Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion ja keuhkovaltimon arviointi CMR:llä

torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Oikean kammion geometria, toiminta, morfologia ja keuhkovaltimoiden jäykkyyden ja koon arviointi sydämen magneettiresonanssilla

Keuhkoverenpainetauti johtaa oikean kammion toimintahäiriöön. Sydämen magneettiresonanssista johdettu RV-ejektiofraktio on prognostinen arvo tässä tilassa.

Oikean kammion geometria, toiminta, morfologia sekä keuhkovaltimoiden jäykkyys ja koko voidaan arvioida sydämen magneettikuvauksella, ja niillä voi olla suuri merkitys keuhkoverenpainetaudin ennusteen ja tulosten arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti määritellään keskimääräisen keuhkovaltimon paineen nousuksi > 25 mmHg mitattuna oikean sydämen katetroinnilla. Ajan myötä lisääntynyt keuhkovaltimon paine aiheuttaa lopulta verisuonten uudelleenmuodostumista ja oikean kammion toimintahäiriötä. Oikea ja vasen kammio ovat vuorovaikutuksessa yhteisen sydänpussin ja kammioiden väliseinän kanssa. Usein oikean kammion toimintahäiriö heijastaa kliinistä PH:n heikkenemistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida oikean kammion geometriaa, toimintaa ja morfologiaa sekä keuhkovaltimon halkaisijaa ja jäykkyyttä pulmonaalihypertensiopotilailla kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin avulla.

Potilaat rekrytoidaan Liettuan terveystieteiden yliopiston sairaalan Kaunasin klinikoista Pulmonary hypertension center.

Tutkimuskriteerit:

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio
  2. RHC, 6MWT, kaikukardiografia, NT-pro BNP, CMR suoritettu kuukauden aikana.
  3. Potilaat, jotka allekirjoittivat tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  1. Sepelvaltimo- ja läppäsydänsairaus
  2. Eteisvärinä
  3. Ilmoitettu hengenahdistus
  4. Klaustrofobia.

Epäilty osallistujamäärä - 100.

Tietojen analyysi Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 22.0 -pakettia (SPSS, Chicago, IL, USA). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona +/- standardipoikkeama, vino muuttujat mediaanina (kvartiiliväli). Chi-neliötestiä käytetään kvalitatiivisiin parametreihin. Jatkuvien muuttujien osalta kahden ryhmän välisiä eroja verrataan käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Muuttujien välistä suhdetta arvioidaan käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa. Eloonjäämisen ennustajien yksimuuttuja-analyysiä käytetään. Minimaalisti väärien negatiivisten ja minimaalisesti väärien positiivisten tulosten arvioimiseksi mahdollisimman tarkasti, käytetään ROC (Receiver Operating Characteristics) -käyrän menetelmää. Optimaaliset arvot erotetaan eri ryhmistä (eloonjääminen/ei selviytyminen) suurimmalla tarkkuudella (minimaalinen väärä negatiivinen ja väärä positiivinen). Eloonjäämiskäyrät muodostetaan Kaplan-Meier-estimointimenetelmällä. Cox-regressioanalyysiä käytetään tulosten riippumattoman ennustajan tunnistamiseen. Kaksisuuntaisia ​​todennäköisyysarvoja p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT44307
        • LSMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prekapillaarinen keuhkoverenpainetautipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio
  2. RHC, 6MWT, kaikukardiografia, NT-pro BNP, CMR suoritettu kuukauden aikana.
  3. Potilaat, jotka allekirjoittivat tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sepelvaltimo- ja läppäsydänsairaus
  2. Eteisvärinä
  3. Ilmoitettu hengenahdistus
  4. Klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion toiminta ja morfologiset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oikean kammion toiminta arvioidaan CMR:llä lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle
2 vuotta
Oikean kammion toiminta ja morfologiset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keuhkovaltimo arvioidaan CMR:llä lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle
2 vuotta
Vasemman kammion toiminta ja mekaaniset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vasemman kammion toiminta ja mekaaniset muutokset arvioidaan CMR:llä ja FT:llä lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle.
2 vuotta
Oikean kammion mekaaniset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
FT arvioi oikean kammion toiminnan ja mekaaniset muutokset lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • no. BE-2-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia