Comparación de la eficacia de la anestesia administrada por endoscopista o anestesiólogo en colonoscopia
Comparación de protocolos de sedación con ketamina-propofol con fentanilo-propofol administrados por endoscopista o anestesiólogo en la colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kayseri
-
Develi, Kayseri, Pavo
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que aceptan el método y se someterán a una colonoscopia electiva
- Grupo ASA I-II
- Pacientes con la capacidad de realizar la puntuación VAS
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan el método
- Grupo ASA III-IV-V de pacientes con enfermedad crónica no controlada (como hipertensión no controlada, diabetes mellitus no controlada)
- Pacientes con insuficiencia respiratoria grave y enfermedad cardiovascular.
- Pacientes con insuficiencia hepática y renal.
- Pacientes con antecedentes de uso prolongado de analgésicos, opioides, sedantes: pacientes que se sabe que son hipersensibles a los medicamentos del estudio, huevos,
- Las que estén de gestación o embarazo y las que estén en periodo de lactancia
- Aquellos con uso de medicamentos antipsicóticos o antidepresivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ketamina
ketamina usada
|
medicamentos sedantes
analgesia de control del paciente
|
|
fentanilo
fentanilo usado
|
analgesia de control del paciente
medicamentos sedantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de dolor - ESCALA VAS
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Nivel de dolor evaluado por EVA
|
Durante la operacion
|
|
satisfacción del paciente - Escala de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
satisfacción del paciente evaluada con una puntuación de satisfacción de escala de 4 puntos (1 muy buena, 2 buena, 3 nada mala, 4 mala)
|
Durante la operacion
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
la duración del tiempo de operación se evaluará como min.
|
Durante la operacion
|
|
cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
Efectos secundarios cardiopulmonares (hipotensión, bradicardia, desaturación) y otros efectos secundarios (náuseas y vómitos, dolor de cabeza)
|
Durante la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferreira AO, Cravo M. Sedation in gastrointestinal endoscopy: Where are we at in 2014? World J Gastrointest Endosc. 2015 Feb 16;7(2):102-9. doi: 10.4253/wjge.v7.i2.102.
- Dal H., S. İzdeş, E. Kesimci, et al. Kolonoskopide sedasyon için propofolün aralıklı bolus veya hedef kontrollü infüzyon yöntemiyle uygulanmasının karşılaştırılması, Türk Anest Rean Der Dergisi, 2011; 39(3): 134-142
- Lee DW, Chan AC, Sze TS, Ko CW, Poon CM, Chan KC, Sin KS, Chung SC. Patient-controlled sedation versus intravenous sedation for colonoscopy in elderly patients: a prospective randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):629-32. doi: 10.1067/mge.2002.128919.
- Poincloux L, Laquiere A, Bazin JE, Monzy F, Artigues F, Bonny C, Abergel A, Dapoigny M, Bommelaer G. A randomized controlled trial of endoscopist vs. anaesthetist-administered sedation for colonoscopy. Dig Liver Dis. 2011 Jul;43(7):553-8. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.007. Epub 2011 Mar 29.
- Crepeau T, Poincloux L, Bonny C, Lighetto S, Jaffeux P, Artigue F, Walleckx P, Bazin JE, Dapoigny M, Bommelaer G. Significance of patient-controlled sedation during colonoscopy. Results from a prospective randomized controlled study. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Nov;29(11):1090-6. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82172-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Ketamina
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/94
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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