Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen älypuhelinavusteinen valmennusjärjestelmä glukoosin homeostaasin parantamiseksi aikuisilla, joilla on esidiabetes – päätutkimus

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

Älypuhelinavusteisen yksilöllisen interventioohjelman tehokkuus ja turvallisuus diabeteksen riskin vähentämiseksi aikuisilla, joilla on esidiabetes: monikeskus, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - päätutkimus

Sweetch on henkilökohtainen mobiili-terveysalustavalmennusjärjestelmä (matkapuhelinsovellus), joka on suunniteltu edistämään esidiabeteksen sairastavien fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Matkapuhelinsovellus Sweetch pyrkii lisäämään vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta muodollisen harjoituksen sijaan käyttämällä käyttäytymisanalytiikkamoottoria, joka jatkuvasti prosessoi käyttäjän elämäntottumusten eri puolia ottaen huomioon käyttäjän demografiset tiedot, käyttäytymismuutostilan, aikataulun ja todellisen toiminnan. malleja ja paljon muuta. Tämän lähestymistavan taustalla on se, että pitkäaikainen hoitoon sitoutuminen ja potilaan sitoutuminen saavutetaan todennäköisemmin, kun manuaalisen käyttäjätietojen syöttämisen vaatimukset pidetään minimissä. Verrattuna vastaaviin älypuhelinavusteisiin ehkäisysovelluksiin, Sweetch-sovelluksessa on kaksi uutta ominaisuutta, jotka voivat lisätä sen tehokkuutta. Ensinnäkin se käyttää "just-in-time" mukautuvaa interventiota, joka räätälöi suosituksia käyttäjän päivittäiseen rutiiniin ja hänen valmiuteensa muuttaa käyttäytymistä. Toiseksi ja mikä tärkeintä, se ei vaadi suoraa osallistumista käyttäjältä, koska kaikki tarvittavat tiedot kerätään älypuhelimien sisäänrakennetuilla seurantaaskelmittareilla, kiihtyvyysmittarilla ja Global Positioning System (GPS) -antureilla. Sitä vastoin interventioita, jotka keskittyvät ruokavalion muutoksiin (esim. kalorien vähentäminen, makroravintoainepitoisuuden muutos), edellyttävät aktiivista käyttäjäseurantaa joka aterialla, jota on vaikea ylläpitää pitkällä aikavälillä jopa kehittyneitä, elektronisia kalorienlaskentatyökaluja käytettäessä. Näistä syistä Sweetch-sovellus voi saavuttaa paremman pitkäaikaisen sitoutumisen, mikä on yleensä rajoittava tekijä mobiiliterveystoimenpiteiden tehokkuudelle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions
    • Pennsylvania
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19607
        • Reading Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat aikuiset, joilla on esidiabetes (paastoverensokeri (BG) 100–125 mg/dl, A1C 5,7–6,4 % tai 2 tunnin BG 140–199 mg/dl 75 gramman suun kautta otettavan glukoosin sietotestin jälkeen)
  • Painoindeksi 24 - 40 kg/m2
  • englanninkielinen
  • Älypuhelimen käyttäjä (Android tai Apple 5s tai uudempi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Harrastat tällä hetkellä yli 150 minuuttia/viikko kohtalaista/voimakasta fyysistä aktiivisuutta
  • Sellaiset sairaudet, jotka estävät kohtalaisen fyysisen toiminnan
  • Minkä tahansa glukoosia alentavan tai painonpudotuksen lääkkeen käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen raskaus (itseraportoitu) tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana (itseraportoitu)
  • Minkä tahansa tilan olemassaolo, joka voi johtaa vääriin A1C-lukemiin (esim. raudan, B12-vitamiinin tai folaatin puutteen aiheuttama anemia [hemoglobiinitaso alle normaalin alarajan]; hemoglobinopatiat)
  • Systeemisten glukokortikoidien käyttö
  • Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö (vakaat annokset masennuslääkkeitä tai ahdistuneisuuslääkkeitä vähintään kolmen kuukauden ajan)
  • Vaikea mielisairaus tai oppimishäiriö
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Maksaentsyymit > 3 x normaalin yläraja
  • Huono lukutaito (REALM-R-pisteet 6 tai vähemmän)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Sweetch App + DBWS
Osallistujat saavat tavallista hoitoa esidiabeteksen hoidossa. Lisäksi osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan Sweetch-sovellus sekä painonvalvonta digitaalisen painovaa'an (DBWS) avulla.
Muut: Sweetch App ja DBWS
Tavanomainen hoito esidiabeteksen hallinnassa, Sweetch-sovellus, painon seuranta digitaalisen painovaa'an (DBWS) avulla.
Active Comparator: Sweetch-sovellus yksin
Osallistujat saavat tavallista hoitoa esidiabeteksen hoidossa. Lisäksi osallistujat satunnaistetaan saamaan yksin Sweetch-sovelluksen.
Muut: Sweetch-sovellus yksin
Tavallinen hoito esidiabeteksen hallinnassa, yksin Sweetch-sovellus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sweetchin PIP:n turvallisuus verrattuna tavalliseen hoitoon alhaisempaan A1C-arvoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimustoimenpiteiden hallinta keskeytetään, kun 3. asteen 3 haittatapahtumat (AE), jotka on määritetty "todennäköisesti liittyviksi", ilmoitetaan Data Coordinating Centerille (DCC). DCC ilmoittaa tutkimuksen sponsorille ja tutkijoille välittömästi, kun kolmannen luokan 3 tapahtuma ilmoitetaan ja ilmoittautumisnäytöt lopettavat uusien tutkimukseen osallistujien vastaanottamisen. Tutkimuksen sponsori ilmoittaa DSMB:n (Data Safety and Monitoring Board) jäsenille 24 tunnin kuluessa tästä tapahtumasta ja toimittaa DSMB:lle AE-luetteloraportit. DSMB kutsuu ad hoc -kokouksen koolle puhelinkonferenssina tai kirjallisesti niin pian kuin mahdollista. DSMB antaa suosituksia tutkimuksen jatkamiseksi tutkimuksen sponsoria varten. Jos Sweetch Health toteaa, että odottamaton haitallinen laitevaikutus aiheuttaa kohtuuttoman riskin koehenkilöille, tutkimukset tai tutkimusten osat, jotka aiheuttavat tämän riskin, lopetetaan mahdollisimman pian.
2 vuotta
Sweetchin PIP:n tehokkuus tavalliseen hoitoon verrattuna alempaan A1C-arvoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
A1C on jatkuva mitta, joka ilmaistaan ​​yksiköissä % ja mmol/mol. A1C:n muutos lasketaan vähentämällä 6 kuukauden tulos perustuloksesta. Ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma analysoidaan käyttämällä lineaarisia regressiomalleja, joissa A1C:n muutos 6 kuukauden kohdalla on riippuvainen muuttuja ja hoitoryhmä on ensisijainen ennustajamuuttuja. Tulosmitan perusarvo sisällytetään kovariaattina.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio siitä, lisääkö interventio fyysistä aktiivisuutta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Älypuhelimien sisäänrakennettujen kiihtyvyysmittareiden ja askelmittareiden avulla tutkimuksessa arvioidaan prosenttiosuutta viikoittaisista aktiivisuustavoitteista (yksilöllisesti per koehenkilö), joka saavutettiin tutkittavaa kohden (vaihteluväli 60 minuutista 150 minuuttiin viikossa), sekä niiden koehenkilöiden osuutta, jotka saavuttavat 150 minuuttia viikoittainen aktiivisuus otettuna kuukausien 4-6 keskiarvona 6 kuukauden ajankohdassa ja kuukausien 7-12 keskiarvona 12 kuukauden aikapisteessä. Lisäksi keskimääräiset fyysisen aktiivisuuden minuutit viikossa arvioidaan tutkimuksen aikapisteiden välisten aikaväleillä. Fyysisen aktiivisuuden mittaukset raportoidaan vain interventiohaarassa, koska fyysisen aktiivisuuden seuranta ei ole mahdollista kontrollihaarassa.
12 kuukautta
Arviointi siitä, vähentääkö interventio painoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyttäjät päivittävät manuaalisesti tai painotiedot synkronoidaan digitaaliselta vaa'alta. Mitatut datapisteet ovat nettopainon muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen; painon prosentuaalinen muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen; ja niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat 5 % painonpudotuksen 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Arvio siitä, vähentääkö interventio vyötärön ympärysmittaa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustavalla mittanauhalla American Society for Nutritionin suositteleman tekniikan mukaisesti. Arvioimme vyötärön ympärysmitan prosentuaalisen muutoksen lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden aikapisteisiin. Nollahypoteesi on, että interventio- ja kontrolliryhmien välillä ei ole eroa prosentuaalisen muutoksen välillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja vaihtoehtoinen hypoteesi on, että vyötärön ympärysmitan prosentuaalinen muutos on suurempi kuin interventioryhmässä.
12 kuukautta
Arviointi siitä, alentaako toimenpide verenpainetta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenpaine mitataan American Heart Associationin suositusten mukaisesti. Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen. Systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) arvioidaan erillisinä jatkuvina mittauksina. Nollahypoteesi on, että muutokset SBP:ssä ja DBP:ssä eivät eroa ryhmien välillä kummassakaan ajankohdassa, ja vaihtoehtoinen hypoteesi on, että SBP ja DBP vähenevät enemmän interventioryhmässä. Olettaen, että SBP38:n muutoksen varianssi on 10,1 ja kontrollihaarassa -1 mmHg, tutkimuksella olisi 83 %:n teho havaita ryhmien välinen 4 mmHg ero SBP:ssä, mitä pidettäisiin kliinisesti merkityksellisenä. Olettaen, että verenpaineen muutoksen varianssi on 7 ja kontrollihaarassa -1 mmHg38, tutkimuksella olisi 81 %:n teho havaita 2,7 mmHg:n ryhmien välinen ero DBP:ssä, mitä pidettäisiin kliinisesti merkityksellisenä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sweetch Health, Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Adrian S. Dobs, MD MHS, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00099813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia