Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion ja keuhkovaltimon arviointi CMR:llä

torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Oikean kammion geometria, toiminta, morfologia ja keuhkovaltimoiden jäykkyyden ja koon arviointi sydämen magneettiresonanssilla

Keuhkoverenpainetauti johtaa oikean kammion toimintahäiriöön. Sydämen magneettiresonanssista johdettu RV-ejektiofraktio on prognostinen arvo tässä tilassa.

Oikean kammion geometria, toiminta, morfologia sekä keuhkovaltimoiden jäykkyys ja koko voidaan arvioida sydämen magneettikuvauksella, ja niillä voi olla suuri merkitys keuhkoverenpainetaudin ennusteen ja tulosten arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti määritellään keskimääräisen keuhkovaltimon paineen nousuksi > 25 mmHg mitattuna oikean sydämen katetroinnilla. Ajan myötä lisääntynyt keuhkovaltimon paine aiheuttaa lopulta verisuonten uudelleenmuodostumista ja oikean kammion toimintahäiriötä. Oikea ja vasen kammio ovat vuorovaikutuksessa yhteisen sydänpussin ja kammioiden väliseinän kanssa. Usein oikean kammion toimintahäiriö heijastaa kliinistä PH:n heikkenemistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida oikean kammion geometriaa, toimintaa ja morfologiaa sekä keuhkovaltimon halkaisijaa ja jäykkyyttä pulmonaalihypertensiopotilailla kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin avulla.

Potilaat rekrytoidaan Liettuan terveystieteiden yliopiston sairaalan Kaunasin klinikoista Pulmonary hypertension center.

Tutkimuskriteerit:

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio
  2. RHC, 6MWT, kaikukardiografia, NT-pro BNP, CMR suoritettu kuukauden aikana.
  3. Potilaat, jotka allekirjoittivat tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen.

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  1. Sepelvaltimo- ja läppäsydänsairaus
  2. Eteisvärinä
  3. Ilmoitettu hengenahdistus
  4. Klaustrofobia.

Epäilty osallistujamäärä - 100.

Tietojen analyysi Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 22.0 -pakettia (SPSS, Chicago, IL, USA). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona +/- standardipoikkeama, vino muuttujat mediaanina (kvartiiliväli). Chi-neliötestiä käytetään kvalitatiivisiin parametreihin. Jatkuvien muuttujien osalta kahden ryhmän välisiä eroja verrataan käyttämällä ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä. Muuttujien välistä suhdetta arvioidaan käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa. Eloonjäämisen ennustajien yksimuuttuja-analyysiä käytetään. Minimaalisti väärien negatiivisten ja minimaalisesti väärien positiivisten tulosten arvioimiseksi mahdollisimman tarkasti, käytetään ROC (Receiver Operating Characteristics) -käyrän menetelmää. Optimaaliset arvot erotetaan eri ryhmistä (eloonjääminen/ei selviytyminen) suurimmalla tarkkuudella (minimaalinen väärä negatiivinen ja väärä positiivinen). Eloonjäämiskäyrät muodostetaan Kaplan-Meier-estimointimenetelmällä. Cox-regressioanalyysiä käytetään tulosten riippumattoman ennustajan tunnistamiseen. Kaksisuuntaisia ​​todennäköisyysarvoja p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT44307
        • LSMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prekapillaarinen keuhkoverenpainetautipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio
  2. RHC, 6MWT, kaikukardiografia, NT-pro BNP, CMR suoritettu kuukauden aikana.
  3. Potilaat, jotka allekirjoittivat tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sepelvaltimo- ja läppäsydänsairaus
  2. Eteisvärinä
  3. Ilmoitettu hengenahdistus
  4. Klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion toiminta ja morfologiset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Oikean kammion toiminta arvioidaan CMR:llä lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle
2 vuotta
Oikean kammion toiminta ja morfologiset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Keuhkovaltimo arvioidaan CMR:llä lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle
2 vuotta
Vasemman kammion toiminta ja mekaaniset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vasemman kammion toiminta ja mekaaniset muutokset arvioidaan CMR:llä ja FT:llä lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle.
2 vuotta
Oikean kammion mekaaniset muutokset pulmonaalihypertensiopotilailla seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
FT arvioi oikean kammion toiminnan ja mekaaniset muutokset lähtötasolla ja seurannan aikana merkittävien arvojen löytämiseksi taudin etenemiselle ja ennusteelle
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • no. BE-2-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset CMR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa