Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäistä ajoittaista hypoksiaa ja korkean intensiteetin harjoittelua käyttävän uuden toimenpiteen vaikutus yläraajojen toimintaan henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zev Rymer, Shirley Ryan AbilityLab

Tällä hetkellä on olemassa useita erilaisia ​​lähestymistapoja, joita käytetään yrityksissä parantaa yläraajojen toimintaa, mukaan lukien: perinteinen hoito, neuroproteesit, botuliinitoksiini-injektiot tai kirurgiset toimenpiteet. Lisäksi regeneratiiviset ja korjaavat hoidot, kuten epiduraalistimulaatio, toiminnallinen sähköstimulaatio ja kantasoluterapiat, ovat lupaavia eläinmalleissa, mutta ne eivät ole valmiita kliiniseen translaatioon. Myöhemmin on selkeä tarve kehittää uusia strategioita, jotka voivat stimuloida selkärangan plastisuutta ja vahvistaa olemassa olevia synaptisia yhteyksiä harjoitusparadigmien hyödyn maksimoimiseksi.

Tämä tutkimus ehdottaa akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) vaikutusten tutkimista yhdessä yläraajojen harjoittelun kanssa kuukauden aikana, jotta voidaan arvioida muutoksia yläraajojen toiminnassa, kätevuudessa ja kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) käyttö on ihmis- ja eläintutkimuksissa osoitettu olevan tehokas tapa lisätä selkärangan motorista kiihtyneisyyttä ja vahvistaa jäännössynaptista yhteyttä. AIH käyttää lyhytkestoisuutta (

Aiemmat julkaisut osoittavat, että AIH on turvallinen ja tehokas toimenpide motorisen toiminnan muokkaamiseen henkilöillä, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma. AIH:n käytön on osoitettu vaikuttavan lihasten aktivaatioon 60-120 minuutin kuluessa antamisesta. Lisäksi kun AIH yhdistettiin maan päällä tapahtuvaan kävelyharjoitteluun, toiminnallisen kestävyyden lisääntyminen, arvioituna 6 minuutin kävelytestillä, ja kävelynopeus, arvioituna 10 metrin kävelytestillä, osoitettiin. Lisäksi hypoksisen harjoittelun käyttöä on tutkittu terveillä yksilöillä ja urheilijoilla; kirjallisuus, jossa tarkastellaan yhden AIH-kohtauksen vaikutusta suorituskykyyn, on kuitenkin rajallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus ehdottaa akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) vaikutusten tutkimista yhdessä yläraajojen harjoittelun kanssa kuukauden aikana, jotta voidaan arvioida muutoksia yläraajojen toiminnassa, kätevuudessa ja kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja. Akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) käyttö on ihmis- ja eläintutkimuksissa osoitettu olevan tehokas tapa lisätä selkärangan motorista kiihtyneisyyttä ja vahvistaa jäännössynaptista yhteyttä. AIH käyttää lyhytkestoisuutta (

Aiemmat julkaisut osoittavat, että AIH on turvallinen ja tehokas toimenpide motorisen toiminnan muokkaamiseen henkilöillä, joilla on krooninen epätäydellinen selkäydinvamma. AIH:n käytön on osoitettu vaikuttavan lihasten aktivaatioon 60-120 minuutin kuluessa antamisesta. Lisäksi kun AIH yhdistettiin maan päällä tapahtuvaan kävelyharjoitteluun, toiminnallisen kestävyyden lisääntyminen, arvioituna 6 minuutin kävelytestillä, ja kävelynopeus, arvioituna 10 metrin kävelytestillä, osoitettiin. Lisäksi hypoksisen harjoittelun käyttöä on tutkittu terveillä yksilöillä ja urheilijoilla; kirjallisuus, jossa tarkastellaan yhden AIH-kohtauksen vaikutusta suorituskykyyn, on kuitenkin rajallista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-progressiivinen selkäydinvamma, mukaan lukien C1-T1-tasot.
  • Selkäydinvaurion etiologia ei ole luonteeltaan etenevä
  • Pystyy esittelemään jonkin verran käden lihasten aktivointia tai tenodeesikahvan käyttöä (ranteenpidennys)
  • Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
  • Osallistujien EI tarvitse lopettaa spastisuutta vähentävien lääkkeiden käyttöä voidakseen osallistua tutkimukseen.
  • Anemia on testattava vähintään 10 g/dl (sekä miehillä että naisilla).
  • Potilaita suositellaan perusterveydenhuollon lääkärille anemian korjaamiseksi, jos anemian taso on alhainen
  • Verenpaineen on oltava tällä alueella - korkea: 160/110 mmHg alhainen: 85/55 mmHg
  • On oltava oireeton (ei huimausta, huimausta jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, vaikea astma, aiempi sydäninfarkti tai tunnettu kaulavaltimon/aivovaltimon ahtauma.
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Nykyinen trakeostoman sijoitus
  • Mekaanisen ventilaattorin käyttö hengittämiseen
  • Nykyinen obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Ortopediset vammat tai leikkaukset, jotka rajoittaisivat osallistumista
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen tai terapiapalveluihin
  • Samanaikainen traumaattinen aivovaurio tai muut neurologiset vammat, jotka vaikuttaisivat kognitioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) hoito
Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta. Maski on suunniteltu kytkeytymään yleiseen maskipiiriin, joka yhdistetään ilmansekoitusjärjestelmään. Maskin tarkoitus on minimoida huoneilman kulkeutuminen.
Active Comparator: AIH yhdistettynä yläraajojen harjoitteluun
Naamio antaa ensin normaalin ilman (huoneilman) seoksen (FiO2 = 0,21) maskin kautta. Maski on suunniteltu kytkeytymään yleiseen maskipiiriin, joka yhdistetään ilmansekoitusjärjestelmään. Maskin tarkoitus on minimoida huoneilman kulkeutuminen. Tämän lisäksi yläraajojen harjoittelua annetaan yläraajojen robottikuntoutuslaitteella.
Yhdistelmätuote: Yläraajojen treeni/Armeo Spring
Armeo Spring on painovoiman tukijärjestelmä, joka perustuu ergonomiseen käsivarren eksoskeletoniin integroiduilla jousilla.
Active Comparator: Vale AIH -terapia yhdistettynä yläraajojen harjoitteluun
Valehypoksia, jota seuraa yläraajojen harjoittelu, annetaan yläraajojen robottikuntoutuslaitteella (Armeo Spring®, Hocoma AG, Sveitsi). Armeo Spring on painovoiman tukijärjestelmä, joka perustuu ergonomiseen käsivarren eksoskeletoniin integroiduilla jousilla.
Yhdistelmätuote: Yläraajojen treeni/Armeo Spring
Armeo Spring on painovoiman tukijärjestelmä, joka perustuu ergonomiseen käsivarren eksoskeletoniin integroiduilla jousilla.
Ei väliintuloa: Vale AIH-terapia
Valheellinen hypoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RUOHAA
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioitu uudelleenmääritelty vahvuuden, tuntemuksen ja aistillisuuden arviointi
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
koordinaatio
4 viikkoa
puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
käden voimaa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Congressionally Directed Medical Research Programs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STU 00206035
  • CDMRP-SC160072 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDMRP-eBRAP Log Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen treeni/Armeo Spring

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia