Сравнение эффективности анестезии, проводимой эндоскопистом или анестезиологом, при колоноскопии
Сравнение протоколов седации кетамином-пропофолом с фентанил-пропофолом, вводимых эндоскопистом или анестезиологом при колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Develi, Kayseri, Турция
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые принимают метод и будут проходить плановую колоноскопию
- АСА I-II группа
- Пациенты с возможностью проведения оценки по ВАШ
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не принимают метод
- ASA III-IV-V группа пациентов с неконтролируемым хроническим заболеванием (таким как неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемый сахарный диабет)
- Пациенты с тяжелой дыхательной недостаточностью и сердечно-сосудистыми заболеваниями
- Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
- Пациенты с длительным применением анальгетиков, опиоидов, седативных средств в анамнезе. Пациенты с известной гиперчувствительностью к исследуемым препаратам, яйцам,
- Те, кто беременны или беременны, и те, кто находится в периоде грудного вскармливания
- Те, кто принимает антипсихотические или антидепрессивные препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
кетамин
кетамин используется
|
седативные препараты
обезболивание под контролем пациента
|
|
фентанил
фентанил используется
|
обезболивание под контролем пациента
седативные препараты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли - ШКАЛА ВАШ
Временное ограничение: во время операции
|
Уровень боли по ВАШ
|
во время операции
|
|
удовлетворенность пациентов - Шкала удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: во время операции
|
удовлетворенность пациента оценивается с помощью оценки удовлетворенности по 4-балльной шкале (1 очень хорошо, 2 хорошо, 3 неплохо, 4 плохо)
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: во время операции
|
продолжительность рабочего времени будет оцениваться как мин.
|
во время операции
|
|
опросник по побочным эффектам
Временное ограничение: во время операции
|
Сердечно-легочные побочные эффекты (гипотензия, брадикардия, десатурация) и другие побочные эффекты (тошнота и рвота, головная боль)
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferreira AO, Cravo M. Sedation in gastrointestinal endoscopy: Where are we at in 2014? World J Gastrointest Endosc. 2015 Feb 16;7(2):102-9. doi: 10.4253/wjge.v7.i2.102.
- Dal H., S. İzdeş, E. Kesimci, et al. Kolonoskopide sedasyon için propofolün aralıklı bolus veya hedef kontrollü infüzyon yöntemiyle uygulanmasının karşılaştırılması, Türk Anest Rean Der Dergisi, 2011; 39(3): 134-142
- Lee DW, Chan AC, Sze TS, Ko CW, Poon CM, Chan KC, Sin KS, Chung SC. Patient-controlled sedation versus intravenous sedation for colonoscopy in elderly patients: a prospective randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):629-32. doi: 10.1067/mge.2002.128919.
- Poincloux L, Laquiere A, Bazin JE, Monzy F, Artigues F, Bonny C, Abergel A, Dapoigny M, Bommelaer G. A randomized controlled trial of endoscopist vs. anaesthetist-administered sedation for colonoscopy. Dig Liver Dis. 2011 Jul;43(7):553-8. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.007. Epub 2011 Mar 29.
- Crepeau T, Poincloux L, Bonny C, Lighetto S, Jaffeux P, Artigue F, Walleckx P, Bazin JE, Dapoigny M, Bommelaer G. Significance of patient-controlled sedation during colonoscopy. Results from a prospective randomized controlled study. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Nov;29(11):1090-6. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82172-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Кетамин
- Фентанил
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/94
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .