Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutukset yhdessä terapeuttisten harjoitusten kanssa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Alessandra Tanuri Magalhães

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja terapeuttisten harjoitusten vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Parkinsonin tauti on etenevä, rappeuttava neurologinen sairaus, joka liittyy syvällisiin muutoksiin sen selviytyneiden elämänlaadussa. Terapeuttisia harjoituksia käytetään laajalti yritettäessä viivyttää tai minimoida taudin etenemistä, jolle on tunnusomaista merkittävät motoriset ja sensoriset puutteet. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (TDC:t) voidaan käyttää terapeuttisten harjoitusten täydennyksenä. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet TDC:iden vaikutuksia yhdessä terapeuttisten harjoitusten kanssa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TDC:iden ja terapeuttisten harjoitusten vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä. Kolmekymmentä potilasta satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään saamaan joko TDC:t (anodaaliset) + terapeuttiset harjoitukset tai TDC:t (huijaus) + terapeuttiset harjoitukset 24 istunnon ajan viiden viikon aikana. Ensisijainen kliininen tulos (tasapaino) ja toissijaiset tulokset (toiminnallinen kapasiteetti, elämänlaatu ja käsitys kokonaisvaikutuksesta) kerätään ennen hoitoa kahden ja viiden viikon kuluttua kuukauden 3 ja kuukauden 6 satunnaistamisen jälkeen. Sokea tutkija kerää tiedot hoitojakoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua koesuunnitelmaa. 30 osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) TDC:t (anodaaliset) + terapeuttiset harjoitukset ja (2) TDC:t (huijaus) + terapeuttiset harjoitukset. Hoito suoritetaan 8 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, yhteensä 24 sähköstimulaatio- ja terapeuttista harjoittelua. Ensisijainen muuttuja (saldo), toissijaiset tulokset ja muut tulokset arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilaiden seuranta suoritetaan 8, 12 ja 24 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kaikki arvioinnit suorittaa yksi tutkija, joka, kuten potilaat, ei tiedä, mikä stimulaatioryhmä osallistuu. Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja jotka hakeutuvat hoitoon Piauín liittovaltion yliopiston fysioterapiakouluun, saavat yksityiskohtaiset ohjeet tähän tutkimukseen. Arvioinnista vastaava fysioterapeutti selittää tutkimuksen tavoitteet, mahdolliset hoidot, kelpoisuuskriteerit sekä aivostimulaation ja terapeuttisten harjoitusten soveltamisesta aiheutuvat riskit. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka hyväksyvät ehdot ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PI
      • Parnaíba, PI, Brasilia, 64202020
        • Universidade Federal do Piauí

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • idiopaattisen Parkinsonin taudin lääketieteellinen diagnoosi, joka on ollut vähintään 12 kuukautta,
  • spontaani hoidon tarve,
  • vastuullisen lääkärin suorittamassa kliinisessä seurannassa ja farmakologisessa hoidossa,
  • Parkinsonin taudin luokitus 1,5-3 Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan,
  • sydän- ja verisuonisairauksien ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien puuttuminen,
  • ilmaisen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä mitä tahansa siihen liittyvää ortopedista laitetta auttamaan kävelyn tai tasapainon hallinnassa,
  • merkkejä vakavasta dementiasta (arvioitiin Mini-Mental State Examination -MMSE:llä),
  • muiden neurologisten häiriöiden diagnosointi (mukaan lukien keskus- ja perifeeriset häiriöt)
  • aiempi hoito tDCS:llä,
  • psykiatristen sairauksien lääketieteellinen diagnoosi keskushermostovaikutteisten lääkkeiden (masennuslääkkeiden) avulla
  • sydämentahdistimien tai muiden implantoitujen laitteiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: anodaalinen tDCS +harjoitusterapia
Anodaalinen tDCS (intensiteetti 2 mA, 20 minuuttia) vartalon ja alaraajojen motorisessa aivokuoressa. Heti tDCS-sovelluksen jälkeen kaikki potilaat osallistuvat harjoitusterapiaan, joka sisältää tasapainon hallinnan, voiman,
Laite: tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on hermosolujen kiihottumisen modulaatiotekniikka, jolla on erittäin lupaavia tuloksia Parkinsonin taudissa. Sen lisäksi, että se voi lisätä alueiden virittyvyyttä tDCS:lle, se voi myös helpottaa harjoitusten suorittamista lisäämällä ensisijaisen motorisen aivokuoren jännitystä ja muuttamalla motoristen yksiköiden rekrytointistrategioita.
Muut nimet:
  • ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Käyttäytyminen: Harjoitusterapia
Terapeuttiset harjoitukset perustuvat kirjallisuuteen (O'Sullivan ja Schmitz 2004, Klamroth ym. 2016, Reynolds et al., 2016, Pérez ym. 2016, Smania et al., 2010, Pastor et al., 1993, Traub et al. ., 1980, Schoneburg et al., 2013) Jokainen istunto jaetaan lämmittelyharjoituksiin; tasapainoa ja rentoutumista, kesto 50 minuuttia ja tiheys 3 kertaa viikossa. Harjoittelu etenee ja tehostuu kahden viikon välein. Koehenkilöt suorittavat kustakin harjoituksesta viisi toistuvaa liikettä, jotka kehittyvät kunkin potilaan tilan mukaan (Hoehnin ja Yahrin asteikkoasteikon mukaan).
Muut nimet:
  • Fysioterapia
Huijausvertailija: Sham tDCS+ -harjoitusterapia
Anodaalinen tDCS (intensiteetti 2 mA, 20 minuuttia, mutta kolmasosa sekuntia ON) rungon ja alaraajojen motorisessa aivokuoressa.
Laite: tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on hermosolujen kiihottumisen modulaatiotekniikka, jolla on erittäin lupaavia tuloksia Parkinsonin taudissa. Sen lisäksi, että se voi lisätä alueiden virittyvyyttä tDCS:lle, se voi myös helpottaa harjoitusten suorittamista lisäämällä ensisijaisen motorisen aivokuoren jännitystä ja muuttamalla motoristen yksiköiden rekrytointistrategioita.
Muut nimet:
  • ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
Käyttäytyminen: Harjoitusterapia
Terapeuttiset harjoitukset perustuvat kirjallisuuteen (O'Sullivan ja Schmitz 2004, Klamroth ym. 2016, Reynolds et al., 2016, Pérez ym. 2016, Smania et al., 2010, Pastor et al., 1993, Traub et al. ., 1980, Schoneburg et al., 2013) Jokainen istunto jaetaan lämmittelyharjoituksiin; tasapainoa ja rentoutumista, kesto 50 minuuttia ja tiheys 3 kertaa viikossa. Harjoittelu etenee ja tehostuu kahden viikon välein. Koehenkilöt suorittavat kustakin harjoituksesta viisi toistuvaa liikettä, jotka kehittyvät kunkin potilaan tilan mukaan (Hoehnin ja Yahrin asteikkoasteikon mukaan).
Muut nimet:
  • Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda tasapainosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tasapaino arvioidaan käyttämällä voimalevyä paineensiirtymän (COP) tallentamiseksi antero-posterior (AP) ja mediolateraalinen (ML) akseleilla senttimetreinä. Muut muuttujat, kuten pinta-ala (cm²), nopeus AP ja ML (cm/s), taajuus (Hz) ja entropia (ei yksikköä) johdetaan COP-siirtymästä.
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda tasapainosta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tasapaino arvioidaan käyttämällä voimalevyä paineensiirtymän (COP) tallentamiseksi antero-posterior (AP) ja mediolateraalinen (ML) akseleilla senttimetreinä. Muut muuttujat, kuten pinta-ala (cm²), nopeus AP ja ML (cm/s), taajuus (Hz) ja entropia (ei yksikköä) johdetaan COP-siirtymästä.
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos yhtenäisestä Parkinsonin taudin luokitusasteikosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Unified Parkinsonin taudin arviointi koostuu 42 kysymyksestä, jotka on jaettu 4 osaan: motoriset oireet; henkinen toiminta, käyttäytyminen ja mieliala; päivittäisen elämän toiminnot; lääkehoidon komplikaatiot. Henkisen toiminnan, käyttäytymisen ja huumorin osa laskee 4 kysymyksestä, jotka vaihtelevat 0-4, yhteensä 16 pistettä. Päivittäisen elämän osa koostuu 13 kysymyksestä, jotka vaihtelevat 0-4 pistemäärästä yhteensä 52 pistettä. Motoriset oireet -osio koostuu 14 kysymyksestä, joista osaa tulee soveltaa itsenäisesti jokaiselle jäsenelle. Näin ollen on 27 havaintoa, jotka vaihtelevat pisteet 0:sta 4:ään, yhteensä 108 pistettä. Osa lääkehoidon komplikaatioista koostuu 23 kysymyksestä, joista 4 muuttaa arvosanaa 0-4 ja 7 kysymystä 0-1 yhteensä 23 pistettä. Siten tämän asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0 ja 199 siten, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vajaatoiminta ja mitä lähempänä nollaa, sitä enemmän on taipumus normalisoitua.
8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos Parkinsonin taudin elämänlaadusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Parkinsonin taudin elämänlaatu on kyselylomake, joka koostuu 37 kohdasta, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: parkinsonin oireet (14 kohtaa), systeemiset oireet (7 kohtaa), emotionaalinen toiminta (7 kohtaa) sosiaalinen toiminta (9 kohtaa). Pisteet vaihtelevat 1 (kaikki aikojen), 2 (melkein aina), 3 (joskus), 4 (muutaman kerran) ja 5 (ei koskaan). Kunkin verkkotunnuksen pisteet määräytyvät kunkin toimialueen pisteiden keskiarvon perusteella. Kunkin toimialueen keskiarvopisteiden summa lasketaan ja korkeat pisteet viittaavat yksilön parempaan käsitykseen omasta elämänlaadustaan.
8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos kokonaisvaikutuksen havaintoasteikossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kokonaisvaikutuksen havainnointiasteikko arvioi potilaan toipumiskäsityksen tasoa suhteessa hoitoon vertaamalla oireiden alkamista viimeisiin päiviin. Se on 11 pisteen numeerinen asteikko -5:stä +5:een, mikä on -5: erittäin huonompi; nolla: ei muutoksia; ja +5: täysin toipunut, korkein pistemäärä edustaa suurempaa palautumista
8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Maksimaalinen isometrinen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Huippu- ja keskimääräinen voima (kg tai Newton) sekä huippuun kuluva aika (sekunteina) kerätään polven ojentajalihasten maksimaalisen isometrisen supistumisen aikana.
8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Irrationaalinen ja heikentävä liikkeen ja toiminnan pelko, joka johtuu haavoittuvuuden tunteesta tuskallisille vammoille tai uusiutuville vammoille. Sen asteikko on 17 kohtaa.
8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Emotionaalisen toiminnan arviointi GDS:llä. Sen asteikko on 15 kohtaa
8 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alessandra Tanuri Magalhães

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Foundation for Research Support of the State of Piauí

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2.085.438

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia