Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasviperäisen kokonaiskumariini (TC) voiteen tehokkuus ja turvallisuus psoriasiksen (psoriasis vulgaris) hoidossa (PLANTCOAT-IIb -tutkimus) (PLANTCOAT-IIb)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Psoriasis Research Institute of Guangzhou

Kaksisokkoutunut, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskuksinen vaiheen IIb kliininen tutkimus (PLANTCOAT-IIb) kasviperäisen kokonaiskumariini (TC) voiteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi psoriaasi vulgaris -potilaiden hoidossa

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskuksinen vaiheen IIb kliininen tutkimus kasviperäisen kokonaiskumariinivoiteen (TC) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi psoriasis vulgaris -potilaiden hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
88

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Department of Dermatology, State University of New York, Downstate Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Dermatology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–70 vuotta. Sekä miehet että naiset ja kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet
  • Vastaavat vakaa-vaiheen psoriasis vulgaris -diagnoosikriteerejä ja vähintään kaksi arviointiin soveltuvaa kohdekohdetta
  • Syntyvyysikäisten naisten on käytettävä 8 viikon tutkimusjakson aikana jompaakumpaa seuraavista ehkäisykeinoista: 1) estomenetelmä (kondomi) ja/tai 2) ehkäisypillerit.
  • ISGA-pistemäärä ≥ 2 (vähintään lievä vakavuus)
  • BSA (vakaa-vaiheen ryhmä): 1 % ≤ korkeintaan 20 %
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake
  • Ei lisää altistumista auringolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, raskautta suunnittelevat tai imettävät henkilöt
  • Hyperergian tai valoherkkyyden historia
  • Moniperäisten sydän- ja verisuonitautien, aivoverenkiertohäiriöiden, vakavien maksan, munuaisten ja verenmuodostusjärjestelmän perussairauksien historia tai mielenterveyshäiriöistä kärsivät potilaat
  • Valoherkkyysperäisten sairauksien historia, kuten porfyria, krooninen aktiivinen ihottuma, Xeroderma pigmentosa

  • Satunnaistamista edeltävien 4 viikon aikana potilaat ovat saaneet seuraavia hyväksyttyjä tai kokeellisia psoriasishoitoja kohdekohdille:

    • Paikallishoidot
    • PUVA-, UVB- tai Grenz-säteilyhoito.
    • Kaikki muut biologisia lääkkeitä lukuun ottamatta psoriasikseen vaikuttavat systeemiset hoidot (esim. kortikosteroidit, D-vitamiinijohdannaiset, hydroksikarbamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, syklosporiini, muut immunosupressantit).
    • Kaikenlaiset muut kokeelliset psoriasishoidot
  • Satunnaistamista edeltävien 3 kuukauden aikana potilaat ovat saaneet retinoideja tai biologisia hoitoja (kaupallisia tai muita) sisältäviä systeemisia hoitoja, joilla voi olla vaikutusta psoriasikseen (esim. alefacepti, efalitsumabi, etanersepti, infliksimabi).
  • Suunniteltu samanaikaisten lääkkeiden aloittaminen tai muuttaminen, jotka voivat vaikuttaa psoriasikseen (esim. beetasalpaajat, malarialääkkeet, litium) tutkimuksen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana.
  • Allergisten reaktioiden historia kemiallisesti tai biologisesti samankaltaisiin kumariineihin liittyviin yhdisteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kokonaiskumariini (TC) voide (10 %)
BID 8 viikon ajan
Lääke: Kokonaiskumariini (TC) -voide
Hyvin karakterisoitu kasvilääke psoriasiksen topikaaliseen hoitoon. Lääke on saanut hyväksynnän Kiinan NMPA:lta ja on saanut NDA:n useiden vaiheiden I–III kliinisten tutkimusten jälkeen suurissa kohorteissa.
Muut nimet:
  • TC-voide
Placebo Comparator: Ajoneuvo
BID 8 viikon ajan
Lääke: Ajoneuvo
Ajoneuvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan staattinen globaali arviointiasteikko (ISGA) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
ISGA on lääkäreiden suorittama staattinen mittaus psoriaasin tilasta. Arvioinnissa käytetään 6-pisteen ordinaalista asteikkoa arvoilla 0 (minimi) - 5 (maksimi), jossa 0 edustaa täysin puhdasta ja 5 erittäin vakavaa tilaa. ISGA-pisteen parantuminen vähintään 2 pistettä lähtöarvosta katsotaan parantuneeksi lopputulokseksi.
Alkutila ja 8 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla 75 % parannus ihottuma-alueen ja vakavuusindeksin (PASI) pisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
PASI on laajimmin käytetty työkalu psoriasiksen vakavuuden mittaamiseen, joka yhdistää leesioiden vakavuuden (erythema, induraatio ja desquamatio) ja vaikutusalueen yhdeksi pisteetoksi. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei sairautta) 72:een (maksimaalinen sairaus). PASI 75% edustaa 75%:n vähennystä lähtötasosta, mikä osoittaa merkittävää paranemista psoriasiksen oireissa.
Alkuperäinen ja 8 viikkoa hoidon jälkeen
Dermatologian elämänlaatulaskurin (DLQI) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
DLQI lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet kyselylomakkeessa, jotta mitataan psoriaasin vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (minimi) - 30 (maksimi), ja alhaisemmat pisteet liittyvät parempaan elämänlaatuun.
Perustaso ja 8 viikkoa
Psoriasis Disability Index -kyselyn (PDI) pisteet
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
PDI:llä mitataan psoriasiksen vaikutusta potilaiden päivittäisen elämän laatuun.
Asteikko vaihtelee 0 (vähäinen) ja 90 (suurin) välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikentynyttä elämänlaatua.
Alkutilanne ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkeaineisiin liittyvien haittatapausten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on hoidon liittyvä ilmaantuvuus ja haittatapahtumat
Koko tutkimuksen ajan
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkeaineeseen liittyviä muutoksia kliinisissä laboratoriotuloksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Urinalyysilaboratoriotutkimukset potilaille, joilla on lääkeaineiden aiheuttamia muutoksia kliinisissä laboratoriotuloksissa vertailuarvoon nähden
Perustaso ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on kliinisten laboratoriotutkimusten poikkeavia muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 8 viikkoa
Biokemialliset laboratoriotutkimukset potilaille, joilla on lääkeaineisiin liittyviä muutoksia kliinisissä laboratoriotuloksissa lähtöarvosta
Alkuperäinen tila ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkkeeseen liittyviä muutoksia kliinisten laboratoriotulosten perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Hematologiset ja koagulaation laboratorioarvioinnit potilaille, joilla on lääkkeisiin liittyviä muutoksia kliinisissä laboratoriotuloksissa verrattuna lähtötilanteeseen
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkehoidon aiheuttamia muutoksia peruslääketieteellisessä tutkimuksessa lähtötasosta verrattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Potilaiden systolisen/diastolisen verenpaineen arvioinnit, joilla on lääkitykseen liittyviä muutoksia perustilan fyysisessä tutkimuksessa
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkehoidon aiheuttamia muutoksia peruslinjasta suhteessa hoitoon
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 8 viikkoa
Pulssinopeuden arvioinnit potilaille, joilla on lääkitykseen liittyviä muutoksia perustilaan verrattuna fyysisessä tutkimuksessa
Alkuarvot ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkeaineesta johtuvia muutoksia perustutkimuksesta hoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikkoa
Potilaiden hengitystaajuuden arvioinnit lääkeaineesta johtuvien perustutkimukseen verrattujen kliinisten löydösten muutosten yhteydessä
Alkutila ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkeaineeseen liittyviä muutoksia perustutkimuksesta hoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Potilaiden ruumiinlämpötilan arviointi, joilla on lääkehoidon aiheuttamia muutoksia perusarvioinnista poikkeavissa fyysisissä tutkimuksissa
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkeaineeseen liittyviä maksatoiminnan muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
Laboratorioarvioinnit maksatoiminnoista potilaille, joilla on lääkeaineisiin liittyviä muutoksia kliinisissä laboratoriotuloksissa lähtötasosta
Alkutilanne ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkitykseen liittyviä munuaistoiminnan muutoksia lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Laboratoriotutkimukset munuaisten toiminnoista potilaille, joilla on lääkkeisiin liittyviä muutoksia kliinisissä laboratoriotuloksissa verrattuna lähtöarvoon
Perustaso ja 8 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on lääkkeeseen liittyviä muutoksia elektrokardiografiassa (EKG) lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 8 viikkoa
Potilaiden lääkkeestä johtuvien muutosten perustasosta arviointi PR/PQ-väleistä, QRS-kestosta ja QT-väleistä
Alkuarvo ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Psoriasis Research Institute of Guangzhou

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edward Heilman, MD, Department of Dermatology, State University of New York
  • Päätutkija: Peter J. Jenkin, MD, Dermatology Associates
  • Opintojohtaja: Jiang Yang, Ph.D., Psoriasis Research Institute of Guangzhou
  • Opintojen puheenjohtaja: Liping Yang, MD, Psoriasis Research Institute of Guangzhou

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kabir S, Yang L, Heilman E, Jenkin P, Siegel D, Glick SA, Lee WL. TC Cream is a novel botanical topical product for the treatment of psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2024;91(3 Suppl):AB322. doi: 10.1016/j.jaad.2024.07.1281
  • Yang J, Heilman E, Jenkin P, Lee W, Siegel D, Yang L. TC cream is a novel botanical topical therapy for the treatment of psoriasis. J Invest Dermatol. 2023;143(5 Suppl):S105. doi: 10.1016/j.jid.2023.03.623

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 105883-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia