Sammenligning av effekten av anestesi administrert av endoskopist eller anestesilege på koloskopi
Sammenligning av ketamin-propofol sedasjonsprotokoller med fentanyl-propofol administrert av endoskopist eller anestesiolog ved koloskopi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Develi, Kayseri, Tyrkia
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som aksepterer metoden og skal gjennomgå elektiv koloskopi
- ASA I-II gruppe
- Pasienter med evne til å utføre VAS-scoring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke aksepterer metoden
- ASA III-IV-V-gruppe av pasienter med ukontrollert kronisk sykdom (som ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus)
- Pasienter med alvorlig respirasjonssvikt og hjerte- og karsykdommer
- Pasienter med lever- og nyresvikt
- Pasienter med langvarig analgetika, opioid, beroligende brukshistorie - Pasienter som er kjent for å være overfølsomme for å studere medisiner, egg,
- De som er gravide eller gravide og de som er i ammeperiode
- De med antipsykotisk eller antidepressiv medisinbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ketamin
ketamin brukt
|
sedasjonsmedisiner
pasientkontrollanalgesi
|
|
fentanyl
fentanyl brukt
|
pasientkontrollanalgesi
sedasjonsmedisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå - VAS SCALE
Tidsramme: under operasjonen
|
Smertenivå vurdert av VAS
|
under operasjonen
|
|
pasienttilfredshet - Patient satisfaction Scale
Tidsramme: under operasjonen
|
pasienttilfredshet vurdert av med tilfredshetsscore på 4 poengskala (1 veldig bra, 2 bra, 3 ikke dårlig, 4 dårlig)
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operasjonstid
Tidsramme: under operasjonen
|
varighet av operasjonstid vil bli vurdert til min.
|
under operasjonen
|
|
spørreskjema om bivirkninger
Tidsramme: under operasjonen
|
Kardiopulmonale bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, desaturasjon) og andre bivirkninger (kvalme og oppkast, hodepine)
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferreira AO, Cravo M. Sedation in gastrointestinal endoscopy: Where are we at in 2014? World J Gastrointest Endosc. 2015 Feb 16;7(2):102-9. doi: 10.4253/wjge.v7.i2.102.
- Dal H., S. İzdeş, E. Kesimci, et al. Kolonoskopide sedasyon için propofolün aralıklı bolus veya hedef kontrollü infüzyon yöntemiyle uygulanmasının karşılaştırılması, Türk Anest Rean Der Dergisi, 2011; 39(3): 134-142
- Lee DW, Chan AC, Sze TS, Ko CW, Poon CM, Chan KC, Sin KS, Chung SC. Patient-controlled sedation versus intravenous sedation for colonoscopy in elderly patients: a prospective randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):629-32. doi: 10.1067/mge.2002.128919.
- Poincloux L, Laquiere A, Bazin JE, Monzy F, Artigues F, Bonny C, Abergel A, Dapoigny M, Bommelaer G. A randomized controlled trial of endoscopist vs. anaesthetist-administered sedation for colonoscopy. Dig Liver Dis. 2011 Jul;43(7):553-8. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.007. Epub 2011 Mar 29.
- Crepeau T, Poincloux L, Bonny C, Lighetto S, Jaffeux P, Artigue F, Walleckx P, Bazin JE, Dapoigny M, Bommelaer G. Significance of patient-controlled sedation during colonoscopy. Results from a prospective randomized controlled study. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Nov;29(11):1090-6. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82172-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Ketamin
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2018/94
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ketamin
-
NCT07401914Aktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal endoskopi | Prosedyremessig sedasjon
-
NCT07307768Har ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent depresjon (TRD)
-
NCT05907213FullførtSmerter, postoperativt | Depresjon, postpartum
-
NCT07429916RekrutteringSmertebehandling | Laparascopic Sleeve Gastrectomy
-
NCT07250867Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07536633Fullført
-
NCT07267377FullførtSedasjon | Postoperativ utvinning | Kognitiv Restitusjon | Ambulatorisk gynekologisk kirurgi