Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraani, propofoli ja desfluraani POD/POCD:ssä

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yuan Shen, MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Anestesia-aineiden Sevofluraanin, Propofolin ja Desfluraanin vaikutukset postoperatiiviseen deliriumiin (POD) ja postoperatiiviseen kognitiiviseen häiriöön (POCD)

Tutkijat suorittavat kliinisiä tutkimuksia testatakseen hypoteesia, jonka mukaan osallistujilla, joilla on täydellinen lonkka-/polviproteesi sevofluraani-, propofoli- tai desfluraanipuudutuksessa, on erilaisia ​​vaikutuksia POD/POCD:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen, ja POD/POCD liittyy verkkokalvon hermosäikeisiin. kerroksen (RNFL) paksuus sekä B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja ihmisen myeloidin erilaistumisproteiini-2:n (MD-2s) seerumin taso. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa tutkimukset 300 osallistujalle Shanghain 10. kansansairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen delirium (POD) ja postoperatiivinen kognitiivinen häiriö (POCD) ovat geriatristen kirurgisten potilaiden yleisimpiä komplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa pitkäaikaisia ​​sosiaalisia toimintahäiriöitä, korkeaa kuolleisuutta ja kohonneita lääkekustannuksia. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokasta biomarkkeria POD/POCD:lle, ja on myös suurelta osin tuntematonta, voiko erilainen anestesia johtaa erilaiseen POD/POCD:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen. Tutkijan aiemmat tutkimukset osoittivat, että verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus (RNFL-T) mitattuna optisella koherenssitomografialla (OCT) liittyi POD/POCD:hen; RNFL:n paksuuden muutos (RNFL-C) tietyllä ajanjaksolla korreloi kognitiivisen heikkenemisen kanssa. Näin ollen tutkijat katsovat, että RNFL saattaa olla mahdollinen POD/POCD:n biomarkkeri. Ehdotetuissa laajamittaisissa pitkittäistutkimuksissa tutkijat validoivat kliinisesti RNF-LT:n ennen leikkausta POD/POCD:n biomarkkerina ja RNFL-C:n leikkauksen jälkeisenä POD/POCD:n biomarkkerina. Lopuksi tutkijat vertaavat leikkauksen (koko lonkan/polven tekonivelleikkauksen) vaikutuksia yleisanestesiassa sevofluraanin, propofolin ja desfluraanin kanssa POD/POCD:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen potilailla. Ehdotettujen tutkimusten tulokset vahvistavat todennäköisesti RNFL:n mahdolliseksi POD/POCD-biomarkkeriksi, edistävät OCT-RNFL:n kliinistä käyttöä POD/POCD:n varhaisessa seulonnassa ja tulosten ennustamisessa ja lopulta optimoivat iäkkäiden kirurgisten potilaiden anestesiahoidon POD:n välttämiseksi tai vähentämiseksi. /POCD:n esiintyvyys. Nämä havainnot johtavat geriatristen potilaiden parempiin postoperatiivisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhongyong Shi, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 18701915271
  • Sähköposti: szy0721@126.com

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai 10th People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka pääsivät Shanghain 10. kansansairaalan ortopedian osastolle ja joille oli määrä tehdä polvi- tai lonkkamurtuma, seulottiin ja pyydettiin osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta vanha tai vanhempi
  • Kiinan mandariini äidinkielenään
  • jolle on määrä tehdä lonkka-/polvileikkaus yleisanestesiassa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologisten sairauksien diagnoosit ICD-10:n mukaan
  • Vakavien psykiatristen häiriöiden historia DSM-IV:n mukaan
  • Näkö- tai kuulohäiriöt
  • Osallistuminen toisen tutkimuksen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sevofluraani
Sevofluraaniryhmän potilaita hoidetaan anestesiakoneesta tulevalla sevofluraanilla kurkunpään maskin hengitysteiden kautta Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
Anestesian ylläpito sevofluraanilla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
Propofol
Propofol-ryhmän potilaita ylläpidetään propofolilla suonensisäisellä annolla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
Anestesian ylläpito propofolilla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
Desfluraani
Desfluraaniryhmän potilaita hoidetaan anestesiakoneesta tulevalla desfluraanilla kurkunpään maskin hengitysteiden kautta Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.
Anestesian ylläpito desfluraanilla Narcrotrend-indeksin seurannan ohjaamana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 1 päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium määritetään CAM-menetelmällä (Confusion Assessment Method) ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
1 päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium määrittää CAM:lla 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen delirium määrittää CAM:lla 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta (perustaso)
Preoperatiiviset kognitiiviset toiminnot arvioidaan neuropsykologisella paristolla
Preoperatiivinen kognitiivinen toiminta (perustaso)
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 1 viikon kohdalla
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan neuropsykologisella paristolla ennen ja jälkeen leikkausta ja anestesian
Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 1 viikon kohdalla
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 3. kuukaudella
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan neuropsykologisella paristolla
Muutos lähtötason kognitiivisista toimintahäiriöistä 3. kuukaudella
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos RNFL:n peruspaksuudesta 3. kuukaudessa
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT) ennen ja jälkeen leikkauksen ja anestesian
Muutos RNFL:n peruspaksuudesta 3. kuukaudessa
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustila)
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
Ennen leikkausta (perustila)
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: 1 päivänä leikkauksen jälkeen
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
1 päivänä leikkauksen jälkeen
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
Toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Seerumin B12-vitamiinin, foolihapon, homokysteiinin ja myeloidisen erilaistumisproteiinin 2 (MD-2s) taso
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
B12-vitamiinia, foolihappoa, homokysteiiniä ja myeloidista erilaistumisproteiinia 2 (MD-2) testataan
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuan Shen, M.D.,Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dsyy002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .