Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados do paciente e fluxo sanguíneo gengival usando fluxometria a laser Doppler após o uso de Episil em locais doadores de enxerto gengival gratuito

19 de março de 2018 atualizado por: Jennifer James, The University of Texas Health Science Center, Houston

Estudo Piloto de Ensaio Clínico Randomizado Controlado: Resultados de Pacientes e Fluxo Sanguíneo Gengival Usando Fluxometria Laser Doppler Após o Uso de Episil em Locais Doadores de Enxerto Gengival Livre

A hipótese para o presente estudo é que os resultados baseados no paciente e o fluxo sanguíneo gengival serão mais favoráveis ​​para os locais doadores de enxerto gengival livre (FGG) sendo cobertos pelo episil de material de curativo de teste em comparação com o curativo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
34

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente registrado na UTHealth School of Dentistry Houston Texas
  • plano de tratamento assinado para uma FGG
  • a capacidade de fornecer consentimento informado para pesquisa

Critério de exclusão:

  • qualquer alergia a qualquer um dos ingredientes do episil, incluindo alergia a amendoim, soja ou óleo de hortelã-pimenta
  • fumantes
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: curativo episil
Episil é um material de curativo para feridas destinado ao tratamento e alívio da dor ao aderir à superfície mucosa da boca, aliviando lesões orais de várias etiologias. episil é um líquido bucal que se transforma in situ em um gel bucal bioadesivo pela absorção de pequenas quantidades de fluido aquoso.
Dispositivo: curativo episil
Episil é um material de curativo para feridas destinado ao tratamento e alívio da dor ao aderir à superfície mucosa da boca, aliviando lesões orais de várias etiologias. episil é um líquido bucal que se transforma in situ em um gel bucal bioadesivo pela absorção de pequenas quantidades de fluido aquoso.
Comparador Ativo: Curativo PeriAcryl90
PeriAcryl90 é um curativo de cianoacrilato.
Dispositivo: Curativo PeriAcryl90
PeriAcryl90 é um curativo de cianoacrilato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 1 dia pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
1 dia pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 2 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
2 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 3 dias pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
3 dias pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 5 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
5 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 7 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
7 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 10 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
10 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 14 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
14 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de participantes com uma pontuação de 0-3 (não a dor mínima) em uma escala analógica visual
Prazo: 21 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando seu limiar de dor pós-operatória usando uma Escala Visual Analógica com pontuações de 1 a 10, com 1 indicando dor mínima e 10 indicando dor intensa. Se não houver dor, uma pontuação de 0 será dada. Os níveis de dor pós-operatória serão classificados como nenhum ao mínimo se a pontuação for "0 a 3", moderada para "4 a 6" e intensa para "7 a 10". Nenhuma ou mínima dor significará pouco ou nenhum desconforto; moderada é qualquer dor que incomode o sujeito e afete levemente a função normal; e grave será considerada qualquer dor que não seja tolerada e possa até atrapalhar as funções diárias do sujeito.
21 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 1 dia pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de comprimidos analgésicos (comprimidos de ibuprofeno 600mg) tomados a cada dia.
1 dia pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 2 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de comprimidos analgésicos (comprimidos de ibuprofeno 600mg) tomados a cada dia.
2 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 3 dias pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de comprimidos analgésicos (comprimidos de ibuprofeno 600mg) tomados a cada dia.
3 dias pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 5 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de comprimidos analgésicos (comprimidos de ibuprofeno 600mg) tomados a cada dia.
5 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 7 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de comprimidos analgésicos (comprimidos de ibuprofeno 600mg) tomados a cada dia.
7 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 10 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de comprimidos analgésicos (comprimidos de ibuprofeno 600mg) tomados a cada dia.
10 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 14 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de comprimidos analgésicos (comprimidos de ibuprofeno 600mg) tomados a cada dia.
14 dias de pós-operatório
Dor pós-operatória avaliada pelo número de comprimidos analgésicos tomados por dia
Prazo: 21 dias de pós-operatório
A dor pós-operatória será determinada pelos sujeitos registrando o número de pílulas analgésicas tomadas a cada dia.
21 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo gengival medido por flometria Doppler a laser (LDF)
Prazo: linha de base (no dia da cirurgia antes da cirurgia)
A técnica de fluxometria a laser Doppler (LDF) para medir a perfusão sanguínea do local doador de enxerto gengival livre (FGG). O valor relatado é o fluxo sanguíneo no local doador FGG (local operado) menos o fluxo sanguíneo no lado contralateral do palato (local não operado). São relatadas as Unidades de Perfusão (PU), que é o fluxo sanguíneo através de um determinado volume ou massa de tecido com a unidade de medida mL/100g/min.
linha de base (no dia da cirurgia antes da cirurgia)
Fluxo sanguíneo gengival medido por fluxometria Doppler a laser (LDF)
Prazo: 3 dias pós-operatório
A técnica de fluxometria a laser Doppler (LDF) para medir a perfusão sanguínea do local doador de FGG. O valor relatado é o fluxo sanguíneo no local doador FGG (local operado) menos o fluxo sanguíneo no lado contralateral do palato (local não operado). São relatadas as Unidades de Perfusão (PU), que é o fluxo sanguíneo através de um determinado volume ou massa de tecido com a unidade de medida mL/100g/min.
3 dias pós-operatório
Fluxo sanguíneo gengival medido por fluxometria Doppler a laser (LDF)
Prazo: 7 dias de pós-operatório
A técnica de fluxometria a laser Doppler (LDF) para medir a perfusão sanguínea do local doador de FGG. O valor relatado é o fluxo sanguíneo no local doador FGG (local operado) menos o fluxo sanguíneo no lado contralateral do palato (local não operado). São relatadas as Unidades de Perfusão (PU), que é o fluxo sanguíneo através de um determinado volume ou massa de tecido com a unidade de medida mL/100g/min.
7 dias de pós-operatório
Fluxo sanguíneo gengival medido por fluxometria Doppler a laser (LDF)
Prazo: 14 dias de pós-operatório
A técnica de fluxometria a laser Doppler (LDF) para medir a perfusão sanguínea do local doador de FGG. O valor relatado é o fluxo sanguíneo no local doador FGG (local operado) menos o fluxo sanguíneo no lado contralateral do palato (local não operado). São relatadas as Unidades de Perfusão (PU), que é o fluxo sanguíneo através de um determinado volume ou massa de tecido com a unidade de medida mL/100g/min.
14 dias de pós-operatório
Fluxo sanguíneo gengival medido por fluxometria Doppler a laser (LDF)
Prazo: 21 dias de pós-operatório
A técnica de fluxometria a laser Doppler (LDF) para medir a perfusão sanguínea do local doador de FGG. O valor relatado é o fluxo sanguíneo no local doador FGG (local operado) menos o fluxo sanguíneo no lado contralateral do palato (local não operado). São relatadas as Unidades de Perfusão (PU), que é o fluxo sanguíneo através de um determinado volume ou massa de tecido com a unidade de medida mL/100g/min.
21 dias de pós-operatório
Número de participantes com reepitelização do local doador FGG conforme indicado por um teste não invasivo de peróxido
Prazo: 3 dias pós-operatório
O teste não invasivo do peróxido baseia-se no princípio de que, se o epitélio for descontínuo, o H2O2 difunde-se no tecido conjuntivo; a enzima catalase atua sobre o H2O2 para liberar água e oxigênio: isso é demonstrado clinicamente pela produção de bolhas na ferida. 3% de H2O2 será aplicado na área doadora de FGG com uma seringa e o aparecimento de bolhas será registrado como uma variável dicotômica (sim/não).
3 dias pós-operatório
Número de participantes com reepitelização do local doador FGG conforme indicado por um teste não invasivo de peróxido
Prazo: 7 dias de pós-operatório
O teste não invasivo do peróxido baseia-se no princípio de que, se o epitélio for descontínuo, o H2O2 difunde-se no tecido conjuntivo; a enzima catalase atua sobre o H2O2 para liberar água e oxigênio: isso é demonstrado clinicamente pela produção de bolhas na ferida. 3% de H2O2 será aplicado na área doadora de FGG com uma seringa e o aparecimento de bolhas será registrado como uma variável dicotômica (sim/não).
7 dias de pós-operatório
Número de participantes com reepitelização do local doador FGG conforme indicado por um teste não invasivo de peróxido
Prazo: 14 dias de pós-operatório
O teste não invasivo do peróxido baseia-se no princípio de que, se o epitélio for descontínuo, o H2O2 difunde-se no tecido conjuntivo; a enzima catalase atua sobre o H2O2 para liberar água e oxigênio: isso é demonstrado clinicamente pela produção de bolhas na ferida. 3% de H2O2 será aplicado na área doadora de FGG com uma seringa e o aparecimento de bolhas será registrado como uma variável dicotômica (sim/não).
14 dias de pós-operatório
Número de participantes com reepitelização do local doador FGG conforme indicado por um teste não invasivo de peróxido
Prazo: 21 dias de pós-operatório
O teste não invasivo do peróxido baseia-se no princípio de que, se o epitélio for descontínuo, o H2O2 difunde-se no tecido conjuntivo; a enzima catalase atua sobre o H2O2 para liberar água e oxigênio: isso é demonstrado clinicamente pela produção de bolhas na ferida. 3% de H2O2 será aplicado na área doadora de FGG com uma seringa e o aparecimento de bolhas será registrado como uma variável dicotômica (sim/não).
21 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jennifer D James, DMD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-DB-15-0658

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações