Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus terveyden ylläpitoon raskauden ja imeväisten aikana

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lallemand Health Solutions

Probioottien vaikutus terveyden ylläpitoon raskauden ja imeväisten aikana: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tässä vaiheen 2 tutkimuksessa arvioidaan perinataalisen probioottien käytön vaikutusta diagnosoitujen virus-, bakteeri- ja sieni-infektioiden määrään raskaana olevilla naisilla sekä terveen raskauden ylläpitoon. Lisäksi arvioidaan raskauden ja imetyksen aikaisen probioottien saannin vaikutusta vauvan yleiseen terveydentilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauden aikana naiset käyvät läpi monia biologisia muutoksia, mukaan lukien muutokset mikrobiotassa. Nämä infektiot voivat pahentaa raskauden komplikaatioita ja lisätä preeklampsian ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perinataalisen probioottien käytön mahdollisia vaikutuksia raskaana olevien naisten diagnosoitujen virus-, bakteeri- ja sieni-infektioiden määrään sekä terveen raskauden säilymiseen. Mahdollisia infektioita ovat, mutta niihin rajoittumatta, influenssa/vilustuminen, bakteerivaginoosi, utaretulehdus, kandidiaasi, virtsatieinfektio ja ientulehdus. Lisäksi arvioidaan äidin probioottien saannin hyötyjä lapselle raskauden ja imetyksen aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Clinique ovo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet raskaana olevat naiset
  • Alle 28 raskausviikkoa (3. raskauskolmannes)
  • ≥18 - <40 vuotta vanha
  • Yksittäinen raskaus
  • Saatavuus ja halu tulla aamuvierailuille
  • Suunnittelee imetystä
  • Halukas täyttämään tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat sekä suorittamaan kaikki kliiniset käynnit
  • Valmis lopettamaan fermentoitujen ruokien käytön (esim. elintarvikkeet, jotka sisältävät probiootteja, kuten kefiiri, suolakurkku jne.) tai probiootteja (esim. jogurtit, joissa on eläviä aktiivisia viljelmiä tai probioottisia lisäravinteita)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu raskausdiabetes tai tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Tunnetut veri-/verenvuotohäiriöt
  • Tunnetut maksan ja munuaisten toimintahäiriöt
  • Tunnetut epästabiilit sydän- ja verisuonisairaudet
  • Naiset, joilla on ollut preeklampsia tai joilla on tällä hetkellä diagnosoitu preeklampsia
  • Neurologisista sairauksista (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.)
  • Ruoansulatuskanavan sairauksia (esim. mahahaavat, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.)
  • Nykyiset masennuksen oireet tai masennusoireet viimeisen 2 vuoden aikana
  • Äidin toisen raskauskolmanneksen menetys
  • Naiset, joilla on diagnosoitu HIV-positiivinen tai hepatiitti B tai C
  • Tunnettu sikiön poikkeavuus
  • Probioottituotteen päivittäinen käyttö 2 viikon sisällä seulontakäynnistä. Mahdollinen osallistuja voi olla oikeutettu osallistumaan 2 viikon pesujakson jälkeen
  • Minkä tahansa antibioottilääkkeen käyttö 1 kuukauden sisällä seulonnasta. Mahdollinen osallistuja voi olla oikeutettu osallistumaan 2 viikon pesujakson jälkeen
  • Tupakointi, alkoholin tai huumeiden käyttö raskauden aikana
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö kuusi kuukautta ennen seulontaa
  • Maito-, soija- tai hiivaallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Probiootti
Kahden probioottikannan yhdistelmä yhdessä kapselissa
Ravintolisä: Probiootti
Annostusohjelma yksi kapseli päivässä enintään 18 viikon ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ei-aktiiviset aineet kapselissa
Muut: Plasebo
Annostusohjelma yksi kapseli päivässä enintään 18 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten diagnosoitujen infektioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tämä sisältää kaikki virus-, bakteeri- ja sieni-infektiot (esim. bakteerivaginoosi, kandidiaasi, virtsatietulehdus, utaretulehdus, vilustuminen, flunssa, ientulehdus jne.). Emätinnäyte ja sylkinäytteet otetaan jokaisella käynnillä paikan päällä koko raskauden ajan. Emättimen vanupuikkoa käytetään bakteerivaginoosin ja kandidiaasin havaitsemiseen. Muut vaaditut vanupuikkonäytteet otetaan, jos infektio tapahtuu (esim. emätin, suu, kurkku, nenä jne.). Jos osallistuja epäilee tartuntaa käynnin välisenä aikana, osallistuja tulee paikalle lääkärin tarkastettavaksi. Jos osallistujalla myöhemmin diagnosoidaan infektio, sylkinäyte on otettava tässä vaiheessa.
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin, insuliinin, triglyseridien ja raudan tasot
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa 12 viikkoon asti
Arvioitu verikokeella koko raskauden ajan
Mitattu 2 kertaa 12 viikkoon asti
Emättimen mykobiota
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti
Emättimen mikrobiomi, joka sisältää bakteereja, sieniä ja mahdollisesti muita eukaryoottisia mikro-organismeja, kuten loisia tai viruksia. Arvioidaan emätinpuikolla raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Mitattu jopa 3 kertaa 18 viikon aikana
Äidin tulehdusta edistävien ja anti-inflammatoristen merkkiaineiden tason arvioiminen raskauden aikana (uloste- ja verinäytteiden avulla) ja synnytyksen jälkeen (rintamaitonäytteestä).
Mitattu jopa 3 kertaa 18 viikon aikana
Emättimen mikrobiota
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti
Probioottisten interventioiden vaikutukset äidin mikrobiotan kokonaiskoostumukseen arvioidaan. Lisäksi arvioidaan probioottisten kantojen palautuminen emättimenäytteistä.
Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti
Kalvojen ennenaikainen repeämä (PROM)
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran viikolla 12
PROM:n esiintyvyys probiootilla verrattuna ryhmään
Mitattu 1 kerran viikolla 12
Erittävän immunoglobuliini A:n (sIgA) tasot äidissä
Aikaikkuna: Mitattu jopa 4 kertaa 18 viikon ajanjakson aikana
Arvioitu sylkinäytteillä koko raskauden ajan ja rintamaitonäytteellä synnytyksen jälkeen.
Mitattu jopa 4 kertaa 18 viikon ajanjakson aikana
Erittävän immunoglobuliini A:n (sIgA) tasot pikkulapsella
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti
Arvioitu ulostenäytteellä syntymän jälkeen.
Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti
Suoliston mikrobiota äidissä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti
Probioottisten interventioiden vaikutukset mikrobiotan kokonaiskoostumukseen arvioidaan. Lisäksi arvioidaan probioottisten kantojen talteenotto ulostenäytteistä.
Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti
Vauvan suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti
Probioottisten interventioiden vaikutukset mikrobiotan kokonaiskoostumukseen arvioidaan. Lisäksi arvioidaan probioottisten kantojen talteenotto ulostenäytteistä.
Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti
Ulosteiden tiheys ja johdonmukaisuus äidillä
Aikaikkuna: Itseraportoitu, päivittäin 18 viikkoon asti
Arvioitu Bristolin jakkaraasteikolla
Itseraportoitu, päivittäin 18 viikkoon asti
Ulosteiden tiheys ja kuvio vauvassa
Aikaikkuna: Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Arvioitu Amsterdamin vauvan jakkaraasteikolla
Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Paino äidillä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti. Raskautta edeltävä paino huomioidaan myös tiedonkeruun avulla väestökyselylomakkeella.
Kehonpainon muutoksen arvioimiseen
Mitattu 3 kertaa 18 viikkoon asti. Raskautta edeltävä paino huomioidaan myös tiedonkeruun avulla väestökyselylomakkeella.
Äidinmaidon mikrobiota
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti
Probioottisten interventioiden vaikutukset mikrobiotan kokonaiskoostumukseen arvioidaan. Lisäksi arvioidaan probioottisten kantojen saanti rintamaitonäytteistä.
Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa 18 viikkoon asti
Arvioidaan Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla
Mitattu 2 kertaa 18 viikkoon asti
Vauvan terveydentila - NEC
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti.
Arvioida todennäköisyyttä lapselle, jolla on NEC
Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti.
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti. Myös vauvan antropometriset mitat syntyessään huomioidaan.
Kruunun kantapään pituus ja pään ympärysmitta
Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti. Myös vauvan antropometriset mitat syntyessään huomioidaan.
Paino vauvalla
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa 18 viikkoon asti.
Kehonpainon muutoksen arvioimiseen
Mitattu 2 kertaa 18 viikkoon asti.
Itkuaika vauvassa
Aikaikkuna: Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Arvioida imeväisten keskimääräistä päivittäistä itkuaikaa
Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Koliikkia lapsella
Aikaikkuna: Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Arvioida todennäköisyyttä, että vauva sairastaa koliikkia
Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Nuku vauvassa
Aikaikkuna: Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Tuntien kokonaismäärä ja peräkkäisten tuntien määrä
Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Tartuntojen määrä
Aikaikkuna: Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Tartuntojen määrän arvioimiseksi
Äidin ilmoittama itse, päivittäin 4-6 viikkoa
Ihosairaudet tai -tilat
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantapuhelu
Ihosairaudet/-tilat sekä lapsen yleinen terveydentila 1 vuoden kuluttua syntymästä arvioidaan.
1 vuoden seurantapuhelu
Vauvan terveydentila - keltaisuus
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti.
Arvioida todennäköisyyttä, että vauva sairastaa keltaisuutta
Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti.
Vauvan terveydentila - Hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti.
Arvioida todennäköisyyttä, että vauva sairastaa hyperbilirubinemiaa
Mitattu 1 kerran 18 viikkoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lallemand Health Solutions

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Clinique Ovo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MOM study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia