Sevofluraani, propofoli ja desfluraani POD/POCD:ssä
Anestesia-aineiden Sevofluraanin, Propofolin ja Desfluraanin vaikutukset postoperatiiviseen deliriumiin (POD) ja postoperatiiviseen kognitiiviseen häiriöön (POCD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Shen, M.D.,Ph.D.
- Puhelinnumero: 66303649
- Sähköposti: kmshy@tongji.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhongyong Shi, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 18701915271
- Sähköposti: szy0721@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanxia Guo, M.D.
- Puhelinnumero: 021-65982875
- Sähköposti: guoyx_2000@tongji.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- Kiinan mandariini äidinkielenään
- jolle on määrä tehdä lonkka-/polvileikkaus yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologisten sairauksien diagnoosit ICD-10:n mukaan
- Vakavien psykiatristen häiriöiden historia DSM-IV:n mukaan
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- Osallistuminen toisen tutkimuksen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Sevofluraani
Sevofluraaniryhmän potilaita hoidetaan anestesiakoneesta tulevalla sevofluraanilla kurkunpään maskin hengitysteiden kautta Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
|
Anestesian ylläpito sevofluraanilla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
|
|
Propofol
Propofol-ryhmän potilaita ylläpidetään propofolilla suonensisäisellä annolla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
|
Anestesian ylläpito propofolilla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
|
|
Desfluraani
Desfluraaniryhmän potilaita hoidetaan anestesiakoneesta tulevalla desfluraanilla kurkunpään maskin hengitysteiden kautta Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
|
Anestesian ylläpito desfluraanilla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 1 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium määritetään CAM-menetelmällä (Confusion Assessment Method) ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
1 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium määrittää CAM:lla 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium määrittää CAM:lla 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta (perustaso)
|
Preoperatiiviset kognitiiviset toiminnot arvioidaan neuropsykologisella paristolla
|
Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta (perustaso)
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 1 viikon kohdalla
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan neuropsykologisella paristolla ennen ja jälkeen leikkausta ja anestesian
|
Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 1 viikon kohdalla
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 3. kuukaudella
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan neuropsykologisella paristolla
|
Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 3. kuukaudella
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos RNFL:n peruspaksuudesta 3. kuukaudessa
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT) ennen ja jälkeen leikkauksen ja anestesian
|
Muutos RNFL:n peruspaksuudesta 3. kuukaudessa
|
|
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila)
|
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
|
Ennen leikkausta (perustila)
|
|
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: 1 päivänä leikkauksen jälkeen
|
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
|
1 päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
|
Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
|
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuan Shen, M.D.,Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Vlisides P, Xie Z. Neurotoxicity of general anesthetics: an update. Curr Pharm Des. 2012;18(38):6232-40. doi: 10.2174/138161212803832344.
- Gleason LJ, Schmitt EM, Kosar CM, Tabloski P, Saczynski JS, Robinson T, Cooper Z, Rogers SO Jr, Jones RN, Marcantonio ER, Inouye SK. Effect of Delirium and Other Major Complications on Outcomes After Elective Surgery in Older Adults. JAMA Surg. 2015 Dec;150(12):1134-40. doi: 10.1001/jamasurg.2015.2606.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- dsyy002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .