Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastulokset ja ienverenvirtaus laser-doppler-virtausmittauksella Episilin käytön jälkeen ilmaisilla iensiirteenluovuttajapaikoilla

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jennifer James, The University of Texas Health Science Center, Houston

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen koepilottitutkimus: potilaiden tulokset ja ienverenvirtaus laser-doppler-virtausmittauksella sen jälkeen, kun Episil-valmistetta on käytetty ilmaisilla iensiirteiden luovuttajapaikoilla

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilaskohtaiset tulokset ja ienverenvirtaus ovat suotuisampia testihaavasidosmateriaaliepisilin peittämille vapaille iensiirteen (FGG) luovutuskohdille verrattuna kontrollisidokselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennätyspotilas UTHealth School of Dentistry -koulussa Houston Texasissa
  • allekirjoitettu hoitosuunnitelma FGG:lle
  • kyky antaa tutkimukseen perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki allergiat jollekin episilin aineosalle, mukaan lukien allergiat maapähkinöille, soijalle tai piparminttuöljylle
  • tupakoitsijat
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: episil haavasidos
Episil on haavasidosmateriaali, joka on tarkoitettu kivun hallintaan ja kivun lievitykseen kiinnittymällä suun limakalvon pintaan, rauhoittamaan eri etiologiaa olevia suuvaurioita. episil on suun limakalvoneste, joka muuttuu in situ bioadhesiiviseksi suun limakalvogeeliksi ottamalla pieniä määriä vesipitoista nestettä.
Laite: episil haavasidos
Episil on haavasidosmateriaali, joka on tarkoitettu kivun hallintaan ja kivun lievitykseen kiinnittymällä suun limakalvon pintaan, rauhoittamaan eri etiologiaa olevia suuvaurioita. episil on suun limakalvoneste, joka muuttuu in situ bioadhesiiviseksi suun limakalvogeeliksi ottamalla pieniä määriä vesipitoista nestettä.
Active Comparator: PeriAcryl90 haavasidos
PeriAcryl90 on syanoakrylaatista valmistettu haavasidos.
Laite: PeriAcryl90 haavasidos
PeriAcryl90 on syanoakrylaatista valmistettu haavasidos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
5 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua. Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0. Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
21 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
2 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
5 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden lukumäärän.
21 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-Flometriana (LDF)
Aikaikkuna: lähtötaso (leikkauspäivänä ennen leikkausta)
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka, jolla mitataan vapaan iensiirteen (FGG) luovutuskohdan veren perfuusio. Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta). Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
lähtötaso (leikkauspäivänä ennen leikkausta)
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen. Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta). Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen. Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta). Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
7 päivää leikkauksen jälkeen
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen. Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta). Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
14 päivää leikkauksen jälkeen
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen. Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta). Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
21 päivää leikkauksen jälkeen
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa. 3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
3 päivää leikkauksen jälkeen
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa. 3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
7 päivää leikkauksen jälkeen
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa. 3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
14 päivää leikkauksen jälkeen
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa. 3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
21 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer D James, DMD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC-DB-15-0658

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia