Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prawej komory i tętnicy płucnej metodą CMR

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Egle Ereminiene, Lithuanian University of Health Sciences

Geometria prawej komory, funkcja, morfologia oraz ocena sztywności i wielkości tętnicy płucnej za pomocą rezonansu magnetycznego serca

Nadciśnienie płucne powoduje dysfunkcję prawej komory. Frakcja wyrzutowa RV z rezonansu magnetycznego serca jest wartością prognostyczną w tym stanie.

Geometria, funkcja, morfologia prawej komory, a także sztywność i wielkość tętnicy płucnej mogą być oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego serca i mogą mieć duże znaczenie w ocenie rokowania i wyników leczenia nadciśnienia płucnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nadciśnienie płucne definiuje się jako wzrost średniego ciśnienia w tętnicy płucnej > 25 mmHg oceniany na podstawie cewnikowania prawego serca. Z biegiem czasu zwiększone ciśnienie w tętnicy płucnej ostatecznie powoduje przebudowę naczyń i dysfunkcję prawej komory. Prawa i lewa komora oddziałują na siebie, dzieląc wspólny worek osierdziowy i przegrodę międzykomorową. Często dysfunkcja prawej komory odzwierciedla kliniczne pogorszenie PH.

Celem pracy była ocena geometrii, funkcji i morfologii prawej komory, a także średnicy i sztywności tętnicy płucnej u pacjentów z nadciśnieniem płucnym za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego.

Pacjenci są rekrutowani ze Szpitala Litewskiego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kownie kliniki Centrum Nadciśnienia Płucnego.

Kryteria włączenia do badania:

  1. Pacjent z rozpoznanym nadciśnieniem płucnym
  2. RHC, 6MWT, echokardiografia, NT-pro BNP, CMR wykonane w okresie jednego miesiąca.
  3. Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody na badanie.

Kryteria wykluczenia z badania:

  1. Choroba wieńcowa i zastawkowa serca
  2. Migotanie przedsionków
  3. Wyrażona duszność
  4. Klaustrofobia.

Przewidywana liczba uczestników - 100.

Analiza danych Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu SPSS 22.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnia +/- odchylenie standardowe, zmienne skośne jako mediana (przedział międzykwartylowy). Dla parametrów jakościowych zastosowany zostanie test chi-kwadrat. Dla zmiennych ciągłych różnice między dwiema grupami zostaną porównane za pomocą nieparametrycznego testu U Manna-Whitneya. Związek między zmiennymi zostanie oceniony za pomocą współczynnika korelacji Spearmana. Wykorzystana zostanie jednoczynnikowa analiza predyktorów przeżycia. W celu jak najdokładniejszej oceny wyników minimalnie fałszywie ujemnych i minimalnie fałszywie dodatnich wykorzystana zostanie metoda krzywej ROC (Receiver Operating Characteristics). Optymalne wartości zostaną oddzielone od różnych grup (przeżycie/nieprzeżycie) z najwyższą dokładnością (minimalna liczba wyników fałszywie ujemnych i fałszywie dodatnich). Krzywe przeżycia zostaną ustalone metodą estymacji Kaplana-Meiera. Analiza regresji Coxa zostanie wykorzystana do zidentyfikowania niezależnego predyktora wyników. Dwustronne wartości prawdopodobieństwa przy p<0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, LT44307
        • LSMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przedwłośniczkowym nadciśnieniem płucnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z rozpoznanym nadciśnieniem płucnym
  2. RHC, 6MWT, echokardiografia, NT-pro BNP, CMR wykonane w okresie jednego miesiąca.
  3. Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba wieńcowa i zastawkowa serca
  2. Migotanie przedsionków
  3. Wyrażona duszność
  4. Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność prawej komory i zmiany morfologiczne u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność prawej komory zostanie oceniona za pomocą CMR na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata
Czynność prawej komory i zmiany morfologiczne u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Tętnica płucna zostanie oceniona za pomocą CMR na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata
Czynność lewej komory i zmiany mechaniczne u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność lewej komory i zmiany mechaniczne zostaną ocenione za pomocą CMR i FT na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata
Zmiany mechaniczne prawej komory u pacjentów z nadciśnieniem płucnym w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność prawej komory i zmiany mechaniczne zostaną ocenione za pomocą FT na linii podstawowej i podczas obserwacji, aby znaleźć istotne wartości dla postępu choroby i rokowania
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Lina Padervinskiene, PhD, LSMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • no. BE-2-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami