Sevoflurano, Propofol e Desflurano su POD/POCD
Effetti degli anestetici sevoflurano, propofol e desflurano sul delirio postoperatorio (POD) e sul disturbo cognitivo postoperatorio (POCD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yuan Shen, M.D.,Ph.D.
- Numero di telefono: 66303649
- Email: kmshy@tongji.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhongyong Shi, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 18701915271
- Email: szy0721@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Reclutamento
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Contatto:
- Yanxia Guo, M.D.
- Numero di telefono: 021-65982875
- Email: guoyx_2000@tongji.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60 anni o più
- cinese mandarino come lingua madre
- programmato per sottoporsi a intervento chirurgico all'anca/al ginocchio in anestesia generale
- Classe I-Ⅲ dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi precedenti di malattie neurologiche secondo ICD-10
- Storia di gravi disturbi psichiatrici secondo il DSM-IV
- Difetti visivi o uditivi
- Partecipare alle indagini di un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sevoflurano
I pazienti nel gruppo Sevoflurano sono mantenuti con sevoflurano da una macchina per anestesia attraverso la maschera laringea guidata dal monitoraggio dell'indice Narcrotrend.
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Mantenimento dell'anestesia con sevoflurano guidato dal monitoraggio dell'indice Narcrotrend.
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Propofol
I pazienti nel gruppo Propofol sono mantenuti con propofol attraverso la somministrazione endovenosa guidata dal monitoraggio dell'indice Narcrotrend.
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Mantenimento dell'anestesia con propofol guidato dal monitoraggio dell'indice Narcrotrend.
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Desflurano
I pazienti nel gruppo desflurano sono mantenuti con desflurano da una macchina per anestesia attraverso le vie aeree della maschera laringea guidata dal monitoraggio dell'indice Narcrotrend.
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Mantenimento dell'anestesia con desflurano guidato dal monitoraggio dell'indice Narcrotrend.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Al 1° giorno dopo l'intervento
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Il delirio postoperatorio sarà determinato dal metodo di valutazione della confusione (CAM) al 1 ° giorno postoperatorio
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Al 1° giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Al 2° giorno dopo l'intervento
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Il delirio postoperatorio sarà determinato dalla CAM in 2a giornata postoperatoria
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Al 2° giorno dopo l'intervento
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Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Al 3° giorno dall'intervento
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Il delirio postoperatorio sarà determinato dalla CAM in 3a giornata postoperatoria
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Al 3° giorno dall'intervento
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Funzione cognitiva preoperatoria
Lasso di tempo: Funzione cognitiva preoperatoria (basale)
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La funzione cognitiva preoperatoria sarà valutata mediante batteria neuropsicologica
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Funzione cognitiva preoperatoria (basale)
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Disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: Variazione dalla disfunzione cognitiva di base a 1 settimana
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La disfunzione cognitiva postoperatoria sarà valutata mediante batteria neuropsicologica prima e dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia
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Variazione dalla disfunzione cognitiva di base a 1 settimana
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Disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: Variazione dalla disfunzione cognitiva di base al 3° mese
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La disfunzione cognitiva postoperatoria sarà valutata mediante batteria neuropsicologica
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Variazione dalla disfunzione cognitiva di base al 3° mese
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore RNFL basale al 3° mese
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Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) sarà misurato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) prima e dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia
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Variazione dallo spessore RNFL basale al 3° mese
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Livello sierico di vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (basale)
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saranno testati vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
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Prima dell'intervento (basale)
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Livello sierico di vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
Lasso di tempo: Al 1° giorno dopo l'intervento
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saranno testati vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
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Al 1° giorno dopo l'intervento
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Livello sierico di vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
Lasso di tempo: Al 2° giorno dopo l'intervento
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saranno testati vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
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Al 2° giorno dopo l'intervento
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Livello sierico di vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
Lasso di tempo: Al 3° giorno dall'intervento
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saranno testati vitamina B12, acido folico, omocisteina e proteina di differenziazione mieloide-2 (MD-2)
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Al 3° giorno dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan Shen, M.D.,Ph.D, Shanghai 10th People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Vlisides P, Xie Z. Neurotoxicity of general anesthetics: an update. Curr Pharm Des. 2012;18(38):6232-40. doi: 10.2174/138161212803832344.
- Gleason LJ, Schmitt EM, Kosar CM, Tabloski P, Saczynski JS, Robinson T, Cooper Z, Rogers SO Jr, Jones RN, Marcantonio ER, Inouye SK. Effect of Delirium and Other Major Complications on Outcomes After Elective Surgery in Older Adults. JAMA Surg. 2015 Dec;150(12):1134-40. doi: 10.1001/jamasurg.2015.2606.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- dsyy002
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