Confronto dell'efficacia dell'anestesia somministrata dall'endoscopista o dall'anestesista alla colonscopia
Confronto dei protocolli di sedazione ketamina-propofol con fentanil-propofol somministrato da endoscopista o anestesista alla colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri
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Develi, Kayseri, Tacchino
- Develi Hatice Muammer Kocatürk Devlet Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che accettano il metodo e saranno sottoposti a colonscopia elettiva
- Gruppo ASA I-II
- Pazienti con la capacità di eseguire il punteggio VAS
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non accettano il metodo
- Gruppo ASA III-IV-V di pazienti con malattie croniche non controllate (come ipertensione non controllata, diabete mellito non controllato)
- Pazienti con grave insufficienza respiratoria e malattie cardiovascolari
- Pazienti con insufficienza epatica e renale
- Pazienti con anamnesi di uso a lungo termine di analgesici, oppioidi, sedativi - Pazienti noti per essere ipersensibili allo studio di farmaci, uova,
- Coloro che sono in gravidanza o gravidanza e coloro che sono in periodo di allattamento
- Quelli con uso di farmaci antipsicotici o antidepressivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ketamina
ketamina usata
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farmaci sedativi
analgesia di controllo del paziente
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fentanil
fentanil utilizzato
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analgesia di controllo del paziente
farmaci sedativi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello del dolore - SCALA VAS
Lasso di tempo: durante l'operazione
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Livello di dolore valutato da VAS
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durante l'operazione
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soddisfazione del paziente - Scala di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: durante l'operazione
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soddisfazione del paziente valutata con un punteggio di soddisfazione di 4 punti (1 molto buono, 2 buono, 3 non cattivo, 4 cattivo)
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante l'operazione
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la durata del tempo di funzionamento sarà valutata come min.
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durante l'operazione
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questionario sugli effetti collaterali
Lasso di tempo: durante l'operazione
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Effetti collaterali cardiopolmonari (ipotensione, bradicardia, desaturazione) e altri effetti collaterali (nausea e vomito, mal di testa)
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durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferreira AO, Cravo M. Sedation in gastrointestinal endoscopy: Where are we at in 2014? World J Gastrointest Endosc. 2015 Feb 16;7(2):102-9. doi: 10.4253/wjge.v7.i2.102.
- Dal H., S. İzdeş, E. Kesimci, et al. Kolonoskopide sedasyon için propofolün aralıklı bolus veya hedef kontrollü infüzyon yöntemiyle uygulanmasının karşılaştırılması, Türk Anest Rean Der Dergisi, 2011; 39(3): 134-142
- Lee DW, Chan AC, Sze TS, Ko CW, Poon CM, Chan KC, Sin KS, Chung SC. Patient-controlled sedation versus intravenous sedation for colonoscopy in elderly patients: a prospective randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2002 Nov;56(5):629-32. doi: 10.1067/mge.2002.128919.
- Poincloux L, Laquiere A, Bazin JE, Monzy F, Artigues F, Bonny C, Abergel A, Dapoigny M, Bommelaer G. A randomized controlled trial of endoscopist vs. anaesthetist-administered sedation for colonoscopy. Dig Liver Dis. 2011 Jul;43(7):553-8. doi: 10.1016/j.dld.2011.02.007. Epub 2011 Mar 29.
- Crepeau T, Poincloux L, Bonny C, Lighetto S, Jaffeux P, Artigue F, Walleckx P, Bazin JE, Dapoigny M, Bommelaer G. Significance of patient-controlled sedation during colonoscopy. Results from a prospective randomized controlled study. Gastroenterol Clin Biol. 2005 Nov;29(11):1090-6. doi: 10.1016/s0399-8320(05)82172-4.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Ketamina
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/94
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ketamina
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NCT06879496Completato
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NCT07490457Non ancora reclutamentoDolore | Dolore cronico | Ketamina | Dolore postoperatorio, acuto | Dolore postoperatorio, cronico | Anestesia cardiaca
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NCT02284204Completato