelmasta (sovellus, hengitysanturi ja valmennus) raportoineiden osallistujien määrä lisäsi motivaatiotaan lopettaa tupakointi
6 kuukautta
Luottamus lopettaa
Aikaikkuna: Arviointi mobilisointivaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.

Itseluottamus lopettaa. Keskiarvojen ja keskivirheiden arvio perustuu lineaariseen sekamalliin.

Osallistujilta kysyttiin: "Jos lopettaisit tupakoinnin juuri nyt, kuinka menestyisit?" Vastattiin asteikolla 1-10 (1 = ei ollenkaan onnistunut, 10 = täysin onnistunut).
Arviointi mobilisointivaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.
Vaikeus lopettaa
Aikaikkuna: Arviointi Mobilize-vaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.

Vaikeus lopettaa. Keskiarvojen ja keskivirheiden arvio perustuu lineaariseen sekamalliin.

Osallistujilta kysyttiin: "Jos lopettaisit tupakoinnin juuri nyt, kuinka vaikeaa sinun mielestäsi olisi pysyä savuttomana?" Vastattiin asteikolla 1-10 (1 = todella vaikea lopettaa, 10 = todella helppo lopettaa).
Arviointi Mobilize-vaiheen lopussa; 17–44 päivää sovelluksen ja laitteen aktivoinnin jälkeen. Tutki = 9 päivää. Rakennus = 1 päivä - 4 viikkoa. Mobilisoi = 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jennifer Marler, MD

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Utley, MD, Pivot Health Technologies, Inc (formerly Carrot Sense)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C-601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia