Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla testataan, lievittääkö tutkimuslääke BAY1128688 kipua endometrioosia sairastavilla naisilla ja jos näin on, jotta saadaan ensimmäinen käsitys, mitkä annokset toimivat parhaiten (AKRENDO1)

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bayer

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, monikeskus, tutkiva annos-vastetutkimus BAY1128688:n eri suun kautta otettavien annosten tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi naisilla, joilla on oireinen endometrioosi 12 viikon hoitojakson aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on testata, lievittääkö tutkimuslääke BAY1128688 endometrioosia sairastavien naisten kipua, ja jos on, saada ensivaikutelma, mitkä annokset toimivat parhaiten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Almere, Alankomaat, 1315 RA
        • Flevoziekenhuis
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Isala
  • Belgia
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • La Louviere, Belgia, 7100
        • CHU de Tivoli
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Jan Palfijn Gent
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario "La Paz"
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Italia
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italia, 83100
        • Casa di Cura Privata Malzoni - Villa dei Platani
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
        • A.S.U. Integrata di Udine
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • IRCCS A.O.U. San Martino IST Ist. Nazionale Ricerca Cancro
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • A.O.U. Careggi
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • A.O.U. Senese
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • A.O.U. Integrata Verona
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universität Graz
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-748
        • Vita Longa Sp. z o.o.
      • Katowice, Puola, 40-001
        • CLINICAL MEDICAL RESEARCH Sp. z o. o.
      • Lodz, Puola, 90-602
        • Prywatny Gabinet Lekarski Ginekologia, Poloznictwo i Ultr.
      • Lublin, Puola, 20-064
        • Specjalistyczny Gabinet Ginekologiczno-Polozniczy
      • Lublin, Puola, 20-632
        • NZOZ NOVITA, Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Puola, 70-483
        • VitroLive Sp. z o.o.
      • Warszawa, Puola, 02-201
        • Nzoz Zieniewicz Medical
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Centre Hospitalier Universitaire - Angers
      • Paris, Ranska, 75674
        • Cochin - Paris
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Praxis Hr. Prof. Dr. A. Ebert
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Charité Campus Benjamin Franklin (CBF)
    • Baden-Württemberg
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Saksa, 76199
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68165
        • Praxisklinik am Rosengarten
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52072
        • Praxis Hr. Dr. A. Gerick
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
        • Praxis Hr. Dr. S. Fiedler
      • Stolberg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52222
        • Frauenarztpraxis Dr. Wolfgang Clemens
    • Sachsen-Anhalt
      • Bernburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06406
        • Praxis f. Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Blankenburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 38889
        • Frauenarztpraxis Dr. Wetzel
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • HUS / Naistenklinikka
      • Jyväskylä, Suomi, 40620
        • Keski-Suomen Keskussairaala
      • Kuopio, Suomi, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
      • Oulu, Suomi, 90100
        • Lääkärikeskus Gyneko
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
      • København Ø, Tanska, DK-2100
        • H:S Rigshospitalet
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Gynekologie MEDA s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 03
        • GYN-F s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 772 00
        • G-Centrum Olomouc s.r.o. Dr. Skrivanek
      • Pisek, Tšekki, 39701
        • Centrum gynekologicke rehabilitace
      • Plzen, Tšekki, 326 00
        • Gyncare MUDr. Michael Svec s.r.o.
      • Tabor, Tšekki, 39003
        • Dr. Smrhova-Kovacs
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Semmelweis University
      • Budapest, Unkari, 1082
        • Semmelweis University
      • Budapest, Unkari, 1106
        • Bajcsy Zsilinszky Korhaz-Rendelointezet
      • Budapest, Unkari, 1135
        • Robert Karoly Magankorhaz
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Unkari, 4028
        • NAP - Rendelo, Private Clinic
      • Szeged, Unkari, 6725
        • SZTE ÁOK Szent Györgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L8 7SS
        • Liverpool Womens Hospital
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich Hospital
      • Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
        • Whiston Hospital
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO318HE
        • York Teaching Hospital NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä

  • Naiset, joilla on endometrioosi, joka on vahvistettu vähintään yhdellä kahdesta kriteeristä:

    • leikkaus viimeisen 10 vuoden aikana
    • kuvantaminen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • keskivaikea tai vaikea lantion kipu, joka arvioidaan 28 päivän aikana
  • Halukkuus käyttää vain ibuprofeenia pelastuskipulääkkeenä endometrioosiin liittyvään lantiokipuun
  • Halukkuus käyttää ei-hormonaalista estemenetelmää ehkäisyyn (tässä spermisidillä päällystettyjä kondomeja) seulontakäynnistä tutkimuksen loppuun asti (ellei riittävää ehkäisyä saavuteta kumppanin vasektomialla tai kuparisen kohdunsisäisen laitteen [IUD] käytöllä tai sitoutumisesta raittiuteen ) ja pidättäydy käyttämästä hormonaalista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys (yli kolme kuukautta synnytyksestä, abortista tai imettämisestä ennen hoidon aloittamista) Eikä halua raskautta tutkimuksen aikana
  • Muuttunut bilirubiinin aineenvaihdunta ja maksan toiminta vierailulla 1
  • Kipulääkkeiden käyttövaatimus muista syistä kuin endometrioosista
  • Vasta-aiheet ibuprofeenin käytölle
  • Hyperandrogenismin merkkejä
  • Kuukautiskierron puuttuminen ja/tai epänormaali verenvuoto emättimestä/sukupuolielimistä
  • Aiempi kohdunpoisto, munanjohtimien sidonta tai kahdenvälinen munasarjan poisto
  • Hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BAY1128688 (annos 1)
Yksi BAY1128688-tabletti (pienin annos) aamulla, yksi lumetabletti illalla
Lääke: Plasebo
Yhteensopivia lumetabletteja
Lääke: BAY1128688
Erilainen annostelu OD (kerran päivässä) ja BID (kahdesti päivässä)
Kokeellinen: BAY1128688 (annos 2)
Yksi BAY1128688 tabletti (ensimmäinen väliannos) aamulla, yksi lumetabletti illalla
Lääke: Plasebo
Yhteensopivia lumetabletteja
Lääke: BAY1128688
Erilainen annostelu OD (kerran päivässä) ja BID (kahdesti päivässä)
Kokeellinen: BAY1128688 (annos 3)
Yksi BAY1128688 tabletti (toinen väliannos) aamulla, yksi lumetabletti illalla
Lääke: Plasebo
Yhteensopivia lumetabletteja
Lääke: BAY1128688
Erilainen annostelu OD (kerran päivässä) ja BID (kahdesti päivässä)
Kokeellinen: BAY1128688 (annos 4)
Yksi BAY1128688 tabletti (toinen väliannos) aamulla ja yksi illalla
Lääke: BAY1128688
Erilainen annostelu OD (kerran päivässä) ja BID (kahdesti päivässä)
Kokeellinen: BAY1128688 (annos 5)
Yksi BAY1128688-tabletti (suurin annos) aamulla ja yksi illalla
Lääke: BAY1128688
Erilainen annostelu OD (kerran päivässä) ja BID (kahdesti päivässä)
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi lumetabletti aamulla ja yksi illalla
Lääke: Plasebo
Yhteensopivia lumetabletteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos keskimääräisessä kivussa 7 päivän aikana pahimmalla EAPP:lla, kun verrataan 28 päivän perusjaksoa (päivittäisten kiputietojen perusjakso) 28 päivän hoitojakson loppuun (päivittäiset kiputiedot hoitojakson viimeisen 28 päivän aikana)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EAPP: endometrioosiin liittyvä lantion kipu, mitattuna NRS:llä (Numerical Rating Scale) ESD:n (Endometrioosin oirepäiväkirjan) kohdan 1 mukaan
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17472
  • 2017-000244-18 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia