Endoskoopin tai anestesiologin antaman anestesian tehokkuuden vertailu kolonoskopiassa
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Selda KAYAALTI
Ketamiini-propofoli-sedaatioprotokollan vertailu fentanyylipropofoliin, jonka antaa endoskooppi tai anestesiologi kolonoskopiassa
Endoskopitin tai anestesialääkärin kolonoskopian aikana suorittamissa sedaatioissa tutkittiin, oliko eroja VAS:lla (Visuel analoginen asteikko) arvioiduissa kiputasoissa, potilastyytyväisyydessä, toimenpiteen kestossa ja sivuvaikutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan endoskoopit ovat invasiivinen ja epämiellyttävä toimenpide, jota tehdään yhä enemmän maailmanlaajuisesti (1).
kolonoskopia; on yksi endoskooppisista toimenpiteistä, joita voidaan käyttää paksusuolen diagnosointiin ja hoitoon ja joka aiheuttaa kipua ja liiallista epämukavuutta potilaalle (2).
Tästä syystä suonensisäisiä (iv) rauhoittavia aineita käytetään endoskopiakeskuksissa, joissa endoskopia suoritetaan.
Näiden rauhoittavien aineiden aiheuttamat sivuvaikutukset, kuten hypoksia ja hypotensio, jotka ovat yleensä annoksesta riippuvaisia, ovat kuitenkin tärkeitä kolonoskopiaan liittyvissä riskitekijöissä (3).
Tästä syystä propofolin käyttö anestesiana on kielletty joissakin maissa, sillä propofoli on yleisesti käytetty rauhoittava aine.
Anestesialääkärin läsnäolo jokaisen endoskopiatoimenpiteen aikana on kuitenkin vaikeaa, koska nukutuslääkäreitä ei ole tarpeeksi.
Tämä sovellus on myös kalliimpi.
Tästä syystä maha-suolikanavan endoskopian aikana on tehty tutkimuksia, kun rauhoitusta antaa joku muu kuin nukutuslääkäri (4).
Tätä tarkoitusta varten tehtiin useita tutkimuksia, joissa verrattiin potilaan kontrolloimaa sedaatiota tai endoskopitin käyttämää sedaatiota anestesiologin suorittamaan sedaatioon (4, 5).
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko näiden kahden ryhmän välillä eroa VAS:lla (Visuel-analogiasteikolla) arvioiduissa kiputasoissa ja potilaiden tyytyväisyydessä vertaamalla endoskoopin tai anestesialääkärin kolonoskopian aikana käyttämiä sedaaatioprotokollia tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Develi, Kayseri, Turkki
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kolonoskopiapotilaat, joilla on ASA I-II -ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hyväksyvät menetelmän ja joutuvat elektiiviseen kolonoskopiaan
- ASA I-II ryhmä
- Potilaat, joilla on kyky suorittaa VAS-pisteytys
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät hyväksy menetelmää
- ASA III-IV-V ryhmä potilaita, joilla on hallitsematon krooninen sairaus (kuten hallitsematon verenpaine, hallitsematon diabetes mellitus)
- Potilaat, joilla on vaikea hengitysvajaus ja sydän- ja verisuonitauti
- Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen analgeettien, opioidien, rauhoittavien lääkkeiden käyttöhistoria - Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeille, munille,
- Ne, jotka ovat raskaana tai raskaana ja jotka ovat imetyksen aikana
- Ne, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä tai masennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ketamiini
käytetty ketamiini
|
rauhoittavat lääkkeet
potilaan kontrolloima analgesia
|
|
fentanyyli
käytetty fentanyyli
|
potilaan kontrolloima analgesia
rauhoittavat lääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputaso - VAS SKAALA
Aikaikkuna: operaation aikana
|
VAS:n arvioima kiputaso
|
operaation aikana
|
|
potilastyytyväisyys - Potilastyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: operaation aikana
|
potilastyytyväisyys arvioitiin tyytyväisyyspisteellä 4 pistettä (1 erittäin hyvä, 2 hyvä, 3 ei huono, 4 huono)
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: operaation aikana
|
käyttöaika arvioidaan min.
|
operaation aikana
|
|
sivuvaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Sydänkeuhkojen sivuvaikutukset (hypotensio, bradykardia, kyllästyminen) ja muut sivuvaikutukset (pahoinvointi ja oksentelu, päänsärky)
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferreira AO, Cravo M. Sedation in gastrointestinal endoscopy: Where are we at in 2014? World J Gastrointest Endosc. 2015 Feb 16;7(2):102-9. doi: 10.4253/wjge.v7.i2.102.
- Dal H., S. İzdeş, E. Kesimci, et al. Kolonoskopide sedasyon için propofolün aralıklı bolus veya hedef kontrollü infüzyon yöntemiyle uygulanmasının karşılaştırılması, Türk Anest Rean Der Dergisi, 2011; 39(3): 134-142
- Lee DW, Chan AC, Sze TS, Ko CW, Poon CM, Chan KC, Sin KS, Chung SC. Patient-controlled sedation versus intravenous sedation for colonoscopy in elderly patients: a prospective randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):629-32. doi: 10.1067/mge.2002.128919.
- Poincloux L, Laquiere A, Bazin JE, Monzy F, Artigues F, Bonny C, Abergel A, Dapoigny M, Bommelaer G. A randomized controlled trial of endoscopist vs. anaesthetist-administered sedation for colonoscopy. Dig Liver Dis. 2011 Jul;43(7):553-8. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.007. Epub 2011 Mar 29.
- Crepeau T, Poincloux L, Bonny C, Lighetto S, Jaffeux P, Artigue F, Walleckx P, Bazin JE, Dapoigny M, Bommelaer G. Significance of patient-controlled sedation during colonoscopy. Results from a prospective randomized controlled study. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Nov;29(11):1090-6. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82172-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Ketamiini
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/94
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .