Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksiduuli lisättiin sevofluraanipuudutuksen ja toipumisen lopussa (SEVONATE)

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: General Hospital Zadar

Sevofluraanianestesian lopussa lisätyn typpioksiduuliin vaikutukset toipumiseen ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun - satunnaistettu kliininen tutkimus (SEVONATE)

Dityppioksidin N2O lisääminen pitkittyneen isofluraanipuudutuksen loppuvaiheessa nopeuttaa potilaiden toipumista. Oletuksena on, että N2O:n lisääminen pitkittyneen sevofluraanianestesian lopussa nopeuttaa myös varhaista toipumista lisäämättä PONV:n esiintymistiheyttä ja intensiteettiä ja parantaa toipumisen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden joukossa on 100 aikuista potilasta, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III, joille suunnitellaan valinnaisia ​​laparotomioita tai laparoskooppisia leikkauksia sevofluraanipuudutuksessa, jotka kestävät vähintään 120 minuuttia. Kirjallisen suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: GO2 - ilma 30 % hapessa ja GN2O - sama seos leikkauksen viimeisiin 30 minuuttiin, jolloin käytetään 70 % N2O:ta 30 % hapessa. Yleisanestesia tehdään propofolilla ja fentanyylillä anestesian induktiossa, rokuroniumilla lihasrelaksaatiossa ja haihtuvalla anestesialla sevofluraanilla ylläpitoon. Osallistujat ekstuboidaan leikkaussalissa (OR), kun he avaavat silmänsä ja noudattavat komentoja. Toipumisen arvioinnissa PACU:lla ja kirurgisella osastolla käytetään Aldreten antamaa postanestesian toipumispistemäärää, Ramsayn sedaatioasteikkoa (RSS) ja yksinkertaistettua leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua koskevaa Mylesin vaikutusasteikkoa (PONV ISS). Modifioitu Aldrete-pistemäärä antaa pistemäärän 0, 1 tai 2 aktiivisuudelle, hengitykselle, verenkierrolle, tajunnalle ja värille, jolloin maksimipistemäärä on 10 (pistemäärä 9 osoittaa, että potilas on riittävää, jotta potilas voidaan siirtää PACU:sta). RSS [pisteet 1-6] koostuu kuudesta rauhoitustasosta [Awake-tasot: 1, ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molemmat; 2, yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen; 3, vastaa vain komentoihin. Unen tasot riippuvat vasteesta kevyeen glabellar-napautukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen: 4, reipas vaste; 5, hidas vastaus; 6, ei vastausta]. PONV ISS on kysymyksiin Q1 ja Q2 saatujen numeeristen vastausten summa ( Q1: Oksentelu- tai kuivumismäärä? 0 - 2 tai 3 (kolme tai useampia kertoja); Kysymys 2: Pahoinvoinnin vakavuus - häiriöitä päivittäiseen elämään: pisteet 0-3 [0 - ei ollenkaan, 1 - joskus, 2 - usein tai suurimman osan ajasta, 3 - koko ajan] ja pisteet ≥ 5 määrittää kliinisesti tärkeä PONV. Quality of Recovery -kyselylomaketta (QoR-40) ensimmäisenä, toisena ja kolmantena postoperatiivisena päivänä käytetään leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun arvioimiseen. QoR-40 koostuu viidestä kliinisesti merkityksellisestä ulottuvuudesta: (i) fyysinen mukavuus (12 kohtaa), (ii) tunnetila (9 kohdetta), (iii) fyysinen riippumattomuus (5 kohdetta), (iv) psykologinen tuki (7 kohdetta) ja (v) kipu (7 kohtaa). Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla. QoR-40-pisteet vaihtelevat 40:stä (erittäin huono palautumisen laatu) 200:aan (erinomainen palautumisen laatu). Kivun arvioinnissa on käytettävä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) [0 = ei kipua, 10 = maksimaalinen kipu] ja leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden käyttöä (opioidit/ei-opioidit: kyllä ​​tai ei, määrä milligrammoina) 24 postoperatiivista tuntia. Varhaisen toipumisajan (ensisijainen päätepiste) otoskoko perustuu tuoreen tutkimuksemme tuloksiin. Otoskoko laskettiin olettaen, että GO2-potilaiden varhaiseen toipumiseen tarvittaisiin 15 (SD 7) min ja että GN2O-potilaat vaatisivat neljä minuuttia vähemmän aikaa (11 [SD 5] min). Tarvitsemme 38 osallistujaa kuhunkin ryhmään, jotta ensisijaisen tuloksen potenssi olisi 0,8 ja alfataso 0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • General Hospital Zadar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila ASA PS I-III, suunniteltu laparotomiseen ja laparoskooppiseen leikkaukseen, jonka odotetaan kestävän vähintään 2 tuntia, jotka ymmärtävät ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kotiutetaan 72 tunnin sisällä leikkauksesta
  • Potilaat tehohoidossa muutaman kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Sairaudet, jotka heikentävät mahalaukun motiliteettia (diabetes mellitus, krooninen kolekystiitti, maha- ja suoliston sairaudet, hermo-lihassairaudet, neuropatiat, maksan toimintahäiriöt)
  • Vestibulaarinen sairaus; migreenipäänsäryt, keskushermostovaurio
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka käyttävät antihistamiineja, psykoosilääkkeitä, ehkäisyvalmisteita tai steroideja 72 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimusprotokollassa käytetyille lääkkeille
  • Alkoholismi ja/tai opioidiriippuvuus
  • Tilat, jotka voivat vaikuttaa PONV:n esiintyvyyteen, leikkauksen jälkeinen kipu tai sairastuvuus (esim. merkittävät intraoperatiiviset leikkauksen komplikaatiot), intraoperatiivinen lääkeallergia, vaikea intraoperatiivinen hypotensio, perioperatiivinen hypoksia, liiallinen verenhukka, vaikea intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Typpioksiduuliryhmä
Typpioksiduuliryhmä (GN2O) saa ilmaa 30 % O2:ssa yleisanestesian aikana leikkauksen viimeiseen 30 minuuttiin saakka, jolloin annetaan 70 % N2O 30 % O2:ssa.
Lääke: Typpioksidi
Typpioksiduuliryhmä (GN2O) saa 70 % N2O:ta 30 % O2:ssa leikkauksen lopussa.
Ei väliintuloa: Happi ryhmä
Happiryhmä saa yleisanestesian aikana kaasun kantajaseoksen, joka koostuu ilmasta 30 % O2:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen toipuminen (herääminen) leikkaussalissa (OR)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
silmien avaaminen (minuuteissa), sanallisten käskyjen seuraaminen (minuutteissa), aika ekstubaatioon (minuuteissa), suuntautuminen aikaan ja paikkaan (minuutteina)
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Yksinkertaistettu postoperatiivinen pahoinvointi- ja oksenteluvaikutusasteikko: kysymyksiin Q1 ja Q2 saatujen numeeristen vastausten summa ( Q1: Oksentelun tai oksentelun määrä? 0 -2 tai 3 (kolme tai useampia kertoja); Kysymys 2: Pahoinvoinnin vakavuus - häiriöitä päivittäiseen elämään: pisteet 0-3 [0 - ei ollenkaan, 1 - joskus, 2 - usein tai suurimman osan ajasta, 3 - koko ajan] ) ja pisteet ≥ 5 määrittää kliinisesti tärkeä PONV.
24 tuntia
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 72 tuntia
Quality of Recovery 40 -kysely ensimmäisenä, toisena ja kolmantena postoperatiivisena päivänä: QoR-40 koostuu viidestä kliinisesti merkityksellisestä ulottuvuudesta: (i) fyysinen mukavuus (12 kohdetta), (ii) tunnetila (9 kohdetta), (iii) fyysinen tila riippumattomuus (5 kohdetta), (iv) psykologinen tuki (7 kohtaa) ja (v) kipu (7 kohtaa). Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla. QoR-40-pisteet vaihtelevat 40:stä (erittäin huono palautumisen laatu) 200:aan (erinomainen palautumisen laatu).
72 tuntia
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalisen analogisen asteikon VAS-kipupisteet [100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0 = ei kipua, 10 = maksimaalinen kipu]
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen sedaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ramsayn sedaatioasteikko [pisteet 1-6] koostuu kuudesta sedaation tasosta [herätystasot: 1, potilas ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molemmat; 2, potilas yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen; 3, potilas vastaa vain komentoihin. Unen tasot riippuvat potilaan reaktiosta kevyeen glabellariseen naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen: 4, reipas vaste; 5, hidas vastaus; ja 6, ei vastausta].
2 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pelastuslääkkeiden käyttö (kyllä/ei ja määrä milligrammoina)
24 tuntia
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipulääkkeiden käyttö (opioidit/noopioidit: kyllä/ei ja määrä milligrammoina)
24 tuntia
Valmius poistettavaksi postanestesian hoitoyksiköstä (PACU)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Muokattu Aldrete-pistemäärä: Aktiivisuus - pystyy liikkumaan vapaaehtoisesti tai käskystä: 2 - neljä ääripäätä ; 1- kaksi ääripäätä; 0- raajat 0; Hengitys: 2 - pystyy hengittämään syvään ja yskimään vapaasti, 1 - hengenahdistus, pinnallinen tai rajoitettu hengitys, 0 - apneinen. Verenkierto - verenpaine, nukutusta edeltävän tason BP: 2 - BP ± 20 mm; 1 - BP ± 20-50 mm; 0 - BP ± 50 mm. Tietoisuus: 2 täysin hereillä; 1 herättävä kutsuttaessa; 0 ei vastaa.O2-kyllästys: 2 - pystyy ylläpitämään O2-saturaatiota >92 % huoneilmasta; 1- tarvitsee O2-hengityksen ylläpitääkseen O2-saturaatiota >90 %; 0 - O2 kyllästys
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
General Hospital Zadar

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tatjana Simurina, MD, PhD, GH Zadar, Dpt. of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  • Päätutkija: Boris Mraovic, Prof, MD, Anesthesiology & Parioperative Medicine School of Medicine, University of Missouri, Columbia, US

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 01-5623-7/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia