Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean seulonta ja hoito riskiraskauden aikana

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Visasiri Tantrakul, Ramathibodi Hospital

Obstruktiivisen uniapnean seulonta ja hoito riskiraskaudessa: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on avoin monikeskustutkimus, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus kolmessa korkea-asteen hoidon sairaalassa, mukaan lukien Ramathibodi Hospital, Phramongkutklao Hospital ja Rajavithi Hospital. Tutkimukseen sisältyi obstruktiivisen uniapnean seulonta riskiraskauden 1. ja 2. kolmanneksen aikana. Satunnaistaminen joko jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP) tai tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon (ANC) synnytykseen asti. CPAP:n tehoa raskauden lopputulokseen analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulonta unihäiriöistä hengitystä (hengityshäiriöindeksi, RDI ≥ 5 tapahtumaa/tunti) tyypin 2 unitestillä tehdään kelvollisille koehenkilöille 1. raskauskolmanneksen aikana (<16 viikkoa). Toistuva unitutkimus tehdään, jos RDI ensimmäisen kolmanneksen aikana on alle 5. Jos koehenkilöt täyttävät sisällyttämiskriteerit ilman mitään poissulkemiskriteereistä, satunnaistetaan joko CPAP-hoitoa tai tavallista ANC:tä saavaksi. CPAP-koneen paine määritetään käyttämällä autoCPAP-konealgoritmia 90 prosenttipisteessä. CPAP-laitteen säätö toistetaan 24-28 raskausviikolla. Molempien ryhmien koehenkilöt saivat normaalia tavanomaista hoitoa ANC:n aikana, ja tulokset mitattiin samanlaisilla tapauslomakkeilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
340

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Korkean riskin raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytyshoitoon yhteistyösairaaloissa, ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit.

Osallistumisehdot (KAIKKI kriteerit)

  1. Singleton raskaana olevat naiset ikä ≥ 18 vuotta
  2. Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytyshoitoon ja aikovat synnyttää yhdessä tutkimussairaaloista, joiden raskausikä on alle 16 viikkoa
  3. Thaimaan kansalaisuus, jolla on kyky käyttää thaimaata taitavasti sekä suullisesti että kirjallisesti.

  4. Synnytyslääkärit ovat diagnosoineet suuren riskin raskauden, koska heillä on jokin seuraavista tiloista

    1. Krooninen verenpainetauti ennen raskautta
    2. Hypertensio raskauden aikana ennen 20 raskausviikkoa.
    3. Preeklampsia/raskausajan hypertensio äskettäisen raskauden aikana
    4. Lihavuus määritellään ennen raskautta painoindeksillä (BMI) ≥ 27,5 kg/m2
    5. Aiempi diabetes mellitus tai raskausdiabetes
    6. Raskausdiabetes tai ilmeinen diabetes
  5. Kuorsauksen esiintyminen (joko toistuvana kuorsauksena ≥3 kertaa viikossa tai kovana kuorsauksena) ennen raskautta tai sen aikana TAI hengityshäiriöindeksi, RDI ≥ 5 tapahtumaa/tunti tyypin 2 unitestillä kummassakin vaiheessa raskauden alkuvaiheessa (0- 16 GA viikko) tai myöhäinen raskaus (GA 24-28 viikkoa).
  6. Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöiden haluttomuus osallistua tutkimukseen milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  2. Kohde, jolla on merkittäviä sairauksia, kuten immuunipuutostila, krooninen infektio (HIV-infektio, tuberkuloosi), krooninen keuhko- ja sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhassairaus tai hermo-lihassairaus.
  3. Potilaat, joilla on äärimmäisen vaikea obstruktiivinen uniapnea (RDI ≥30) tai merkittävä O2-desaturaatio <80 % unen aikana, mikä saattaa hyötyä CPAP-hoidosta.
  4. Potilaalla, jolla on tiedossa obstruktiivinen uniapnea ja joka on parhaillaan CPAP-hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CPAP
Yöllinen jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito (CPAP) synnytykseen asti
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Ei-invasiivinen positiivinen painelaite, jota käytetään obstruktiivisen uniapnean hoitoon luomalla romahtaneet ylähengitystiet unen aikana
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen synnytystä edeltävä hoito riskiraskaudelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon aikana
Päivän systolisen ja diastolisen verenpaineen ero 2 ryhmän välillä (mmHg)
24-28 raskausviikon aikana
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 32-34 raskausviikolla
Päivän systolisen ja diastolisen verenpaineen ero 2 ryhmän välillä (mmHg)
32-34 raskausviikolla
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon aikana
Päivän keskiverenpaineen ero 2 ryhmän välillä (mmHg)
24-28 raskausviikon aikana
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 32-34 raskausviikolla
Päivän keskiverenpaineen ero 2 ryhmän välillä (mmHg)
32-34 raskausviikolla
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 18-20 raskausviikon aikana
Päivän keskiverenpaineen ero 2 ryhmän välillä (mmHg)
18-20 raskausviikon aikana
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 18-20 raskausviikon aikana
Päivän systolisen ja diastolisen verenpaineen ero 2 ryhmän välillä (mmHg)
18-20 raskausviikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: mitattu kahdesti 24-28 raskausviikolla ja 32-34 raskausviikolla
Ei-invasiivisen tekniikan käyttö pulssin siirtoajasta (SomnoTouch NIBP) (mmHg)
mitattu kahdesti 24-28 raskausviikolla ja 32-34 raskausviikolla
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: mitattu kahdesti 32-34 raskausviikon aikana
Ei-invasiivisen tekniikan käyttö pulssin siirtoajasta (SomnoTouch NIBP) (mmHg)
mitattu kahdesti 32-34 raskausviikon aikana
Raskauden aiheuttaman verenpainetaudin ilmaantuvuus (yhdistelmätulos1)
Aikaikkuna: Raskauden aikana synnytykseen asti
Raskauden hypertensiivisen häiriön esiintyvyys
Raskauden aikana synnytykseen asti
Raskauden tai ennenaikaisen synnytyksen tai sikiön kasvun rajoittumisen tai hätäkeisarileikkauksen aiheuttaman verenpainetaudin ilmaantuvuus (yhdistelmätulos2)
Aikaikkuna: Raskauden aikana synnytykseen asti
Raskauden tai ennenaikaisen synnytyksen tai sikiön kasvun rajoittumisen tai hätäkeisarileikkauksen aiheuttaman verenpainetaudin ilmaantuvuus
Raskauden aikana synnytykseen asti
Ennenaikaisen synnytyksen tai sikiön kasvun rajoittumisen tai vaikean preeklampsian tai eklampsian tai kuoleman ilmaantuvuus (yhdistelmätulos3)
Aikaikkuna: Raskauden aikana synnytykseen asti
Ennenaikainen synnytys tai sikiön kasvun rajoittuminen tai vaikea preeklampsia tai eklampsia tai kuolema
Raskauden aikana synnytykseen asti
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon aikana
Plasman paastoglukoosi (mg/dl)
24-28 raskausviikon aikana
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 32-34 raskausviikon aikana
Plasman paastoglukoosi (mg/dl)
32-34 raskausviikon aikana
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon aikana
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) (mg/dl)
24-28 raskausviikon aikana
Sikiön ultraäänitulokset
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon aikana
Sikiön kasvu (grammaa)
24-28 raskausviikon aikana
Sikiön ultraäänitulokset
Aikaikkuna: 32-34 raskausviikolla
Sikiön kasvu (grammaa)
32-34 raskausviikolla
Sikiön ultraäänitulokset
Aikaikkuna: 18-20 raskausviikon aikana
Kohdun Doppler-valtimoverenkierto
18-20 raskausviikon aikana
Sikiön ultraäänitulokset
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon aikana
Kohdun Doppler-valtimoverenkierto
24-28 raskausviikon aikana
Sikiön ultraäänitulokset
Aikaikkuna: 32-34 raskausviikolla
Kohdun Doppler-valtimoverenkierto
32-34 raskausviikolla
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammaa)
toimituksen yhteydessä
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Apgar-asteikko määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een. Viisi kriteeriä on tiivistetty käyttämällä sanoja, jotka on valittu muodostamaan lyhenne (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys). Pisteet 7 ja enemmän ovat yleensä normaaleja, 4-6 melko alhaisia, ja 3 ja alle pisteet pidetään yleensä kriittisesti alhaisina.
1 minuutti ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 24 viikkoa
Vastasyntyneen sairaalahoidon kesto (päiviä) syntymän jälkeen, kunnes vastasyntynyt kotiutetaan sairaalasta
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 24 viikkoa
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsyprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 24 viikkoa
Vastasyntyneiden teho-osastoon pääsyprosentti (%) syntymän jälkeen
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ramathibodi Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Research Council of Thailand
The Development Potentials of Thai People Project, Ramathibodi hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Visasiri Tantrakul, MD, Ramathibodi Hospital Sleep Disorder Center, Pulmonary and Care division, Department of Medicine, Ramatibodi Hospital, Mahidol University, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ID11-58-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensimmäiset viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen (kun ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi) tiedot ovat vain tutkimuksen tutkijoiden saatavilla lisäanalyysiä ja julkaisuja varten. Tämän jälkeen muut kiinnostuneet tutkijat voivat pyytää ohjauskomitealta kirjallisesti pääsyä tietoihin meta-analyysien suorittamista varten protokollan ja allekirjoitetun tiedonsaantisopimuksen kanssa ottamalla yhteyttä Mahidolin yliopiston Ramathibodin sairaalan unilääketieteen osaston päätutkijoihin. , Bangkok, Thaimaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia