- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03350724
Potilastulokset ja ienverenvirtaus laser-doppler-virtausmittauksella Episilin käytön jälkeen ilmaisilla iensiirteenluovuttajapaikoilla
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jennifer James, The University of Texas Health Science Center, Houston
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen koepilottitutkimus: potilaiden tulokset ja ienverenvirtaus laser-doppler-virtausmittauksella sen jälkeen, kun Episil-valmistetta on käytetty ilmaisilla iensiirteiden luovuttajapaikoilla
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilaskohtaiset tulokset ja ienverenvirtaus ovat suotuisampia testihaavasidosmateriaaliepisilin peittämille vapaille iensiirteen (FGG) luovutuskohdille verrattuna kontrollisidokselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennätyspotilas UTHealth School of Dentistry -koulussa Houston Texasissa
- allekirjoitettu hoitosuunnitelma FGG:lle
- kyky antaa tutkimukseen perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki allergiat jollekin episilin aineosalle, mukaan lukien allergiat maapähkinöille, soijalle tai piparminttuöljylle
- tupakoitsijat
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: episil haavasidos
Episil on haavasidosmateriaali, joka on tarkoitettu kivun hallintaan ja kivun lievitykseen kiinnittymällä suun limakalvon pintaan, rauhoittamaan eri etiologiaa olevia suuvaurioita.
episil on suun limakalvoneste, joka muuttuu in situ bioadhesiiviseksi suun limakalvogeeliksi ottamalla pieniä määriä vesipitoista nestettä.
|
Episil on haavasidosmateriaali, joka on tarkoitettu kivun hallintaan ja kivun lievitykseen kiinnittymällä suun limakalvon pintaan, rauhoittamaan eri etiologiaa olevia suuvaurioita.
episil on suun limakalvoneste, joka muuttuu in situ bioadhesiiviseksi suun limakalvogeeliksi ottamalla pieniä määriä vesipitoista nestettä.
|
|
Active Comparator: PeriAcryl90 haavasidos
PeriAcryl90 on syanoakrylaatista valmistettu haavasidos.
|
PeriAcryl90 on syanoakrylaatista valmistettu haavasidos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioituna osallistujien lukumäärän perusteella pisteillä 0-3 (ei minimikipulle) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään siten, että koehenkilöt kirjaavat postoperatiivisen kipukynnyksensä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa pisteillä 1-10, jolloin 1 tarkoittaa minimaalista kipua ja 10 voimakasta kipua.
Jos kipua ei ole, annetaan arvosana 0.
Postoperatiivisen kivun tasot luokitellaan nollasta minimiin, jos pistemäärä on "0-3", kohtalainen "4-6" ja vaikea "7-10". Ei mitään tai minimaalinen kipu tarkoittaa vain vähän tai ei ollenkaan epämukavuutta; kohtalainen on mikä tahansa kipu, joka häiritsee kohdetta ja vaikuttaa lievästi normaaliin toimintaan; ja vakavaksi katsotaan kaikki kipu, jota ei siedä ja joka voi jopa häiritä potilaan päivittäisiä toimintoja.
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden (Ibuprofeeni 600 mg tabletit) lukumäärän.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu joka päivä otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu määritetään koehenkilöiden kirjaamalla päivittäin otettujen kipulääkkeiden lukumäärän.
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-Flometriana (LDF)
Aikaikkuna: lähtötaso (leikkauspäivänä ennen leikkausta)
|
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka, jolla mitataan vapaan iensiirteen (FGG) luovutuskohdan veren perfuusio.
Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta).
Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
|
lähtötaso (leikkauspäivänä ennen leikkausta)
|
|
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen.
Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta).
Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen.
Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta).
Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen.
Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta).
Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Gingival Blood Flow mitattuna laser-doppler-virtausmittarina (LDF)
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Laser-Doppler-virtausmetriä (LDF) -tekniikka FGG-luovutuskohdan veren perfuusion mittaamiseen.
Raportoitu arvo on veren virtaus FGG-luovuttajakohdassa (leikkauskohta) miinus veren virtaus kitalaen vastakkaisella puolella (ei-leikkauskohta).
Perfuusioyksiköt (PU) ilmoitetaan, mikä tarkoittaa veren virtausta tietyn kudostilavuuden tai -massan läpi mittayksiköllä ml/100 g/min.
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa.
3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa.
3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa.
3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
|
14 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
FGG-luovutuskohdan uudelleen epitelisoituneiden osallistujien määrä non-invasiivisen peroksiditestin osoittamana
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ei-invasiivinen peroksiditesti perustuu periaatteeseen, että jos epiteeli on epäjatkuva, H2O2 diffundoituu sidekudokseen; katalaasientsyymi vaikuttaa H2O2:een vapauttaen vettä ja happea: tämä näkyy kliinisesti kuplien muodostumisena haavassa.
3 % H2O2 levitetään FGG-luovutuskohtaan ruiskulla ja kuplien esiintyminen kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (kyllä/ei).
|
21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer D James, DMD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-15-0658
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset episil haavasidos
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
OrganogenesisValmis
-
i+Med S.Coop.Bioaraba Health Research InstituteRekrytointi
-
IRCCS Policlinico S. DonatoB. Braun Milano SpAEi vielä rekrytointiaLeikkauskohdan infektio suuren leikkauksen jälkeenItalia
-
Laboratoires URGOTuntematon
-
Covenant HealthAlberta Innovates Health SolutionsTuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
Camurus ABValmisSuun mukosiittiIsrael, Ruotsi, Saksa, Puola
-
Kerecis Ltd.ValmisLyö biopsiahaavat | ParantumisajatIslanti
-
Wound VisionValmisUlkoiset haavat mitattuna pituuden ja leveyden mukaan viivaimellaYhdysvallat
-
Solasia Pharma K.K.Solasia Medical Information Consulting (Shanghai) Co. Ltd.ValmisKemoterapian ja/tai säteilyn aiheuttama suun mukosiittiKiina