Sevoflurano, Propofol e Desflurano em DPO/DCPO
Efeitos dos Anestésicos Sevoflurano, Propofol e Desflurano no Delirium Pós-operatório (DPO) e no Transtorno Cognitivo Pós-operatório (DCPO)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Yuan Shen, M.D.,Ph.D.
- Número de telefone: 66303649
- E-mail: kmshy@tongji.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zhongyong Shi, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 18701915271
- E-mail: szy0721@126.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contato:
- Yanxia Guo, M.D.
- Número de telefone: 021-65982875
- E-mail: guoyx_2000@tongji.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- mandarim chinês como língua nativa
- programado para passar por cirurgia de quadril/joelho sob anestesia geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-Ⅲ
Critério de exclusão:
- Diagnósticos prévios de doenças neurológicas de acordo com a CID-10
- História de transtornos psiquiátricos graves de acordo com o DSM-IV
- Defeitos visuais ou auditivos
- Participar da investigação de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sevoflurano
Os pacientes do grupo Sevoflurano são mantidos com sevoflurano de uma máquina de anestesia através da máscara laríngea guiada pelo monitoramento do índice Narcrotrend.
|
Manutenção da anestesia com sevoflurano guiada pelo monitoramento do índice Narcrotrend.
|
|
Propofol
Os pacientes do grupo Propofol são mantidos com propofol por meio de administração intravenosa guiada pelo monitoramento do índice Narcrotrend.
|
Manutenção da anestesia com propofol guiada pelo monitoramento do índice Narcrotrend.
|
|
Desflurano
Os pacientes do grupo Desflurano são mantidos com desflurano de uma máquina de anestesia através da máscara laríngea guiada pelo monitoramento do índice Narcrotrend.
|
Manutenção da anestesia com desflurano guiada pelo monitoramento do índice Narcrotrend.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delírio pós-operatório
Prazo: No 1º dia após a cirurgia
|
O delirium pós-operatório será determinado pelo Confusion Assessment Method (CAM) no 1º dia pós-operatório
|
No 1º dia após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delírio pós-operatório
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
|
O delírio pós-operatório será determinado por CAM no 2º dia pós-operatório
|
No 2º dia após a cirurgia
|
|
Delírio pós-operatório
Prazo: No 3º dia após a cirurgia
|
O delírio pós-operatório será determinado por CAM no 3º dia pós-operatório
|
No 3º dia após a cirurgia
|
|
Função cognitiva pré-operatória
Prazo: Função cognitiva pré-operatória (linha de base)
|
A função cognitiva pré-operatória será avaliada por bateria neuropsicológica
|
Função cognitiva pré-operatória (linha de base)
|
|
Disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: Alteração da disfunção cognitiva basal em 1 semana
|
A disfunção cognitiva pós-operatória será avaliada por bateria neuropsicológica antes e após a cirurgia e anestesia
|
Alteração da disfunção cognitiva basal em 1 semana
|
|
Disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: Alteração da disfunção cognitiva basal no 3º mês
|
A disfunção cognitiva pós-operatória será avaliada por bateria neuropsicológica
|
Alteração da disfunção cognitiva basal no 3º mês
|
|
Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: Mudança da espessura da RNFL da linha de base no 3º mês
|
A espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) será medida por tomografia de coerência óptica (OCT) antes e depois da cirurgia e anestesia
|
Mudança da espessura da RNFL da linha de base no 3º mês
|
|
Nível sérico de vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s)
Prazo: Antes da cirurgia (linha de base)
|
vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s) serão testados
|
Antes da cirurgia (linha de base)
|
|
Nível sérico de vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s)
Prazo: No 1º dia após a cirurgia
|
vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s) serão testados
|
No 1º dia após a cirurgia
|
|
Nível sérico de vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s)
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
|
vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s) serão testados
|
No 2º dia após a cirurgia
|
|
Nível sérico de vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s)
Prazo: No 3º dia após a cirurgia
|
vitamina B12, ácido fólico, homocisteína e proteína de diferenciação mielóide-2 (MD-2s) serão testados
|
No 3º dia após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Shen, M.D.,Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Vlisides P, Xie Z. Neurotoxicity of general anesthetics: an update. Curr Pharm Des. 2012;18(38):6232-40. doi: 10.2174/138161212803832344.
- Gleason LJ, Schmitt EM, Kosar CM, Tabloski P, Saczynski JS, Robinson T, Cooper Z, Rogers SO Jr, Jones RN, Marcantonio ER, Inouye SK. Effect of Delirium and Other Major Complications on Outcomes After Elective Surgery in Older Adults. JAMA Surg. 2015 Dec;150(12):1134-40. doi: 10.1001/jamasurg.2015.2606.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- dsyy002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .