Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntymispakotuksen käsitteleminen terveysasetuksissa - Kenia (ARCHES)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

ARCHES Kenia: lisääntymispakotuksen käsitteleminen terveysasetuksissa

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on suorittaa pieni sovitettu klusterikontrollikoe interventiosta, joka on suunniteltu puuttumaan lisääntymispakkoon ja tahattomaan raskauteen (ARCHES - Addressing Reproductive Coercion within Healthcare Settings), joka on mukautettu Kenian kulttuuri- ja perhesuunnittelun terveydenhuollon kontekstiin (ARCHES Kenya). jotta saataisiin alustavia tietoja hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja tehokkuudesta tässä erittäin tarpeellisessa LMIC-ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektikonsortio toteuttaa ARCHES Kenya -mallin 6 Family Health Options Kenian klinikalla Nairobissa, Keniassa. Tämän toimenpiteen arvioinnissa käytetään 600 naispuolista perhesuunnitteluasiakasta, jotka ovat iältään 15–49 vuotta (mukaan lukien 360 15–24-vuotiasta asiakasta). Perustiedot kerätään ennen rutiininomaista FP-palvelun toimittamista, ja lyhyt exit-kysely suoritetaan välittömästi asiakkaiden FP:n tapaamisen jälkeen (ARCHES tai tavallinen FP-neuvonta tarjotaan tämän vierailun aikana). Seurantatiedot kerätään 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Interventiotoimittajilta (n=12) kerätään laadullisia tietoja toteutuksesta viikoittaisissa teknisen avun istunnoissa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kuukausittain ARCHESin sisällyttämisen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta rutiininomaiseen puiteohjelman neuvontaan, mukaan lukien täytäntöönpanon esteet ja edistäjät, ja kaikki ongelmat uskollisuuden säilyttämisessä ARCHES-mallille. Strukturoituja haastatteluja valikoitujen tarjoajien (n=12) kanssa tehdään myös 3 kuukauden kuluttua koulutuksesta, jotta näihin kysymyksiin voidaan perehtyä tarkemmin. Strukturoidut haastattelut interventioosallistujien kanssa, jotka raportoivat RC:stä viimeisten 3 kuukauden aikana perustutkimuksessa (20 osallistujaa iässä 15-24, 15 iässä 25-49; yhteensä n = 35), suoritetaan kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen, jotta voidaan arvioida heidän omansa. kokemus interventiosta; viestien, hoidon ja materiaalien koettu hyödyllisyys; viestien ja materiaalien käytön esteitä; ja parannusehdotuksia. 15–24-vuotiaille osallistujille suunnatut analyysit antavat havaintoja, jotka ohjaavat ARCHESin tarkastelua tehokkaana strategiana parantaa lisääntymisterveyttä ja vähentää GBV:tä alueen nuorten keskuudessa. Hankekonsortio ottaa mukaan Kenian hallituksen virkamiehiä, IPPF:n johtajia ja IPPF:n jäsenjärjestöjä kaikkialla liittovaltiossa tasoittaakseen tietä tämän lähestymistavan tulevalle levittämiselle muissa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
659

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vierailemassa FHOK-opintoklinikalla "perhesuunnitteluun tai perhesuunnittelusta kiinnostuneille"
  • Ikäraja 15-49 vuotta
  • Ei tällä hetkellä raskaana (omaraportti)
  • Ei steriloitu (itseraportti)
  • Onko sinulla miespuolinen kumppani, jonka kanssa he ovat harrastaneet seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Biologisesti Nainen
  • Ei aio muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Varaa matkapuhelin, jota voi käyttää turvallisesti yhteydenottoon
  • Pystyy turvallisesti osallistumaan yksityishaastatteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi osallistumasta
  • Osallistunut pilottiin (mitattu naisten terveyskyselyllä klinikalla viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Ei pystynyt tai haluton suorittamaan poistumiskyselyä tai ilmoittanut, ettei hän ole saanut minkäänlaista ehkäisyneuvontaa poistuessaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Normaali ehkäisyneuvonta
Valvontaklinikoiden tarjoajat eivät saa lisäkoulutusta; Asiakkaat saavat tavallisia ehkäisyneuvontapalveluita.
KOKEELLISTA: ARCHES Kenian interventio ehkäisyneuvontaan
Interventioklinikoiden tarjoajat saavat koulutusta ARCHES-strategioista, jotka on integroitu ehkäisyneuvontaan; Asiakkaat saavat ARCHES Kenian interventiota, joka on integroitu vakioehkäisyneuvontapalveluihin.
Käyttäytyminen: ARCHES Kenia
ARCHES: Interventioklinikoiden ehkäisyneuvojat saavat koulutusta ) antaa neuvontaa ja koulutusta koskien riskiä, ​​että kumppani voi havaita ehkäisymenetelmiä, sekä naisten ja tyttöjen strategioita käyttää ehkäisymenetelmiä kumppanin havaitsemisriskin minimoimiseksi integroituna tavanomaiseen ehkäisyneuvontaan, b) tehdä lyhyttä tiedustelut, jotta asiakkaat voivat paljastaa kokemuksiaan RC:stä ja IPV:stä (eli seulonnasta), c) tarjota menetelmäkohtaista neuvontaa näiden tietojen ja asiakkaan valitseman menetelmän perusteella, d) tarjota tuettu yhteys IPV:stä selviytyneiden paikalliseen IPV-tukeen palvelut (esim. lämmin suositus) ja e) tarjota kämmenen kokoisia koulutusmateriaaleja RC:stä ja IPV:stä sekä IPV-palveluista kaikille asiakkaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntymispakottamisesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi lisääntymispakotuksen 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhteensä)
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu 9-kohtaiseen indikaattoriluetteloon (jolla on nimetty lisääntymispakotusasteikko), joka arvioi sellaisten miespuolisten kumppanien käyttäytymisen ilmaantuvuutta, jotka häiritsevät tai estävät ehkäisyn käyttöä tai pakotettua raskautta kolmen edellisen kuukauden aikana. "Kyllä" vastaus johonkin yhdeksästä kohdasta osoittaa lisääntymispakotuksen olemassaolon.
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi lisääntymispakotuksen 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhteensä)
Parisuhdeväkivallasta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos fyysistä parisuhdeväkivaltaa ilmoittavien lähtötilanteiden lukuihin 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Binäärinen (kyllä/ei) mitta perustuu Conflict Tactics Scale 2:n (CTS-2) vamman ala-asteikon mukautettuun versioon. "Kyllä" vastaus mihin tahansa ala-asteikon kohtaan osoittaa, että fyysistä parisuhdeväkivaltaa esiintyy.
Muutos fyysistä parisuhdeväkivaltaa ilmoittavien lähtötilanteiden lukuihin 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Seksuaalisesta lähisuhdeväkivallasta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi seksuaalisen parisuhdeväkivallan 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu yhteen Seksuaalisten kokemusten lyhytmuotokyselystä muokattuun kohtaan. "Kyllä"-vastaus tähän kohtaan osoittaa, että seksuaalista parisuhdeväkivaltaa esiintyy.
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi seksuaalisen parisuhdeväkivallan 3 ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Nykyaikaisen ehkäisymenetelmän käyttöönotosta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu poistumishaastattelussa kuukaudella 0 (välittömästi lähtötilanteen ja palveluntarjoajan tapaamisen jälkeen)
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu vastaukseen, jos osallistuja sai menetelmän palveluntarjoajaltaan ja ilmoitti nykyaikaisesta menetelmästä (IUD, implantti, injektio, pilleri, kondomi). "Kyllä" vastaus menetelmän vastaanottamiseen ja jonkin luetelluista moderneista menetelmistä ilmaisee nykyaikaisen ehkäisymenetelmän päivittämisen.
Arvioitu poistumishaastattelussa kuukaudella 0 (välittömästi lähtötilanteen ja palveluntarjoajan tapaamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaustapauksesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Binäärinen (kyllä/ei) mitta perustuu yhteen itseraportointiin, jossa kysytään, kuinka monta kertaa asiakas on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana. Nollaa suurempi vaste tarkoittaa sattumaa raskautta.
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Ei-toivotusta raskaudesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu lisätietoon niille itseraportoiville raskaustapauksille "sinulla kun tulit raskaaksi, halusitko tulla raskaaksi silloin, halusitko odottaa tullaksesi raskaaksi myöhemmin, vai etkö halua lisää lapsia?" Vastaus "halusi odottaa myöhempään ajankohtaan" TAI "ei halunnut enää lapsia" sattuneesta raskaudesta edellisten 3 kuukauden aikana osoittaa tahattoman raskauden.
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Keskimääräinen ehkäisyn omatehokkuus, mukaan lukien lisääntymispakotuksen asteikko (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 3 kuukauden seurannassa
Tutkija kehitti ehkäisyvälineen itsetehokkuusasteikon, 4 kohtaa, Likert-vastaus (täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, eri mieltä), summapistemäärä vähintään 0 - maksimi 8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (eli parempaa ehkäisyn itsetehokkuutta).
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 3 kuukauden seurannassa
Keskimääräinen ehkäisyn itsetehokkuus, mukaan lukien lisääntymispakotuksen asteikko (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 6 kuukauden seurannassa
Tutkija kehitti ehkäisyvälineen itsetehokkuusasteikon, 4 kohtaa, Likert-vastaus (täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, eri mieltä), summapistemäärä vähintään 0 - maksimi 8. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta (eli parempaa ehkäisyn itsetehokkuutta).
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä ehkäisyn omatehokkuudesta 6 kuukauden seurannassa
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lisääntymispakotuksen asteikon pisteet (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisistä asenteista, joka oikeuttaa lisääntymispakotuksen pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
Tutkija kehitti asteikon, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat lisääntymispakon. Summapisteet perustuvat 8 pisteen asteikkoon (vähintään 0, maksimi 8), jossa kysytään osallistujilta, onko hyväksyttävää, että aviomiehet tai miespuoliset kumppanit toteuttavat erilaisia ​​RC:n muotoja erilaisissa tilanteissa, perustuen osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettuun määrään. on samaa mieltä asioista. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (eli lisääntymispakon paremman perustelun).
Muutos lähtötilanteen keskimääräisistä asenteista, joka oikeuttaa lisääntymispakotuksen pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lisääntymispakon asteikon pisteet (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä asenteesta, joka oikeuttaa lisääntymispakon pisteytyksen 6 kuukauden seurannassa
Tutkija kehitti asteikon, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat lisääntymispakon. Summapisteet perustuvat 8 pisteen asteikkoon (vähintään 0, maksimi 8), jossa kysytään osallistujilta, onko hyväksyttävää, että aviomiehet tai miespuoliset kumppanit toteuttavat erilaisia ​​RC:n muotoja erilaisissa tilanteissa, perustuen osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettuun määrään. on samaa mieltä asioista. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (eli lisääntymispakon paremman perustelun).
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä asenteesta, joka oikeuttaa lisääntymispakon pisteytyksen 6 kuukauden seurannassa
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lähikumppanin väkivallan asteikon pisteet (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
Mukautettu asteikko, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat parisuhdeväkivallan. Summapisteet (vähintään 0, maksimi 7) perustuvat mukautettuun DHS:n perusteluihin vaimon lyömiseen asteikolla (7 kohtaa), joka perustuu osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettua samaa mieltä asioista. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen (eli parisuhdeväkivallan perusteluihin).
Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pisteytyksen 3 kuukauden seurannassa
Keskimääräiset asenteet, jotka oikeuttavat lähikumppanin väkivallan asteikon pisteet (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pistemäärän 6 kuukauden seurannassa
Mukautettu asteikko, joka mittaa asenteita, jotka oikeuttavat parisuhdeväkivallan. Summapisteet (vähintään 0, maksimi 7) perustuvat mukautettuun DHS:n perusteluihin vaimon lyömiseen asteikolla (7 kohtaa), joka perustuu osallistujan vastaukseen olla samaa mieltä/eri mieltä ja yhteenlaskettua samaa mieltä asioista. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen (eli parisuhdeväkivallan perusteluihin).
Muutos lähtötasosta asenteiden keskiarvosta, joka oikeuttaa parisuhdeväkivallan pistemäärän 6 kuukauden seurannassa
Parisuhdeväkivaltapalveluista ilmoittaneiden osallistujien määrä (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 3 kuukauden seurannassa
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu neljään kohtaan arvioiden ilmoitettua tietoisuutta listatuista paikallisista palveluista naisille ja tytöille, joilla on IPV. "Kyllä" vastaus johonkin neljästä kohdasta osoittaa tietoisuutta IPV-palveluista.
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 3 kuukauden seurannassa
Parisuhdeväkivaltapalveluista ilmoittaneiden osallistujien määrä (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 6 kuukauden seurannassa
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu neljään kohtaan arvioiden ilmoitettua tietoisuutta listatuista paikallisista palveluista naisille ja tytöille, joilla on IPV. "Kyllä" vastaus johonkin neljästä kohdasta osoittaa tietoisuutta IPV-palveluista.
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi tietoisuuden parisuhdeväkivaltapalveluista 6 kuukauden seurannassa
Ehkäisyvälineiden peitellystä käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä (1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 3 kuukauden seurannassa
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu yhteen kohteeseen, jos asiakas on "käyttänyt perhesuunnittelua kertomatta miespuoliselle kumppanille" viimeisen 3 kuukauden aikana. "Kyllä"-vastaus tarkoittaa ehkäisyvälineiden peiteltyä käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 3 kuukauden seurannassa
Ehkäisyvälineiden peitellystä käytöstä ilmoittaneiden osallistujien määrä (2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 6 kuukauden seurannassa
Binäärinen (kyllä/ei) mitta, joka perustuu yhteen kohteeseen, jos asiakas on "käyttänyt perhesuunnittelua kertomatta miespuoliselle kumppanille" viimeisen 3 kuukauden aikana. "Kyllä"-vastaus tarkoittaa ehkäisyvälineiden peiteltyä käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
Muutos lähtötilanteesta, joka raportoi ehkäisyvälineiden peitellyn käytön 6 kuukauden seurannassa
Parisuhdeväkivaltapalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu tekijöihin, jotka arvioivat, onko osallistuja soittanut tai käynyt luetteloitujen naisten tai tyttöjen IPV:n kokeneiden paikallisten palveluiden luettelossa viimeisen kolmen kuukauden aikana. "Kyllä"-vastaus osoittaa IPV-palveluiden käytön viimeisen 3 kuukauden aikana. Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Parisuhteesta eroaminen, koska se tuntui turvattomalta, epäterveelliseltä tai loukkaavalta
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)
Binäärimitta (kyllä/ei) perustuu kysymykseen "Oletko eronnut suhteesta viimeisen kolmen kuukauden aikana, koska se tuntui epäterveeltä, turvattomalta tai väkivaltaiselta?" "Kyllä"-vastaus tarkoittaa, että eroaa suhteesta, koska se tuntui turvattomalta, epäterveelliseltä tai väkivaltaiselta. Arvioitu kaikille asiakkaille ja niille, jotka raportoivat RC/IPV:n erikseen.
Arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa (yhdistetty)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bill and Melinda Gates Foundation
Population Council
International Planned Parenthood Federation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jay G Silverman, PhD, UCSD Center on Gender Equity and Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 170084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyyseihin sisältyvät tunnistamattomat tiedot jaetaan julkisessa tietovarastossa julkaisuhetkellä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja julkaistiin vuonna 2020 ennen tiedonkeruun valmistumista (https://doi.org/10.1186/s12978-020-00916-9). Tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja analyyttinen koodi ovat saatavilla julkaisuhetkellä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia